臨床薬学による腎移植レシピエントに対する患者カウンセリングとアドヒアランスサポート
臨床薬学に基づく患者カウンセリングとアドヒアランスサポートが腎移植レシピエントのアドヒアランスと健康転帰に及ぼす影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Transplantation Clinic Nasser Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 歳以上である 処方された免疫抑制療法 (IST) レジメンを安定させるために、移植後少なくとも 1 年以上経過している。 投薬管理に関して他の人から独立しており、教育訓練とデータ収集のために外来診療所を繰り返し訪問する意欲と能力がある。
除外基準:
- 小児 65 歳以上。 多臓器移植。 妊娠中または授乳中。 がん患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:研究グループ
標準的なトレーニングセッションは、移植医師によって個々の患者に対して実施され、拒絶反応、感染症、腫瘍のリスク、移植後の投薬について説明されました。 退院後、すべての患者は移植センターの外来診療所でのフォローアップ訪問を予定されており、そこで免疫抑制剤の血中濃度が測定され、それに応じて投与量が調整されました。 患者はまた、自分の状態や薬物療法についての懸念事項を担当の移植医と話し合う機会も与えられました。 この標準的な移植トレーニングに加えて、患者は処方薬の遵守を達成および維持し、健康転帰を改善することを目的として、教育的介入と技術的介入を組み合わせた専任の臨床薬剤師による集中ケアを受けました。 |
技術的介入には以下が含まれます。服薬遵守不履行の考えられる理由を特定し、個別の患者のライフスタイルに合わせてカスタマイズされた服薬スケジュールを簡素化することで服薬遵守をサポートします。 必要に応じてピルボックスが提供されるため、必要に応じてRTRが投与スケジュールに従うために使用できるツール/戦略と同様に、用量に関するリマインダー 臨床薬剤師による指導付きの患者トレーニングは個別化され、反復的なもので、6 か月間をカバーし、より多くの側面を含み、服薬管理のための実践的なヒントと戦略を提供しました。 最初の臨床薬剤師の対面セッションは最大 60 分で、その後 30 分間のフォローアップ セッションが 6 か月間毎月、移植医師と調整して単一オフィスを可能にする予定の移植後のクリニック訪問中に実施されます。移植関連の問題や合併症のための訪問。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の臨床的および教育的成果
時間枠:6ヵ月
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自己報告による服用遵守[TA、処方された総用量数と比較した服用量の割合]。
患者は、TA ≧ 80 の場合はアドヒアランスあり、TA < 80 の場合は非アドヒアランスとして分類されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎機能
時間枠:6ヵ月
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血清クレアチニン mg/dL
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6ヵ月
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腎機能
時間枠:6ヵ月
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BUN(血中尿素窒素)mg/dL
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6ヵ月
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腎機能
時間枠:6ヵ月
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血清尿酸 mg/dL 血清尿酸
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6ヵ月
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血清トラフ免疫抑制レベル (C0)
時間枠:6ヵ月
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免疫抑制剤の血清レベル
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6ヵ月
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CBC
時間枠:6ヵ月
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ロバへの血液サンプル(赤血球、白血球、血小板)
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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