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Consulenza al paziente guidata dalla farmacia clinica e supporto all'adesione ai destinatari di trapianto renale

16 gennaio 2021 aggiornato da: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Impatto della consulenza del paziente guidata dalla farmacia clinica e del supporto all'adesione sull'adesione e sui risultati di salute dei destinatari del trapianto renale

A causa della carenza di organi da donatori e della stretta relazione tra allotrapianto o addirittura perdita della vita e mancata aderenza dopo il trapianto di rene, il miglioramento dell'aderenza del paziente appare essenziale. Pertanto, l'attuale studio mirava a monitorare le barriere all'adesione dei riceventi di trapianto renale e a valutare le possibili conseguenze della mancata aderenza sugli esiti clinici dei riceventi, nonché a implementare un programma strutturato di gestione dell'aderenza consistente in un'intensificata consulenza del paziente e supporto all'adesione da parte di un farmacista clinico dedicato in aggiunta all'educazione standard del paziente post-trapianto svolta dai medici trapiantati per studiare l'efficacia del programma implementato sull'aderenza dei pazienti e sui risultati di salute rispetto alla cura standard del paziente medico. Lo studio è uno studio prospettico interventistico autocontrollato che ha reclutato 69 donatori viventi-trapianto renale Pazienti che frequentano la clinica dei trapianti dell'istituto Nasser e che soddisfano i criteri di inclusione. Al momento dell'arruolamento, sono stati registrati i dati basali relativi al paziente che potrebbero determinare e influenzare l'adesione dei pazienti, nonché gli esiti clinici dei pazienti. Dopo che tutti i pazienti hanno ricevuto il programma di gestione dell'aderenza adiuvante dal farmacista clinico per 6 mesi, gli esiti di salute dei pazienti sono stati rivalutati per confrontarli con i dati basali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

> 18 anni almeno 1 anno dopo il trapianto per consentire la stabilizzazione del regime di terapia immunosoppressiva prescritta (IST) Indipendente da altri per la gestione dei farmaci e disponibile e in grado di visitare ripetutamente la clinica ambulatoriale per la formazione educativa e la raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • Pediatrico Oltre i 65 anni. Trapianto multiorgano. Incinta o in allattamento. Malati di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo di studio

Le sessioni di formazione standard sono state condotte per singolo paziente dal medico del trapianto per spiegare rigetti, infezioni e rischi di tumore, farmaci post-trapianto. Dopo la dimissione, tutti i pazienti avevano programmato visite di follow-up presso l'ambulatorio del centro trapianti, dove sono stati misurati i livelli ematici di immunosoppressori e il loro dosaggio è stato aggiustato di conseguenza. I pazienti hanno anche avuto l'opportunità di discutere qualsiasi preoccupazione relativa alla loro condizione o alla terapia farmacologica con il medico responsabile del trapianto.

oltre a questa formazione standard sui trapianti, i pazienti hanno ricevuto cure intensificate da un farmacista clinico dedicato che combina interventi educativi e tecnici volti a raggiungere e mantenere l'aderenza ai farmaci prescritti e migliorare i risultati di salute.
Altro: consulenza al paziente e sostegno all'adesione

Gli interventi tecnici includono; identificazione delle possibili ragioni della mancata aderenza, sostegno all'adesione mediante lo sviluppo di programmi semplificati per l'assunzione di farmaci personalizzati in base allo stile di vita individualizzato del paziente. Promemoria per la dose e strumenti/strategie che l'RTR può utilizzare per seguire i programmi di dosaggio, se necessario, poiché il portapillole è stato fornito secondo necessità

La formazione guidata del paziente da parte dei farmacisti clinici è stata individualizzata, ripetitiva, ha coperto 6 mesi e comprendeva più aspetti e ha fornito suggerimenti pratici e strategie per la gestione dei farmaci.

La sessione iniziale faccia a faccia del farmacista clinico durerà fino a 60 minuti, quindi le sessioni di follow-up di 30 minuti saranno condotte mensilmente per 6 mesi durante le visite cliniche post-trapianto programmate come coordinate con il medico del trapianto per consentire un unico ufficio visite per problematiche legate al trapianto e comorbilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato clinico ed educativo specificato
Lasso di tempo: 6 mesi
Aderenza all'assunzione autodichiarata [TA, percentuale di dosi assunte rispetto al numero totale di dosi prescritte]. I pazienti saranno classificati come aderenti per quelli con TA ≥80 o non aderenti per quelli con TA <80
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione renale
Lasso di tempo: 6 mesi
Creatinina sierica mg/dL
6 mesi
Funzione renale
Lasso di tempo: 6 mesi
BUN (azoto ureico nel sangue) mg/dL
6 mesi
Funzione renale
Lasso di tempo: 6 mesi
Acido urico sierico mg/dL Acido urico sierico
6 mesi
Livello sierico minimo di immunosoppressori (C0)
Lasso di tempo: 6 mesi
Livello sierico di immunosoppressore
6 mesi
CB.C
Lasso di tempo: 6 mesi
campione di sangue agli asini (globuli rossi, globuli bianchi e piastrine)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Collaboratori

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-ASU No 10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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