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Asesoramiento guiado por farmacia clínica para pacientes y apoyo a la adherencia en receptores de trasplante renal

16 de enero de 2021 actualizado por: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Impacto del asesoramiento del paciente guiado por la farmacia clínica y el apoyo a la adherencia en la adherencia y los resultados de salud de los receptores de trasplantes renales

Como consecuencia de la escasez de donantes de órganos y de la estrecha relación entre el aloinjerto o incluso la pérdida de la vida y la no adherencia tras el trasplante renal, la mejora de la adherencia del paciente parece fundamental. Por lo tanto, el estudio actual tuvo como objetivo monitorear las barreras de adherencia de los receptores de trasplantes renales y evaluar las posibles consecuencias de la falta de adherencia en los resultados clínicos de los receptores, así como implementar un programa estructurado de gestión de la adherencia que consiste en un asesoramiento intensivo del paciente y apoyo a la adherencia por parte de un farmacéutico clínico dedicado como adjunto. a la educación estándar del paciente posterior al trasplante realizada por médicos de trasplante para investigar la eficacia del programa implementado en la adherencia de los pacientes y los resultados de salud en comparación con la atención médica estándar del paciente. El estudio es un estudio de intervención prospectivo autocontrolado que reclutó a 69 pacientes con trasplante renal de donantes vivos que asistían a la clínica de trasplante del Instituto Nasser y cumplían los criterios de inclusión. En el momento de la inscripción, se registraron los datos de referencia relacionados con los pacientes que podrían determinar y afectar la adherencia de los pacientes, así como los resultados clínicos de los pacientes. Después de que todos los pacientes recibieron el programa de control de la adherencia adyuvante por parte del farmacéutico clínico durante 6 meses, se reevaluaron los resultados de salud de los pacientes para compararlos con los datos iniciales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

>18 años al menos 1 año después del trasplante para permitir la estabilización del régimen de terapia inmunosupresora prescrito (IST) Independiente de otros para el manejo de medicamentos y dispuesto y capaz de visitar repetidamente la clínica ambulatoria para capacitación educativa y recopilación de datos.

Criterio de exclusión:

  • Pediátrico Mayores de 65 años. Trasplante multiorgánico. Embarazada o lactando. Pacientes con cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Grupo de estudio

El médico de trasplante realizó las sesiones de capacitación estándar para pacientes individuales para explicar los rechazos, las infecciones y los riesgos de tumores, la medicación posterior al trasplante. Después del alta, todos los pacientes tenían visitas de seguimiento programadas en la clínica ambulatoria del centro de trasplante, donde se midieron los niveles de inmunosupresores en sangre y se ajustó su dosis en consecuencia. Los pacientes también tuvieron la oportunidad de discutir cualquier inquietud sobre su condición o terapia con medicamentos con el médico de trasplante a cargo.

Además de esta capacitación estándar sobre trasplantes, los pacientes recibieron atención intensificada por parte de un farmacéutico clínico dedicado que combinaba intervenciones educativas y técnicas con el objetivo de lograr y mantener la adherencia a la medicación prescrita y mejorar los resultados de salud.
Otro: asesoramiento al paciente y apoyo a la adherencia

Las intervenciones técnicas incluyen; identificación de las posibles razones de la falta de adherencia, apoyo a la adherencia mediante el desarrollo de horarios simplificados para tomar medicamentos que se adaptaron al estilo de vida individualizado del paciente. Recordatorios de dosis, así como herramientas/estrategias que el RTR puede usar para seguir los horarios de dosificación si es necesario, ya que se proporcionó un pastillero según sea necesario

La capacitación guiada por pacientes de los farmacéuticos clínicos fue individualizada, repetitiva, abarcó 6 meses e incluyó más aspectos y proporcionó consejos prácticos y estrategias para el manejo de medicamentos.

La sesión inicial cara a cara con el farmacéutico clínico será de hasta 60 minutos, luego se realizarán sesiones de seguimiento de 30 minutos mensualmente durante 6 meses durante las visitas programadas a la clínica posteriores al trasplante según lo coordinado con el médico de trasplante para permitir un solo consultorio consultas por problemas relacionados con el trasplante y comorbilidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico y educativo especificado
Periodo de tiempo: 6 meses
Adherencia a la toma autonotificada [TA, porcentaje de dosis tomadas respecto al total de dosis prescritas]. Los pacientes se clasificarán como adherentes para aquellos con TA ≥80 o no adherentes para aquellos con TA <80
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función renal
Periodo de tiempo: 6 meses
Creatinina sérica mg/dL
6 meses
Función renal
Periodo de tiempo: 6 meses
BUN (nitrógeno ureico en sangre) mg/dL
6 meses
Función renal
Periodo de tiempo: 6 meses
Ácido úrico sérico mg/dL Ácido úrico sérico
6 meses
Nivel sérico mínimo de inmunosupresor (C0)
Periodo de tiempo: 6 meses
Nivel sérico de inmunosupresor
6 meses
CBC
Periodo de tiempo: 6 meses
muestra de sangre a los culos (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Future University in Egypt

Colaboradores

Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC-ASU No 10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trasplante; Insuficiencia, Riñón

Ensayos clínicos sobre asesoramiento al paciente y apoyo a la adherencia

  • Washington University School of Medicine
    University of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... y otros colaboradores
    Activo, no reclutando
    ADAPT para Adolescentes Adolescentes (A4A)
    VIH/SIDA
    Kenia

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