Conseils aux patients guidés par la pharmacie clinique et soutien à l'observance pour les receveurs de greffe rénale
Impact des conseils aux patients guidés par la pharmacie clinique et du soutien à l'observance sur l'observance et les résultats de santé des receveurs de greffe rénale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Transplantation Clinic Nasser Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
>18 ans au moins 1 an après la greffe pour permettre la stabilisation du schéma thérapeutique immunosuppresseur (IST) prescrit Indépendant des autres pour la gestion des médicaments et désireux et capable de se rendre de manière répétitive à la clinique externe pour la formation pédagogique et la collecte de données.
Critère d'exclusion:
- Pédiatrique Plus de 65 ans. Greffe multi-organes. Enceinte ou allaitante. Des patients atteints du cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Groupe d'étude
Les sessions de formation standard ont été menées pour chaque patient par le médecin transplanteur afin d'expliquer les rejets, les risques d'infections et de tumeurs, les médicaments post-transplantation. Après leur sortie, tous les patients avaient des visites de suivi programmées à la clinique externe du centre de transplantation, où les taux sanguins d'immunosuppresseurs étaient mesurés et leur posologie ajustée en conséquence. Les patients avaient également la possibilité de discuter de toute préoccupation concernant leur état ou leur traitement médicamenteux avec le médecin responsable de la transplantation. en plus de cette formation standard en transplantation, les patients ont reçu des soins intensifiés par un pharmacien clinicien dédié combinant des interventions éducatives et techniques visant à atteindre et à maintenir l'adhésion à ses médicaments prescrits et à améliorer les résultats de santé. |
Les interventions techniques comprennent ; identification des raisons possibles de non-observance, soutien à l'observance en élaborant des horaires simplifiés pour la prise de médicaments adaptés au mode de vie individualisé du patient. Rappels pour la dose ainsi que les outils/stratégies que le RTR peut utiliser pour suivre les horaires de dosage si nécessaire, car des piluliers ont été fournis au besoin La formation guidée des patients des pharmaciens cliniciens était individualisée, répétitive, couvrait 6 mois, incluait plus d'aspects et fournissait des conseils pratiques et des stratégies pour la gestion des médicaments. La séance initiale en face à face avec le pharmacien clinicien durera jusqu'à 60 minutes, puis des séances de suivi de 30 minutes auront lieu tous les mois pendant 6 mois pendant les visites programmées à la clinique post-transplantation, en coordination avec le médecin transplanteur pour permettre un bureau unique visites pour les problèmes liés à la greffe et les comorbidités. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat clinique et éducatif spécifié
Délai: 6 mois
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Adhésion autodéclarée à la prise [TA, pourcentage de doses prises par rapport au nombre total de doses prescrites].
Les patients seront classés comme étant adhérents pour ceux avec TA ≥80 ou non adhérents pour ceux avec TA <80
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction rénale
Délai: 6 mois
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Créatinine sérique mg/dL
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6 mois
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Fonction rénale
Délai: 6 mois
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BUN (azote uréique du sang) mg/dL
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6 mois
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Fonction rénale
Délai: 6 mois
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Acide urique sérique mg/dL Acide urique sérique
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6 mois
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Taux d'immunosuppression sérique (C0)
Délai: 6 mois
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Taux sérique d'immunosuppresseur
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6 mois
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Radio-Canada
Délai: 6 mois
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échantillon de sang aux ânes (globules rouges, globules blancs et plaquettes)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-ASU No 10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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