Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk apoteksguidet patientrådgivning og overholdelsesstøtte på nyretransplanterede modtagere

16. januar 2021 opdateret af: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Indvirkning af klinisk farmaci-guidet patientrådgivning og overholdelsesstøtte på nyretransplantationsmodtageres overholdelse og helbredsresultater

Som et resultat af manglen på donororganer og det tætte forhold mellem allograft eller endda tab af liv og manglende adhærens efter nyretransplantation, synes forbedring af patientens adhærens nødvendig. Så det aktuelle studie havde til formål at overvåge adhærensbarrierer hos nyretransplanterede modtagere og evaluere mulige konsekvenser af manglende overholdelse på modtagernes kliniske resultater samt at implementere et struktureret adhærensstyringsprogram bestående af intensiveret patientrådgivning og adhærensstøtte af en dedikeret klinisk farmaceut som et supplement. til standard post-transplantation patientuddannelse udført af transplantationslæger for at undersøge effektiviteten af ​​det implementerede program på patienters overholdelse og helbredsresultater sammenlignet med standard lægebehandling. Undersøgelsen er et prospektivt selvkontrolleret interventionsstudie, der rekrutterede 69 levende donor-nyretransplantationspatienter, der besøgte Nasser-instituttets transplantationsklinik og opfyldte inklusionskriterierne. Ved tilmelding blev patientrelaterede baseline-data, der kunne bestemme og påvirke patienters overholdelse samt patienters kliniske resultater, registreret. Efter at alle patienter modtog adjuverende adhærensbehandlingsprogrammet af den kliniske farmaceut i 6 måneder, blev patienternes helbredsresultater revurderet for at sammenligne dem med baseline-data

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

>18 år mindst 1 år efter transplantation for at muliggøre stabilisering af det foreskrevne immunsuppressive terapi (IST) regime Uafhængig af andre til medicinhåndtering og villige såvel som i stand til gentagne gange at besøge ambulatoriet for uddannelse og dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatrisk Ældre end 65 år. Multiorgantransplantation. Gravid eller ammende. Kræftpatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Studiegruppe

Standardtræningssessionerne blev udført for den enkelte patient af transplantationslægen for at forklare afvisninger, infektioner og tumorrisici, post-transplantationsmedicin. Efter udskrivelsen havde alle patienter planlagt opfølgningsbesøg på transplantationscentrets ambulatorium, hvor immunsuppressive blodniveauer blev målt og deres dosering justeret i overensstemmelse hermed. Patienterne havde også mulighed for at diskutere enhver bekymring vedrørende deres tilstand eller lægemiddelbehandling med den ansvarlige transplantationslæge.

Ud over denne standard transplantationstræning modtog patienter intensiveret pleje af en dedikeret klinisk farmaceut, der kombinerede uddannelsesmæssige og tekniske interventioner med det formål at opnå og opretholde overholdelse af hans/hendes ordinerede medicin og forbedre helbredsresultater.
Andet: patientrådgivning og tilslutningsstøtte

Tekniske indgreb omfatter; identifikation af mulige årsager til manglende overholdelse, overholdelsesstøtte ved at udvikle forenklede skemaer for indtagelse af medicin, der var tilpasset til individualiseret patientens livsstil. Påmindelser om dosis samt værktøjer/strategier, som RTR kan bruge til at følge doseringsplanerne, hvis det er nødvendigt, da pilleæske blev leveret efter behov

Kliniske farmaceuters guidede patienttræning var individualiseret, repetitiv, dækkede 6 måneder og omfattede flere aspekter og gav praktiske hints og strategier til medicinhåndtering.

Indledende ansigt-til-ansigt-session hos klinisk farmaceut vil vare op til 60 minutter, derefter vil 30-minutters opfølgningssessioner blive gennemført månedligt i 6 måneder under de planlagte post-transplantationsklinikbesøg som koordineret med transplantationslægen for at muliggøre en enkelt behandling besøg for transplantationsrelaterede problemer og komorbiditeter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificeret klinisk og uddannelsesmæssigt resultat
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret overholdelse [TA, procentdel af doser taget i forhold til det samlede antal ordinerede doser]. Patienter vil blive klassificeret som værende adhærente for dem med TA ≥80 eller ikke-adhærente for dem med TA <80
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunktion
Tidsramme: 6 måneder
Serum kreatinin mg/dL
6 måneder
Nyrefunktion
Tidsramme: 6 måneder
BUN (blod urea nitrogen) mg/dL
6 måneder
Nyrefunktion
Tidsramme: 6 måneder
Serumurinsyre mg/dL Serumurinsyre
6 måneder
Serum laveste immunsuppressive niveau (C0)
Tidsramme: 6 måneder
Serumniveau af immunsuppressivt middel
6 måneder
CBC
Tidsramme: 6 måneder
blodprøve til æsler (RBC'er, WBC'er og blodplader)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Samarbejdspartnere

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-ASU No 10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation; svigt, nyre

Kliniske forsøg med patientrådgivning og tilslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner