Klinische farmacie begeleide patiëntenbegeleiding en therapietrouw bij ontvangers van een niertransplantatie
Impact van door klinische farmacie begeleide patiëntenadvisering en therapietrouw op de therapietrouw en gezondheidsresultaten van ontvangers van niertransplantaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Transplantation Clinic Nasser Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
>18 jaar ten minste 1 jaar na transplantatie om stabilisatie van het voorgeschreven regime van immunosuppressieve therapie (IST) mogelijk te maken Onafhankelijk van anderen voor medicatiebeheer en bereid en in staat om herhaaldelijk de polikliniek te bezoeken voor educatieve training en gegevensverzameling.
Uitsluitingscriteria:
- Kindergeneeskunde Ouder dan 65 jaar. Multi-orgaantransplantatie. Zwanger of borstvoeding gevend. Kankerpatiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Studiegroep
De standaard trainingssessies werden voor de individuele patiënt gegeven door de transplantatiearts om uitleg te geven over afstoting, infecties en tumorrisico's, medicatie na transplantatie. Na ontslag hadden alle patiënten vervolgbezoeken gepland op de polikliniek van het transplantatiecentrum, waar de niveaus van immuunonderdrukkende bloedwaarden werden gemeten en hun dosering dienovereenkomstig werd aangepast. Patiënten hadden ook de gelegenheid om eventuele zorgen over hun toestand of medicamenteuze behandeling te bespreken met de verantwoordelijke transplantatiearts. naast deze standaard transplantatietraining kregen patiënten intensievere zorg door een toegewijde klinische apotheker die educatieve en technische interventies combineerde om therapietrouw aan zijn/haar voorgeschreven medicatie te bereiken en te behouden en de gezondheidsresultaten te verbeteren. |
Technische interventies omvatten; identificatie van mogelijke redenen voor therapieontrouw, ondersteuning bij therapietrouw door het ontwikkelen van vereenvoudigde schema's voor het innemen van medicijnen die zijn aangepast aan de individuele levensstijl van de patiënt. Herinneringen voor de dosis en hulpmiddelen/strategieën die de RTR kan gebruiken om de doseringsschema's te volgen, indien nodig, aangezien er indien nodig pillendoosjes werden verstrekt De begeleide patiëntentraining van klinische apothekers was geïndividualiseerd, repetitief, besloeg 6 maanden en omvatte meer aspecten en bood praktische tips en strategieën voor medicatiebeheer. De eerste face-to-face sessie met de klinische apotheker zal maximaal 60 minuten duren, daarna zullen er maandelijks follow-upsessies van 30 minuten worden gehouden gedurende 6 maanden tijdens de geplande post-transplantatiekliniekbezoeken, zoals gecoördineerd met de transplantatiearts om één kantoor mogelijk te maken bezoeken voor transplantatiegerelateerde problemen en comorbiditeiten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gespecificeerde klinische en educatieve uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde therapietrouw [TA, percentage ingenomen doses in vergelijking met het totale aantal voorgeschreven doses].
Patiënten worden geclassificeerd als therapietrouw voor patiënten met TA ≥80 of niet-therapietrouw voor patiënten met TA <80
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Serumcreatinine mg/dL
|
6 maanden
|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
BUN (bloedureumstikstof) mg/dL
|
6 maanden
|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Serum urinezuur mg/dL Serum urinezuur
|
6 maanden
|
|
Serum dalniveau immunosuppressivum (C0)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Serumniveau van immunosuppressivum
|
6 maanden
|
|
CBC
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bloedmonster naar ezels (RBC's, WBC's en bloedplaatjes)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-ASU No 10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .