Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk apotekveiledet pasientrådgivning og overholdelsesstøtte på nyretransplanterte mottakere

16. januar 2021 oppdatert av: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Innvirkning av klinisk farmasiveiledet pasientrådgivning og overholdelsesstøtte på nyretransplantasjonsmottakeres overholdelse og helseresultater

Som et resultat av mangelen på donororganer og det nære forholdet mellom allograft eller til og med livstap og manglende overholdelse etter nyretransplantasjon, ser det ut til at det er viktig å forbedre pasientens etterlevelse. Så den nåværende studien tok sikte på å overvåke adherensbarrierer for nyretransplanterte mottakere og evaluere mulige konsekvenser av manglende overholdelse på mottakernes kliniske resultater, samt å implementere et strukturert adherence management-program bestående av intensivert pasientrådgivning og adherensstøtte av en dedikert klinisk farmasøyt som et tillegg. til standard pasientopplæring etter transplantasjon utført av transplantasjonsleger for å undersøke effektiviteten av det implementerte programmet på pasientens etterlevelse og helseresultater sammenlignet med standard legepasientbehandling. Studien er en prospektiv selvkontrollert intervensjonsstudie som rekrutterte 69 levende donorer-nyretransplanterte pasienter som besøkte transplantasjonsklinikken til Nasser-instituttet og som tilfredsstilte inklusjonskriteriene. Ved registrering ble pasientrelaterte baseline-data som kunne bestemme og påvirke pasienters etterlevelse så vel som pasienters kliniske utfall registrert. Etter at alle pasientene mottok adjuvant adherence management-programmet av den kliniske farmasøyten i 6 måneder, ble pasientenes helseutfall reevaluert for å sammenligne dem med baseline data

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

>18 år minst 1 år etter transplantasjon for å tillate stabilisering av det foreskrevne immunsuppressive terapiregimet (IST) Uavhengig av andre for medisinbehandling og villig og i stand til å besøke poliklinikken gjentatte ganger for opplæring og datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatrisk Eldre enn 65 år. Multiorgantransplantasjon. Gravid eller ammende. Kreftpasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Studie gruppe

Standard treningsøktene ble gjennomført for individuelle pasienter av transplantasjonslegen for å forklare avslag, infeksjoner og svulstrisiko, post-transplantasjonsmedisin. Etter utskrivning hadde alle pasienter planlagt oppfølgingsbesøk ved poliklinikken til transplantasjonssenteret, hvor immunsuppressive blodnivåer ble målt og doseringen justert deretter. Pasientene hadde også mulighet til å diskutere eventuelle bekymringer rundt tilstanden deres eller medikamentell behandling med den ansvarlige transplantasjonslegen.

i tillegg til denne standard transplantasjonsopplæringen, fikk pasienter intensivert behandling av en dedikert klinisk farmasøyt som kombinerte pedagogiske og tekniske intervensjoner med sikte på å oppnå og opprettholde overholdelse av hans/hennes foreskrevne medisiner og forbedre helseresultatene.

Tekniske inngrep inkluderer; identifisering av mulige årsaker til manglende overholdelse, overholdelsesstøtte ved å utvikle forenklede tidsplaner for inntak av medisiner som var tilpasset den individuelle pasientens livsstil. Påminnelser for dose samt verktøy/strategier som RTR kan bruke for å følge doseringsplanene om nødvendig, da pilleboks ble levert etter behov

Kliniske farmasøyters veiledet pasientopplæring var individualisert, repeterende, dekket 6 måneder, og inkluderte flere aspekter og ga praktiske hint og strategier for medisinbehandling.

Innledende ansikt-til-ansikt-sesjon med klinisk farmasøyt vil vare opptil 60 minutter, deretter vil 30-minutters oppfølgingsøkter gjennomføres månedlig i 6 måneder under de planlagte post-transplantasjonsklinikkene som koordinert med transplantasjonslegen for å tillate enkeltkontor besøk for transplantasjonsrelaterte problemer og komorbiditeter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisert klinisk og pedagogisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert overholdelse [TA, prosentandel av doser tatt i forhold til totalt antall foreskrevet doser]. Pasienter vil bli klassifisert som adherente for de med TA ≥80 eller ikke-adherente for de med TA <80
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
Serumkreatinin mg/dL
6 måneder
Nyrefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
BUN (blod urea nitrogen) mg/dL
6 måneder
Nyrefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
Serumurinsyre mg/dL Serumurinsyre
6 måneder
Serum bunnnivå av immunsuppressivt middel (C0)
Tidsramme: 6 måneder
Serumnivå av immunsuppressivt middel
6 måneder
CBC
Tidsramme: 6 måneder
blodprøve til rumper (RBC, WBC og blodplater)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-ASU No 10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transplantasjon; svikt, nyre

Kliniske studier på pasientveiledning og etterlevelsesstøtte

3
Abonnere