- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04715412
Klinisk apotekveiledet pasientrådgivning og overholdelsesstøtte på nyretransplanterte mottakere
Innvirkning av klinisk farmasiveiledet pasientrådgivning og overholdelsesstøtte på nyretransplantasjonsmottakeres overholdelse og helseresultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Transplantation Clinic Nasser Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
>18 år minst 1 år etter transplantasjon for å tillate stabilisering av det foreskrevne immunsuppressive terapiregimet (IST) Uavhengig av andre for medisinbehandling og villig og i stand til å besøke poliklinikken gjentatte ganger for opplæring og datainnsamling.
Ekskluderingskriterier:
- Pediatrisk Eldre enn 65 år. Multiorgantransplantasjon. Gravid eller ammende. Kreftpasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Studie gruppe
Standard treningsøktene ble gjennomført for individuelle pasienter av transplantasjonslegen for å forklare avslag, infeksjoner og svulstrisiko, post-transplantasjonsmedisin. Etter utskrivning hadde alle pasienter planlagt oppfølgingsbesøk ved poliklinikken til transplantasjonssenteret, hvor immunsuppressive blodnivåer ble målt og doseringen justert deretter. Pasientene hadde også mulighet til å diskutere eventuelle bekymringer rundt tilstanden deres eller medikamentell behandling med den ansvarlige transplantasjonslegen. i tillegg til denne standard transplantasjonsopplæringen, fikk pasienter intensivert behandling av en dedikert klinisk farmasøyt som kombinerte pedagogiske og tekniske intervensjoner med sikte på å oppnå og opprettholde overholdelse av hans/hennes foreskrevne medisiner og forbedre helseresultatene. |
Tekniske inngrep inkluderer; identifisering av mulige årsaker til manglende overholdelse, overholdelsesstøtte ved å utvikle forenklede tidsplaner for inntak av medisiner som var tilpasset den individuelle pasientens livsstil. Påminnelser for dose samt verktøy/strategier som RTR kan bruke for å følge doseringsplanene om nødvendig, da pilleboks ble levert etter behov Kliniske farmasøyters veiledet pasientopplæring var individualisert, repeterende, dekket 6 måneder, og inkluderte flere aspekter og ga praktiske hint og strategier for medisinbehandling. Innledende ansikt-til-ansikt-sesjon med klinisk farmasøyt vil vare opptil 60 minutter, deretter vil 30-minutters oppfølgingsøkter gjennomføres månedlig i 6 måneder under de planlagte post-transplantasjonsklinikkene som koordinert med transplantasjonslegen for å tillate enkeltkontor besøk for transplantasjonsrelaterte problemer og komorbiditeter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spesifisert klinisk og pedagogisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert overholdelse [TA, prosentandel av doser tatt i forhold til totalt antall foreskrevet doser].
Pasienter vil bli klassifisert som adherente for de med TA ≥80 eller ikke-adherente for de med TA <80
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nyrefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumkreatinin mg/dL
|
6 måneder
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
BUN (blod urea nitrogen) mg/dL
|
6 måneder
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumurinsyre mg/dL Serumurinsyre
|
6 måneder
|
Serum bunnnivå av immunsuppressivt middel (C0)
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumnivå av immunsuppressivt middel
|
6 måneder
|
CBC
Tidsramme: 6 måneder
|
blodprøve til rumper (RBC, WBC og blodplater)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-ASU No 10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transplantasjon; svikt, nyre
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
University of OxfordUkjentPancreas Transplant AvvisningStorbritannia
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukketKreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxFullførtAvvisning av nyretransplantasjon | Pancreas Transplant AvvisningForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Komplikasjoner ved transplantasjon av faste organer | Allogen hematopoetisk celletransplantasjon | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD)Forente stater, Østerrike, Australia, Belgia, Canada, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Atara BiotherapeuticsIkke lenger tilgjengeligLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Epstein-Barr Virus (EBV) infeksjoner | EBV+ assosiert lymfom | EBV+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relatert | Epstein-Barr-virus-assosiert lymfoproliferativ... og andre forhold
Kliniske studier på pasientveiledning og etterlevelsesstøtte
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåPrediabetes | Livsstil, sunn | Aktivering, pasient
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygieneForente stater
-
Northwestern UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggingForente stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Har ikke rekruttert ennåBrystkreft | Dysfunksjon i øvre ekstremiteter | VevsvedheftTyrkia