Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk apoteksvägledd patientrådgivning och följsamhetsstöd på njurtransplanterade mottagare

16 januari 2021 uppdaterad av: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Effekten av klinisk apoteksvägledd patientrådgivning och följsamhetsstöd på njurtransplantationsmottagares följsamhet och hälsoresultat

Som ett resultat av bristen på donatororgan och det nära sambandet mellan allotransplantat eller till och med förlust av liv och icke-adherens efter njurtransplantation, förefaller förbättring av patientens adherens vara väsentlig. Så den aktuella studien syftade till att övervaka följsamhetsbarriärer hos njurtransplanterade mottagare och utvärdera möjliga konsekvenser av icke följsamhet på mottagares kliniska resultat samt att implementera ett strukturerat följsamhetshanteringsprogram bestående av intensifierad patientrådgivning och följsamhetsstöd av en dedikerad klinisk farmaceut som ett komplement. till standardpatientutbildning efter transplantation utförd av transplantationsläkare för att undersöka effektiviteten av det implementerade programmet på patientföljsamhet och hälsoresultat jämfört med standardpatientvård för läkare. Studien är en prospektiv självkontrollerad interventionsstudie som rekryterade 69 levande donator-njurtransplantationspatienter som besökte Nasser-institutets transplantationsklinik och som uppfyllde inklusionskriterierna. Vid inskrivningen registrerades patientrelaterade baslinjedata som kunde bestämma och påverka patienternas följsamhet såväl som patienters kliniska resultat. Efter att alla patienter fått adjuvansbehandlingsprogrammet av den kliniska farmaceuten i 6 månader, utvärderades patienternas hälsoresultat på nytt för att jämföra dem med baslinjedata

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

>18 år minst 1 år efter transplantation för att möjliggöra stabilisering av den föreskrivna immunsuppressiva terapiregimen (IST) Oberoende av andra för läkemedelshantering och villig samt kunna besöka polikliniken upprepade gånger för utbildning och datainsamling.

Exklusions kriterier:

  • Pediatrisk Äldre än 65 år. Multiorgantransplantation. Gravid eller ammande. Cancerpatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Studiegrupp

Standardträningssessionerna genomfördes för enskild patient av transplantationsläkaren för att förklara avstötningar, infektioner och tumörrisker, medicinering efter transplantation. Efter utskrivningen hade alla patienter schemalagda uppföljningsbesök på transplantationscentrets poliklinik, där immunsuppressiva blodnivåer mättes och deras dosering justerades därefter. Patienterna hade också möjlighet att diskutera eventuella problem med deras tillstånd eller läkemedelsbehandling med den ansvariga transplantationsläkaren.

Utöver denna standardtransplantationsutbildning fick patienterna intensifierad vård av en dedikerad klinisk farmaceut som kombinerade pedagogiska och tekniska insatser som syftade till att uppnå och bibehålla överensstämmelse med hans/hennes ordinerade medicinering och förbättra hälsoresultaten.

Tekniska ingrepp inkluderar; identifiering av möjliga orsaker till icke-adherens, adherensstöd genom att utveckla förenklade scheman för att ta mediciner som var anpassade till individualiserad patientens livsstil. Påminnelser om dos samt verktyg/strategier som RTR kan använda för att följa doseringsschemana om det behövs eftersom pillerboxen tillhandahölls vid behov

Kliniska farmaceuters guidade patientutbildning var individualiserad, repetitiv, omfattade 6 månader och inkluderade fler aspekter och gav praktiska tips och strategier för läkemedelshantering.

Initial klinisk farmaceut ansikte mot ansikte session kommer att vara upp till 60 minuter och sedan 30 minuters uppföljningssession kommer att genomföras varje månad i 6 månader under de schemalagda posttransplantationsklinikbesöken som samordnas med transplantationsläkaren för att möjliggöra engångsmottagning besök för transplantationsrelaterade problem och samsjukligheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificerat kliniskt och pedagogiskt resultat
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad följsamhet [TA, procentandel av doser som tagits i jämförelse med det totala antalet ordinerade doser]. Patienter kommer att klassificeras som adherenta för de med TA ≥80 eller icke-adherenta för de med TA <80
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurfunktion
Tidsram: 6 månader
Serumkreatinin mg/dL
6 månader
Njurfunktion
Tidsram: 6 månader
BUN (blodureakväve) mg/dL
6 månader
Njurfunktion
Tidsram: 6 månader
Serumurinsyra mg/dL Serumurinsyra
6 månader
Lägsta nivå av immunsuppressiva i serum (C0)
Tidsram: 6 månader
Serumnivå av immunsuppressivt medel
6 månader
CBC
Tidsram: 6 månader
blodprov till åsnor (röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-ASU No 10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera