- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04715412
Kliinisen apteekin ohjaama potilasneuvonta ja hoitoon sitoutumisen tuki munuaissiirteen saajille
Kliinisen apteekin ohjatun potilasneuvonnan ja hoitoon sitoutumisen tuen vaikutus munuaissiirteen saajien hoitoon ja terveystuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Transplantation Clinic Nasser Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
>18 vuotta vähintään 1 vuosi siirrosta, jotta määrätty immunosuppressanttihoito (IST) voidaan vakiinnuttaa. Riippumaton muista lääkityksen hallinnassa ja valmis sekä toistuvasti käymään poliklinikalla koulutusta ja tiedonkeruuta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset Yli 65-vuotiaat. Monen elimen siirto. Raskaana oleva tai imettävä. Syöpäpotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Opiskeluryhmä
Elinsiirtolääkäri piti yksittäiselle potilaalle tavanomaiset koulutustilaisuudet selittääkseen hyljintää, infektioita ja kasvainriskejä sekä transplantaation jälkeistä lääkitystä. Kotiutuksen jälkeen kaikille potilaille oli varattu seurantakäyntejä elinsiirtokeskuksen poliklinikalle, jossa mitattiin immuunivastetta hillitsevien veren pitoisuuksia ja säädettiin heidän annostustaan vastaavasti. Potilailla oli myös mahdollisuus keskustella sairauteensa tai lääkehoitoon liittyvistä huolenaiheistaan vastaavan elinsiirtolääkärin kanssa. Tämän tavanomaisen elinsiirtokoulutuksen lisäksi potilaat saivat tehostettua hoitoa omistautuneelta kliiniseltä apteekista, jossa yhdistyvät koulutukselliset ja tekniset interventiot, joiden tavoitteena oli saavuttaa ja ylläpitää noudattamista hänen määräämissään lääkkeissä ja parantaa terveydellisiä tuloksia. |
Teknisiä toimia ovat mm. mahdollisten hoitoon sitoutumatta jättämisen syiden tunnistaminen, hoitoon sitoutumisen tukeminen kehittämällä yksinkertaistettuja lääkkeiden ottoaikatauluja, jotka on räätälöity potilaan yksilölliseen elämäntapaan. Muistutukset annoksesta sekä työkalut/strategiat, joita RTR voi käyttää annostusaikataulujen noudattamiseen tarvittaessa, koska pillerirasia toimitettiin tarvittaessa Kliinisten proviisorien ohjattu potilaskoulutus oli yksilöllistä, toistuvaa, kesti 6 kuukautta ja sisälsi enemmän näkökohtia ja antoi käytännön vinkkejä ja strategioita lääkityksen hallintaan. Ensimmäinen kliinisen proviisorin kasvokkain tapahtuva istunto kestää enintään 60 minuuttia, sitten 30 minuutin seurantaistuntoja suoritetaan kuukausittain 6 kuukauden ajan suunnitellun siirroksen jälkeisten klinikkakäyntien aikana elinsiirtolääkärin kanssa koordinoidusti, jotta yksi vastaanotto voidaan sallia. vierailut elinsiirtoihin liittyvien asioiden ja muiden sairauksien vuoksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määritelty kliininen ja koulutustulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama sitoutuminen ottamiseen [TA, otettujen annosten prosenttiosuus verrattuna määrättyjen annosten kokonaismäärään].
Potilaat luokitellaan tarttuneiksi niille, joiden TA on ≥80, tai ei-adherentiksi niille, joiden TA on <80
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin kreatiniini mg/dl
|
6 kuukautta
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BUN (veren ureatyppi) mg/dl
|
6 kuukautta
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin virtsahappo mg/dl Seerumin virtsahappo
|
6 kuukautta
|
Seerumin immunosuppressanttitaso (C0)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immunosuppressantin taso seerumissa
|
6 kuukautta
|
CBC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verinäyte aaseille (punasolut, valkosolut ja verihiutaleet)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-ASU No 10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elinsiirto;Epäonnistuminen,munuainen
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset potilaan neuvonta ja hoitoon sitoutumisen tuki
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthLopetettuTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of ArizonaRekrytointi
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAivohalvaus | OmaishoitajatYhdysvallat
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiAivohalvaus | OmaishoitajatYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkPeruutettuPsykiatrinen sairaalahoito