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Aconselhamento do paciente guiado pela farmácia clínica e suporte à adesão em receptores de transplante renal

16 de janeiro de 2021 atualizado por: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Impacto do Aconselhamento do Paciente Guiado pela Farmácia Clínica e Apoio à Adesão na Adesão e Resultados de Saúde dos Receptores de Transplante Renal

Em decorrência da escassez de órgãos doadores e da estreita relação entre aloenxerto ou mesmo perda de vida e a não adesão após o transplante renal, a melhoria da adesão do paciente parece essencial. Portanto, o presente estudo teve como objetivo monitorar as barreiras de adesão de receptores de transplante renal e avaliar as possíveis consequências da não adesão nos resultados clínicos dos receptores, bem como implementar um programa estruturado de gerenciamento de adesão que consiste em aconselhamento intensificado do paciente e suporte à adesão por um farmacêutico clínico dedicado como adjunto à educação padrão do paciente pós-transplante realizada por médicos transplantadores para investigar a eficácia do programa implementado na adesão do paciente e nos resultados de saúde em comparação com o atendimento médico padrão ao paciente. O estudo é um estudo intervencional autocontrolado prospectivo que recrutou 69 doadores vivos - pacientes transplantados renais atendidos na clínica de transplante do Instituto Nasser e que satisfizeram os critérios de inclusão. No momento da inscrição, foram registrados os dados iniciais relacionados ao paciente que poderiam determinar e afetar a adesão dos pacientes, bem como os resultados clínicos dos pacientes. Depois que todos os pacientes receberam o programa de gerenciamento de adesão adjuvante pelo farmacêutico clínico por 6 meses, os resultados de saúde dos pacientes foram reavaliados para compará-los com os dados basais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

>18 anos pelo menos 1 ano após o transplante para permitir a estabilização do regime de terapia imunossupressora (IST) prescrito Independente de outros para gerenciamento de medicamentos e disposto, bem como capaz de visitar repetidamente o ambulatório para treinamento educacional e coleta de dados.

Critério de exclusão:

  • Pediátrica Maiores de 65 anos. Transplante de múltiplos órgãos. Grávida ou lactante. Pacientes com câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo de Estudos

As sessões de treinamento padrão foram conduzidas para cada paciente pelo médico de transplante para explicar rejeições, infecções e riscos de tumor, medicação pós-transplante. Após a alta, todos os pacientes tiveram consultas de acompanhamento agendadas no ambulatório do centro de transplante, onde os níveis sanguíneos de imunossupressores foram medidos e suas dosagens ajustadas de acordo. Os pacientes também tiveram a oportunidade de discutir qualquer preocupação sobre sua condição ou terapia medicamentosa com o médico responsável pelo transplante.

além desse treinamento padrão em transplante, os pacientes receberam cuidados intensificados por um farmacêutico clínico dedicado, combinando intervenções educacionais e técnicas com o objetivo de alcançar e manter a adesão à medicação prescrita e melhorar os resultados de saúde.

As intervenções técnicas incluem; identificação de possíveis razões para a não adesão, apoio à adesão através do desenvolvimento de esquemas simplificados para tomar medicamentos que foram personalizados para o estilo de vida individualizado do paciente. Lembretes para a dose, bem como ferramentas/estratégias que o RTR pode usar para seguir os esquemas de dosagem, se necessário, pois a caixa de remédios foi fornecida conforme necessário

O treinamento do paciente guiado pelos farmacêuticos clínicos foi individualizado, repetitivo, abrangeu 6 meses e incluiu mais aspectos e forneceu dicas práticas e estratégias para o gerenciamento de medicamentos.

A sessão presencial inicial do farmacêutico clínico será de até 60 minutos e, em seguida, as sessões de acompanhamento de 30 minutos serão realizadas mensalmente por 6 meses durante as visitas clínicas pós-transplante agendadas, conforme coordenado com o médico do transplante para permitir um consultório único visitas para questões relacionadas ao transplante e comorbidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado clínico e educacional especificado
Prazo: 6 meses
Adesão autorrelatada à tomada [TA, porcentagem de doses tomadas em relação ao número total de doses prescritas]. Os pacientes serão classificados como aderentes para aqueles com AT ≥80 ou não aderentes para aqueles com AT <80
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função renal
Prazo: 6 meses
Creatinina sérica mg/dL
6 meses
Função renal
Prazo: 6 meses
BUN (nitrogênio ureico no sangue) mg/dL
6 meses
Função renal
Prazo: 6 meses
Ácido úrico sérico mg/dL Ácido úrico sérico
6 meses
Nível sérico mínimo de imunossupressor (C0)
Prazo: 6 meses
Nível sérico de imunossupressor
6 meses
Hemograma completo
Prazo: 6 meses
amostra de sangue para bundas (hemácias, glóbulos brancos e plaquetas)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

11 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC-ASU No 10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em aconselhamento do paciente e apoio à adesão

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