Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmacja kliniczna Poradnictwo dla pacjentów i wsparcie przestrzegania zaleceń u biorców przeszczepu nerki

16 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Wpływ poradnictwa i wsparcia w zakresie przestrzegania zaleceń farmacji klinicznej dla pacjentów na przestrzeganie zaleceń przez biorców przeszczepu nerki i wyniki zdrowotne

Ze względu na niedobór narządów od dawców oraz ścisły związek pomiędzy alloprzeszczepem, a nawet utratą życia, a nieprzestrzeganiem przeszczepu nerki, poprawa przestrzegania zaleceń przez pacjentów wydaje się niezbędna. Tak więc obecne badanie miało na celu monitorowanie barier związanych z przestrzeganiem zaleceń przez biorców przeszczepu nerki i ocenę możliwych konsekwencji nieprzestrzegania zaleceń dla wyników klinicznych biorców, a także wdrożenie ustrukturyzowanego programu zarządzania przestrzeganiem zaleceń, składającego się z intensywnego poradnictwa dla pacjentów i wsparcia przestrzegania zaleceń przez dedykowanego farmaceutę klinicznego jako pomocnika do standardowej edukacji pacjenta po przeszczepie prowadzonej przez lekarzy transplantologów w celu zbadania skuteczności wdrożonego programu w zakresie przestrzegania zaleceń przez pacjentów i wyników zdrowotnych w porównaniu ze standardową opieką lekarską nad pacjentem. Badanie jest prospektywnym, samokontrolowanym badaniem interwencyjnym, w którym wzięło udział 69 żywych dawców- pacjentów po przeszczepie nerki, uczęszczających do kliniki transplantacyjnej Instytutu Nassera i spełniających kryteria włączenia. Podczas rejestracji rejestrowano podstawowe dane dotyczące pacjentów, które mogły określać i wpływać na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, a także wyniki kliniczne pacjentów. Po tym, jak wszyscy pacjenci otrzymali program zarządzania przestrzeganiem adjuwantu przez farmaceutę klinicznego przez 6 miesięcy, wyniki zdrowotne pacjentów zostały ponownie ocenione w celu porównania ich z danymi wyjściowymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

>18 lat co najmniej 1 rok po przeszczepie, aby umożliwić ustabilizowanie przepisanego schematu terapii immunosupresyjnej (IST).

Kryteria wyłączenia:

  • Pediatria Starsze niż 65 lat. Przeszczep wielonarządowy. Ciąża lub karmienie piersią. Pacjenci z nowotworem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Kółko naukowe

Standardowe sesje szkoleniowe były prowadzone dla poszczególnych pacjentów przez lekarza transplantologa w celu wyjaśnienia odrzutów, infekcji i ryzyka nowotworu, leków po przeszczepie. Po wypisie wszyscy pacjenci mieli zaplanowane wizyty kontrolne w ambulatorium ośrodka transplantacyjnego, gdzie mierzono poziomy immunosupresyjne we krwi i odpowiednio dostosowywano ich dawkowanie. Pacjenci mieli również możliwość omówienia wszelkich obaw dotyczących ich stanu lub terapii lekowej z odpowiedzialnym lekarzem transplantologiem.

oprócz tego standardowego szkolenia transplantacyjnego, pacjenci otrzymali zintensyfikowaną opiekę oddanego farmaceuty klinicznego, łącząc interwencje edukacyjne i techniczne mające na celu osiągnięcie i utrzymanie przestrzegania przepisanych leków oraz poprawę wyników zdrowotnych.
Inny: doradztwo dla pacjentów i wsparcie w przestrzeganiu zaleceń

Interwencje techniczne obejmują; identyfikacja możliwych przyczyn nieprzestrzegania zaleceń, wspieranie przestrzegania zaleceń poprzez opracowywanie uproszczonych schematów przyjmowania leków dostosowanych do zindywidualizowanego stylu życia pacjenta. Przypomnienia o dawce, a także narzędzia/strategie, których RTR może użyć do przestrzegania harmonogramów dawkowania w razie potrzeby, ponieważ pojemnik na pigułki został dostarczony w razie potrzeby

Szkolenie pacjentów prowadzone przez farmaceutów klinicznych było zindywidualizowane, powtarzalne, obejmowało 6 miesięcy i obejmowało więcej aspektów oraz zapewniało praktyczne wskazówki i strategie zarządzania lekami.

Początkowa sesja twarzą w twarz z farmaceutą klinicznym potrwa do 60 minut, a następnie 30-minutowe sesje kontrolne będą przeprowadzane co miesiąc przez 6 miesięcy podczas zaplanowanych wizyt w klinice po przeszczepie, zgodnie z ustaleniami z lekarzem transplantologiem, aby umożliwić pracę w jednym gabinecie wizyty w sprawach związanych z przeszczepami i chorobami współistniejącymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określony efekt kliniczny i edukacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopisowe przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania [TA, odsetek przyjętych dawek w porównaniu z całkowitą liczbą przepisanych dawek]. Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako przestrzegający w przypadku pacjentów z TA ≥80 lub niestosujący w przypadku pacjentów z TA <80
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kreatynina w surowicy mg/dl
6 miesięcy
Czynność nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
BUN (azot mocznikowy we krwi) mg/dL
6 miesięcy
Czynność nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwas moczowy w surowicy mg/dL Kwas moczowy w surowicy
6 miesięcy
Minimalny poziom immunosupresyjny w surowicy (C0)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom leku immunosupresyjnego w surowicy
6 miesięcy
CBC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
próbka krwi do osłów (KKCz, WBC i płytki krwi)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Future University in Egypt

Współpracownicy

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-ASU No 10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep; Niepowodzenie, Nerka

Badania kliniczne na doradztwo dla pacjentów i wsparcie w przestrzeganiu zaleceń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj