- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04717518
Ancrer les scores de douleur des patients au service des urgences
29 mars 2022 mis à jour par: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Health
La recherche proposée sera une étude prospective et observationnelle pour tester l'hypothèse selon laquelle l'ancrage affectera les scores de douleur verbale au service des urgences.
Il y aura un petit aspect rétrospectif à cette étude pour obtenir des cotes de satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs évalueront un échantillon de commodité de patients se présentant à l'urgence avec une plainte de douleur.
Les patients seront autorisés à participer et rempliront un bref sondage concernant la visite en cours à l'urgence.
Il y aura deux formes d'enquête.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux formulaires d'enquête.
On demandera d'abord aux participants si leur score de douleur pour cette visite est supérieur ou inférieur à un nombre d'ancrage fourni.
Dans cette enquête, les enquêteurs utiliseront 20 et 80 comme numéros d'ancrage.
Les participants auront ensuite une question de suivi leur demandant d'estimer leur score de douleur sur une échelle de 0 à 100.
Les enquêteurs effectueront ensuite un examen des dossiers pour déterminer les scores de satisfaction des patients pour cette visite spécifique afin de déterminer si l'effet d'ancrage a une influence sur les scores de satisfaction des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
- CHRISTUS Spohn Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de l'étude comprennent des patients se présentant au service des urgences de CHRISTUS Spohn Shoreline avec une plainte principale de douleur.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Se présenter à l'urgence avec une plainte principale de tout type de douleur
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Refus de consentement
- Patients incarcérés
- Patientes enceintes
- Impossible de répondre à l'enquête en raison d'une instabilité clinique, d'une douleur intense ou d'une désorientation déterminée par un médecin de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Relevé d'ancrage inférieur
Les patients évalueront probablement leur douleur plus bas.
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Les patients rempliront un bref sondage concernant la visite en cours à l'urgence.
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Relevé d'ancrage supérieur
Les patients évalueront probablement leur douleur plus haut.
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Les patients rempliront un bref sondage concernant la visite en cours à l'urgence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'un questionnaire pour mesurer les scores moyens de douleur entre deux groupes d'intervention sur la base de l'échelle numérique de score de douleur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Un questionnaire sera utilisé pour mesurer les scores de douleur en utilisant une échelle de douleur numérique (0-100) et mesurer l'effet du biais d'ancrage sur les scores de douleur au service des urgences.
Il est supposé qu'un point d'ancrage de score de douleur plus faible conduira à un score de douleur rapporté plus faible par le patient.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une analyse pour examiner l'influence de l'ancrage sur la satisfaction des patients pour les patients ayant des plaintes principales communes liées à la douleur dans le service des urgences. On ne sait pas si l'ancrage affecte la satisfaction globale d'un patient.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les patients reçoivent un questionnaire de Press-Ganey pour évaluer leur visite aux urgences.
Nous mesurerons si le score de douleur d'ancrage affecte la satisfaction globale des patients vis-à-vis de leurs soins au service des urgences.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Spohn Health System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
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- Liang, Hanchao, et al. "Bounded Rationality, Anchoring-and-Adjustment Sentiment, and Asset Pricing." The North American Journal of Economics and Finance, vol. 40, Apr. 2017, pp. 85-102, 10.1016/j.najef.2017.02.001. Accessed 13 Nov. 2019.
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- Amir R, Leiba R, Eisenberg E. Anchoring the Numeric Pain Scale Changes Pain Intensity Reports in Patients With Chronic But Not With Acute Pain. Pain Pract. 2019 Mar;19(3):283-288. doi: 10.1111/papr.12738. Epub 2018 Nov 20.
- Riva P, Rusconi P, Montali L, Cherubini P. The influence of anchoring on pain judgment. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):265-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.264. Epub 2011 Mar 12.
- Marco CA, Marco AP, Plewa MC, Buderer N, Bowles J, Lee J. The verbal numeric pain scale: effects of patient education on self-reports of pain. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):853-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.04.020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Douleur musculo-squelettique
- Urgences
- Arthralgie
- Myalgie
- Douleur thoracique
- Douleur abdominale
- La douleur du cou
- Mal de tête
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Prévoit de collaborer avec d'autres universités dans d'autres études et / ou subventions.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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