Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace konsolidace paměti u lidí

10. června 2024 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Cílem této studie je optimalizovat účinky pomalé oscilační transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (so-tDCS) na fyziologii spánku a konsolidaci paměti u lidí kombinací výpočtových a experimentálních lidských modelů v iterativním procesu. Řešitel proto spolupracuje s Prof. Dr. Klausem Obermayerem (TU Berlin), který přispívá výpočtovými modely s cílem mechanicky porozumět vlivu různých poruch na elektrofyziologické vlastnosti související se spánkem a následně optimalizovat parametry so-tDCS pro indukci SO a činnost vřetena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánek hraje aktivní roli v dlouhodobém upevňování vzpomínek. Konkrétně pomalé oscilace (SO, vlny s velkou amplitudou <1 Hz) a spánková vřeténka (8-15 Hz), které lze měřit elektroencefalografií (EEG), se zdají být rozhodující pro deklarativní paměti. Podle účtu „aktivní konsolidace systému“ jsou nově zakódované paměti reaktivovány během spánku, doprovázené událostmi zvlnění ostrými vlnami (80-100 Hz) v hippocampu, a redistribuovány do kortikálních sítí dlouhodobého úložiště prostřednictvím koordinovaného dialogu mezi hippocampus a neokortex. Tento dialog je údajně zprostředkován zvláštním spojením mezi kortikálním SO a thalamo-kortikálními rychlými vřeténky (12-15 Hz), přičemž vřeténka se přednostně vyskytují během fází SO up-fáze a hipokampální vlnky seskupené u žlábků rychlých vřetének. Pomalá vřetena (8-12 Hz) jsou samostatným druhem činnosti spánkového vřetena, jehož funkce při konsolidaci paměti je méně dobře známá.

Zásahy zaměřené na parametry spánku nemusí pouze umožnit prospěšně modulovat životně důležitý aspekt konsolidace paměti, tj. konsolidaci paměti závislou na spánku, ale může také pomoci určit, které specifické prvky nervové dynamiky během spánku jsou klíčové pro úspěšnou konsolidaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo, 17475
        • University Medicine Greifswald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 50-80 let
  • ve strukturovaném telefonickém rozhovoru prokázáni jako zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Skóre Mini Mental Status Examination pod 24
  • anamnéza závažných neléčených lékařských, neurologických a psychiatrických onemocnění
  • poruchy spánku
  • zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • mozkové patologie identifikované na MRI skenu
  • příjem léků působících primárně na centrální nervový systém (např. antipsychotika, antidepresiva, benzodiazepiny nebo jakýkoli typ volně prodejných léků navozujících spánek, jako je kozlík lékařský),
  • neznalost německého jazyka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomalu oscilující transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (so-tDCS)
7 experimentálních denních spánek s so-tDCS o různých frekvencích (pevná frekvence 0,75 Hz versus individuálně přizpůsobená frekvence) a trvání (5 min, 2 min, 30 s) (přiřazení crossover, použitelné pro každého účastníka)
Jiný: Zařízení: anodové tDCS
anodický proud modulovaný oscilační složkou včetně pevné (0,75 Hz) versus individuálně upravená frekvence so-tDCS se třemi různými dobami stimulace (5 min, 2 min, 30 s)
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
falešné so-tDCS během denního zdřímnutí (přechodový úkol, platný pro každého účastníka)
Jiný: Zařízení: žádná stimulace
falešná stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny výkonu EEG (μV²) frekvenčního pásma pomalých oscilací (0,5–1 Hz) po so-tDCS během spánku
Časové okno: až 20 týdnů
Zkoumání, zda 7 různých protokolů anodického tDCS (včetně SHAM) vede k výrazným změnám v pomalém oscilačním výkonu
až 20 týdnů
Změny výkonu EEG (μV²) frekvenčního pásma spánkových vřeten (12–15 Hz) po so-tDCS během spánku
Časové okno: až 20 týdnů
Zkoumání, zda 7 různých protokolů anodického tDCS (včetně SHAM) vede k výrazným změnám výkonu spánkového vřetena
až 20 týdnů
Změny v mezifrekvenční vazbě (výsledná délka vektoru) mezi pomalými oscilacemi a spánkovými vřeteny po so-tDCS během spánku
Časové okno: až 20 týdnů
Zkoumání, zda 7 různých protokolů anodického tDCS (včetně SHAM) vede k výrazným změnám ve spojení mezi pomalými oscilacemi a spánkovými vřeteny
až 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Architektura spánku
Časové okno: až 20 týdnů
Podíl času stráveného v různých fázích spánku (v %) během celého spánku a po so-tDCS
až 20 týdnů
Změny výkonu EEG (μV²) frekvenčního pásma delta (1–4 Hz) po so-tDCS během spánku
Časové okno: až 20 týdnů
Zkoumání, zda 7 různých protokolů anodického tDCS (včetně SHAM) vede k výrazným změnám v delta výkonu
až 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Spolupracovníci

Technische Universität Berlin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Agnes Floeel, Prof., University Medicine Greifswald

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MemorySFB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení: anodové tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit