- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04715412
신장 이식 수혜자에 대한 임상 약학 가이드 환자 상담 및 순응 지원
임상약학 안내 환자 상담 및 순응도 지원이 신장이식 수혜자의 순응도 및 건강 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Transplantation Clinic Nasser Institute
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
처방된 면역억제 요법(IST) 요법의 안정화를 허용하기 위해 >18세 이식 후 최소 1년
제외 기준:
- 소아 65세 이상. 다기관 이식. 임신 또는 수유. 암 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스터디 그룹
표준 교육 세션은 이식 의사가 거부, 감염 및 종양 위험, 이식 후 약물을 설명하기 위해 개별 환자를 위해 수행했습니다. 퇴원 후 모든 환자는 이식 센터의 외래 진료소에서 후속 방문 일정을 잡고 면역 억제제 혈중 농도를 측정하고 그에 따라 용량을 조정했습니다. 환자는 또한 담당 이식 의사와 자신의 상태 또는 약물 요법에 대한 우려 사항을 논의할 기회를 가졌습니다. 이 표준 이식 교육 외에도 환자는 처방된 약물에 대한 순응도를 달성 및 유지하고 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 교육 및 기술 개입을 결합한 전담 임상 약사에 의해 강화된 치료를 받았습니다. |
기술적 개입에는 다음이 포함됩니다. 개인화된 환자의 라이프스타일에 맞춤화된 약을 복용하기 위한 단순화된 일정을 개발하여 비순응도에 대한 가능한 이유를 식별하고 순응도를 지원합니다. RTR이 필요한 경우 필박스로 투여 일정을 따르기 위해 사용할 수 있는 도구/전략뿐만 아니라 복용량에 대한 알림이 필요에 따라 제공되었습니다. 임상 약사의 안내 환자 교육은 개별화되고 반복적이며 6개월 동안 다루어졌으며 더 많은 측면을 포함하고 약물 관리를 위한 실용적인 힌트와 전략을 제공했습니다. 초기 임상 약사 대면 세션은 최대 60분이며, 30분 추적 세션은 단일 사무실을 허용하기 위해 이식 의사와 조정된 예정된 이식 후 클리닉 방문 동안 매월 6개월 동안 수행됩니다. 이식 관련 문제 및 합병증에 대한 방문. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 임상 및 교육 결과
기간: 6 개월
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자가 보고된 복용 준수[TA, 처방된 총 복용량과 비교하여 복용한 복용량의 백분율].
환자는 TA ≥80인 환자에 대해 순응자로 분류되거나 TA <80인 환자에 대해 비지속 환자로 분류됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능
기간: 6 개월
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혈청 크레아티닌 mg/dL
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6 개월
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신장 기능
기간: 6 개월
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BUN(혈액요소질소) mg/dL
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6 개월
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|
신장 기능
기간: 6 개월
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혈청 요산 mg/dL 혈청 요산
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6 개월
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혈청 최저 면역억제제 수준(C0)
기간: 6 개월
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면역 억제제의 혈청 수준
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6 개월
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CBC
기간: 6 개월
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엉덩이에 대한 혈액 샘플(RBC, WBC 및 혈소판)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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