Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenství pro pacienty a podpora adherence u příjemců transplantace ledvin vedené klinickou farmacií

16. ledna 2021 aktualizováno: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Vliv poradenství a podpory adherence pacientů vedených klinickou farmacií na adherenci příjemců transplantace ledvin a jejich zdravotní výsledky

V důsledku nedostatku dárcovských orgánů a úzkého vztahu mezi aloštěpem nebo dokonce ztrátou života a non-adherence po transplantaci ledviny se zdá zásadní zlepšení adherence pacienta. Současná studie si tedy kladla za cíl monitorovat bariéry adherence příjemců transplantované ledviny a vyhodnotit možné důsledky nonadherence na klinické výsledky příjemců a také zavést strukturovaný program řízení adherence, který se skládá z intenzivnějšího poradenství pro pacienty a podpory adherence ze strany specializovaného klinického farmaceuta jako doplňku ke standardní potransplantační edukaci pacientů prováděné transplantačními lékaři s cílem prozkoumat účinnost implementovaného programu na adherenci pacientů a zdravotní výsledky ve srovnání se standardní péčí o pacienty lékařů. Studie je prospektivní samokontrolovaná intervenční studie, která přijala 69 žijících dárců – pacientů po transplantaci ledviny, kteří navštěvují transplantační kliniku Nasserova institutu a splňují kritéria pro zařazení. Při zařazování byla zaznamenána výchozí data týkající se pacienta, která mohla určit a ovlivnit adherenci pacientů a také klinické výsledky pacientů. Poté, co všichni pacienti dostávali adjuvantní program řízení adherence klinickým lékárníkem po dobu 6 měsíců, byly zdravotní výsledky pacientů přehodnoceny, aby byly porovnány s výchozími údaji

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

> 18 let alespoň 1 rok po transplantaci, aby bylo možné stabilizovat předepsaný režim imunosupresivní terapie (IST) Nezávislý na ostatních v léčbě medikace a ochotný i schopný opakovaně navštěvovat ambulanci za účelem edukačního školení a sběru dat.

Kritéria vyloučení:

  • Pediatrická starší 65 let. Transplantace více orgánů. Těhotné nebo kojící. Pacienti s rakovinou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Studijní skupina

Transplantační lékař provedl standardní školení pro jednotlivého pacienta, aby vysvětlil rejekce, infekce a rizika nádoru, potransplantační medikaci. Po propuštění měli všichni pacienti naplánované kontrolní návštěvy na ambulanci transplantačního centra, kde byly změřeny hladiny imunosupresivních látek v krvi a podle toho upraveno jejich dávkování. Pacienti měli také příležitost prodiskutovat jakékoli obavy týkající se jejich stavu nebo medikamentózní terapie s odpovědným transplantačním lékařem.

kromě tohoto standardního transplantačního školení se pacientům dostalo intenzivní péče od specializovaného klinického farmaceuta, který kombinuje vzdělávací a technické intervence s cílem dosáhnout a udržet dodržování předepsané medikace a zlepšit zdravotní výsledky.
Jiný: poradenství pro pacienty a podpora adherence

Technické zásahy zahrnují; identifikace možných důvodů pro non-adherenci, podpora adherence vytvořením zjednodušených schémat užívání léků, které byly přizpůsobeny individuálnímu životnímu stylu pacienta. Připomenutí dávky a také nástroje/strategie, které může RTR v případě potřeby použít k dodržování dávkovacích plánů, protože podle potřeby byly poskytnuty krabičky na tablety

Vedené školení pacientů klinických farmaceutů bylo individualizované, opakující se, pokrývalo 6 měsíců a zahrnovalo více aspektů a poskytovalo praktické rady a strategie pro řízení léků.

Počáteční osobní sezení klinického lékárníka bude trvat až 60 minut, poté budou 30minutová následná sezení prováděna měsíčně po dobu 6 měsíců během plánovaných potransplantačních návštěv kliniky podle koordinace s transplantačním lékařem, aby byla umožněna jedna ordinace návštěvy pro problémy související s transplantací a komorbidity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovený klinický a vzdělávací výstup
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hlášená adherence k užívání [TA, procento podaných dávek ve srovnání s celkovým počtem předepsaných dávek]. Pacienti budou klasifikováni jako adherentní u pacientů s TA ≥ 80 nebo neadherující u pacientů s TA < 80
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ledvin
Časové okno: 6 měsíců
Sérový kreatinin mg/dl
6 měsíců
Funkce ledvin
Časové okno: 6 měsíců
BUN (dusík močoviny v krvi) mg/dl
6 měsíců
Funkce ledvin
Časové okno: 6 měsíců
Sérová kyselina močová mg/dL Sérová kyselina močová
6 měsíců
Minimální hladina imunosupresiva v séru (C0)
Časové okno: 6 měsíců
Sérová hladina imunosupresiva
6 měsíců
CBC
Časové okno: 6 měsíců
vzorek krve do testů (erytrocyty, bílé krvinky a krevní destičky)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Future University in Egypt

Spolupracovníci

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-ASU No 10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace; Selhání, Ledviny

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na poradenství pro pacienty a podpora adherence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit