临床药学指导的肾移植受者患者咨询和依从性支持
2021年1月16日 更新者:Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy、Future University in Egypt
临床药学指导的患者咨询和依从性支持对肾移植受者依从性和健康结果的影响
由于供体器官的短缺以及同种异体移植甚至生命损失与肾移植后依从性的密切关系,提高患者依从性显得至关重要。
因此,目前的研究旨在监测肾移植受者的依从性障碍并评估不依从性对受者临床结果的可能影响,以及实施结构化的依从性管理计划,包括强化患者咨询和由专职临床药剂师作为辅助手段的依从性支持移植医师进行的标准移植后患者教育,以调查与标准医师患者护理相比,已实施计划对患者依从性和健康结果的疗效。
该研究是一项前瞻性自我对照干预研究,共招募了69名在纳赛尔研究所移植门诊就诊且符合纳入标准的活体供肾移植患者。
在登记时,记录了与患者相关的基线数据,这些数据可以确定和影响患者的依从性以及患者的临床结果。
所有患者接受临床药师辅助依从性管理计划 6 个月后,重新评估患者的健康结果,将其与基线数据进行比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Transplantation Clinic Nasser Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
>18 岁 移植后至少 1 年,以便稳定规定的免疫抑制治疗 (IST) 方案 独立于他人进行药物管理,愿意并能够重复访问门诊进行教育培训和数据收集。
排除标准:
- 65 岁以上的儿童。 多器官移植。 怀孕或哺乳期。 癌症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:学习小组
标准培训课程由移植医师针对个别患者进行,以解释排斥反应、感染和肿瘤风险、移植后药物治疗。 出院后,所有患者都安排在移植中心的门诊进行随访,在那里测量免疫抑制血液水平并相应调整剂量。 患者还有机会与负责移植的医生讨论他们的病情或药物治疗的任何问题。 除了这种标准的移植培训外,患者还接受了专职临床药剂师的强化护理,结合教育和技术干预,旨在实现并保持对他/她的处方药的依从性并改善健康结果。 |
技术干预包括;确定不依从的可能原因,通过制定简化的服药时间表支持依从性,这些计划是根据患者的个性化生活方式定制的。 剂量提醒以及 RTR 可根据需要使用的工具/策略来遵循给药时间表,因为根据需要提供药盒 临床药师指导患者培训个性化、重复性强,时长6个月,涵盖的方面更多,为用药管理提供了实用的提示和策略。 最初的临床药剂师面对面会议将长达 60 分钟,然后在预定的移植后门诊就诊期间每月进行 30 分钟的后续会议,持续 6 个月,并与移植医师协调,以允许单一办公室就移植相关问题和合并症进行就诊。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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指定的临床和教育成果
大体时间:6个月
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自我报告的服药依从性 [TA,服用的剂量与处方总剂量的百分比]。
对于 TA ≥ 80 的患者,患者将被分类为依从性,对于 TA <80 的患者,将患者分类为非依从性
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾功能
大体时间:6个月
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血清肌酐 mg/dL
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6个月
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肾功能
大体时间:6个月
|
BUN(血尿素氮)mg/dL
|
6个月
|
肾功能
大体时间:6个月
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血清尿酸 mg/dL 血清尿酸
|
6个月
|
血清谷免疫抑制水平 (C0)
大体时间:6个月
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血清免疫抑制剂水平
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6个月
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加拿大广播公司
大体时间:6个月
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评估血样(红细胞、白细胞和血小板)
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (实际的)
2020年11月11日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月16日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月16日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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患者咨询和依从性支持的临床试验
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