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신장 이식 수혜자에 대한 임상 약학 가이드 환자 상담 및 순응 지원

2021년 1월 16일 업데이트: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

임상약학 안내 환자 상담 및 순응도 지원이 신장이식 수혜자의 순응도 및 건강 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

공여 장기의 부족과 신장 이식 후 동종이식 또는 생명 손실과 불순응 사이의 밀접한 관계로 인해 환자의 순응도 개선이 필수적으로 보입니다. 이에 본 연구에서는 신장이식 수혜자의 순응도를 모니터링하고 수혜자의 임상 결과에 대한 불순응의 결과를 평가하고, 강화된 환자 상담과 전담 임상약사를 보조로 하는 순응도 관리 프로그램을 체계적으로 구현하는 것을 목표로 하였다. 표준 의사의 환자 치료와 비교하여 환자 순응도 및 건강 결과에 대한 구현된 프로그램의 효능을 조사하기 위해 이식 의사가 수행하는 표준 이식 후 환자 교육에. 이 연구는 Nasser 연구소의 이식 클리닉에 참석하고 포함 기준을 충족하는 69명의 살아있는 기증자-신장 이식 환자를 모집한 전향적 자가 통제 중재 연구입니다. 등록 시 환자의 임상 결과뿐만 아니라 환자의 순응도를 결정하고 영향을 미칠 수 있는 환자 관련 기본 데이터가 기록되었습니다. 모든 환자가 6개월 동안 임상약사로부터 보조제 순응도 관리 프로그램을 받은 후, 환자의 건강 결과를 재평가하여 기준 데이터와 비교하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

처방된 면역억제 요법(IST) 요법의 안정화를 허용하기 위해 >18세 이식 후 최소 1년

제외 기준:

  • 소아 65세 이상. 다기관 이식. 임신 또는 수유. 암 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스터디 그룹

표준 교육 세션은 이식 의사가 거부, 감염 및 종양 위험, 이식 후 약물을 설명하기 위해 개별 환자를 위해 수행했습니다. 퇴원 후 모든 환자는 이식 센터의 외래 진료소에서 후속 방문 일정을 잡고 면역 억제제 혈중 농도를 측정하고 그에 따라 용량을 조정했습니다. 환자는 또한 담당 이식 의사와 자신의 상태 또는 약물 요법에 대한 우려 사항을 논의할 기회를 가졌습니다.

이 표준 이식 교육 외에도 환자는 처방된 약물에 대한 순응도를 달성 및 유지하고 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 교육 및 기술 개입을 결합한 전담 임상 약사에 의해 강화된 치료를 받았습니다.

기술적 개입에는 다음이 포함됩니다. 개인화된 환자의 라이프스타일에 맞춤화된 약을 복용하기 위한 단순화된 일정을 개발하여 비순응도에 대한 가능한 이유를 식별하고 순응도를 지원합니다. RTR이 필요한 경우 필박스로 투여 일정을 따르기 위해 사용할 수 있는 도구/전략뿐만 아니라 복용량에 대한 알림이 필요에 따라 제공되었습니다.

임상 약사의 안내 환자 교육은 개별화되고 반복적이며 6개월 동안 다루어졌으며 더 많은 측면을 포함하고 약물 관리를 위한 실용적인 힌트와 전략을 제공했습니다.

초기 임상 약사 대면 세션은 최대 60분이며, 30분 추적 세션은 단일 사무실을 허용하기 위해 이식 의사와 조정된 예정된 이식 후 클리닉 방문 동안 매월 6개월 동안 수행됩니다. 이식 관련 문제 및 합병증에 대한 방문.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 임상 및 교육 결과
기간: 6 개월
자가 보고된 복용 준수[TA, 처방된 총 복용량과 비교하여 복용한 복용량의 백분율]. 환자는 TA ≥80인 환자에 대해 순응자로 분류되거나 TA <80인 환자에 대해 비지속 환자로 분류됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능
기간: 6 개월
혈청 크레아티닌 mg/dL
6 개월
신장 기능
기간: 6 개월
BUN(혈액요소질소) mg/dL
6 개월
신장 기능
기간: 6 개월
혈청 요산 mg/dL 혈청 요산
6 개월
혈청 최저 면역억제제 수준(C0)
기간: 6 개월
면역 억제제의 혈청 수준
6 개월
CBC
기간: 6 개월
엉덩이에 대한 혈액 샘플(RBC, WBC 및 혈소판)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC-ASU No 10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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