- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04715412
Klinisk apoteksvägledd patientrådgivning och följsamhetsstöd på njurtransplanterade mottagare
Effekten av klinisk apoteksvägledd patientrådgivning och följsamhetsstöd på njurtransplantationsmottagares följsamhet och hälsoresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Transplantation Clinic Nasser Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
>18 år minst 1 år efter transplantation för att möjliggöra stabilisering av den föreskrivna immunsuppressiva terapiregimen (IST) Oberoende av andra för läkemedelshantering och villig samt kunna besöka polikliniken upprepade gånger för utbildning och datainsamling.
Exklusions kriterier:
- Pediatrisk Äldre än 65 år. Multiorgantransplantation. Gravid eller ammande. Cancerpatienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Studiegrupp
Standardträningssessionerna genomfördes för enskild patient av transplantationsläkaren för att förklara avstötningar, infektioner och tumörrisker, medicinering efter transplantation. Efter utskrivningen hade alla patienter schemalagda uppföljningsbesök på transplantationscentrets poliklinik, där immunsuppressiva blodnivåer mättes och deras dosering justerades därefter. Patienterna hade också möjlighet att diskutera eventuella problem med deras tillstånd eller läkemedelsbehandling med den ansvariga transplantationsläkaren. Utöver denna standardtransplantationsutbildning fick patienterna intensifierad vård av en dedikerad klinisk farmaceut som kombinerade pedagogiska och tekniska insatser som syftade till att uppnå och bibehålla överensstämmelse med hans/hennes ordinerade medicinering och förbättra hälsoresultaten. |
Tekniska ingrepp inkluderar; identifiering av möjliga orsaker till icke-adherens, adherensstöd genom att utveckla förenklade scheman för att ta mediciner som var anpassade till individualiserad patientens livsstil. Påminnelser om dos samt verktyg/strategier som RTR kan använda för att följa doseringsschemana om det behövs eftersom pillerboxen tillhandahölls vid behov Kliniska farmaceuters guidade patientutbildning var individualiserad, repetitiv, omfattade 6 månader och inkluderade fler aspekter och gav praktiska tips och strategier för läkemedelshantering. Initial klinisk farmaceut ansikte mot ansikte session kommer att vara upp till 60 minuter och sedan 30 minuters uppföljningssession kommer att genomföras varje månad i 6 månader under de schemalagda posttransplantationsklinikbesöken som samordnas med transplantationsläkaren för att möjliggöra engångsmottagning besök för transplantationsrelaterade problem och samsjukligheter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specificerat kliniskt och pedagogiskt resultat
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad följsamhet [TA, procentandel av doser som tagits i jämförelse med det totala antalet ordinerade doser].
Patienter kommer att klassificeras som adherenta för de med TA ≥80 eller icke-adherenta för de med TA <80
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurfunktion
Tidsram: 6 månader
|
Serumkreatinin mg/dL
|
6 månader
|
|
Njurfunktion
Tidsram: 6 månader
|
BUN (blodureakväve) mg/dL
|
6 månader
|
|
Njurfunktion
Tidsram: 6 månader
|
Serumurinsyra mg/dL Serumurinsyra
|
6 månader
|
|
Lägsta nivå av immunsuppressiva i serum (C0)
Tidsram: 6 månader
|
Serumnivå av immunsuppressivt medel
|
6 månader
|
|
CBC
Tidsram: 6 månader
|
blodprov till åsnor (röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-ASU No 10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .