- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04717518
Ukotvení skóre bolesti pacientů na oddělení urgentního příjmu
29. března 2022 aktualizováno: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Health
Navrhovaný výzkum bude prospektivní observační studií k ověření hypotézy, že kotvení ovlivní skóre verbální bolesti na pohotovosti.
V této studii bude malý retrospektivní aspekt k získání hodnocení spokojenosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyhodnotí vhodný vzorek pacientů přicházejících na ED se stížnostmi na bolest.
Pacienti obdrží souhlas s účastí a vyplní krátký dotazník týkající se aktuální návštěvy na ED.
Anketa bude probíhat ve dvou formách.
Účastníci budou náhodně zařazeni do jednoho ze dvou dotazníků.
Účastníci budou nejprve dotázáni, zda jejich skóre bolesti při této návštěvě je větší nebo menší než zadané kotevní číslo.
V tomto průzkumu budou vyšetřovatelé používat 20 a 80 jako naše kotevní čísla.
Účastníci pak budou mít doplňující otázku, ve které budou požádáni, aby odhadli své skóre bolesti na stupnici 0-100.
Vyšetřovatelé poté provedou přehled grafu, aby určili skóre spokojenosti pacientů pro danou konkrétní návštěvu, aby určili, zda má vliv ukotvení nějaký vliv na skóre spokojenosti pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
- CHRISTUS Spohn Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předměty studie zahrnují pacienty, kteří přicházejí na pohotovost na CHRISTUS Spohn Shoreline s hlavní stížností na bolest.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Prezentace na ED s hlavní stížností na jakýkoli typ bolesti
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Odmítnutí souhlasu
- Věznění pacienti
- Těhotné pacientky
- Průzkum nelze dokončit v důsledku klinické nestability, silné bolesti nebo dezorientace stanovené lékařem studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Průzkum spodní kotvy
Pacienti budou pravděpodobně hodnotit svou bolest nižší.
|
Pacienti vyplní krátký dotazník týkající se aktuální návštěvy ED.
|
Vyšší Anchor Survey
Pacienti budou pravděpodobně hodnotit svou bolest výše.
|
Pacienti vyplní krátký dotazník týkající se aktuální návštěvy ED.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití dotazníku k měření průměrného skóre bolesti mezi dvěma intervenčními skupinami na základě číselné škály skóre bolesti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K měření skóre bolesti bude použit dotazník s využitím numerické škály bolesti (0-100) a změření vlivu ukotvení zkreslení na skóre bolesti na oddělení urgentního příjmu.
Předpokládá se, že nižší ukotvení skóre bolesti povede k nižšímu skóre bolesti hlášenému pacientem.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza vlivu zakotvení na spokojenost pacientů u pacientů s běžnými hlavními obtížemi souvisejícími s bolestí na oddělení urgentního příjmu. Není známo, zda ukotvení ovlivňuje celkovou spokojenost pacienta.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Pacienti dostávají dotazník Press-Ganey, aby zhodnotili svou návštěvu na pohotovostním oddělení.
Budeme měřit, zda skóre kotvící bolesti ovlivňuje celkovou spokojenost pacientů s jejich péčí na oddělení urgentního příjmu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Spohn Health System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tversky A, Kahneman D. Judgment under Uncertainty: Heuristics and Biases. Science. 1974 Sep 27;185(4157):1124-31. doi: 10.1126/science.185.4157.1124.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- "CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain." CDC, 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/guideline.html.
- Colorado Opioid Safety Pilot Results Report The Colorado Opioid Safety Collaborative Background. Colorado Hospital Association, 2017.
- "Nonopioid Pain Management | AHA." American Hospital Association, 2018, www.aha.org/bibliographylink-page/2018-09-28-nonopioid-pain-management. Accessed 13 Nov. 2019.
- "Overdose Death Maps." CDC, 13 Aug. 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/data/prescribing/overdosedeath-maps.html.
- Meisel ZF, Lupulescu-Mann N, Charlesworth CJ, Kim H, Sun BC. Conversion to Persistent or High-Risk Opioid Use After a New Prescription From the Emergency Department: Evidence From Washington Medicaid Beneficiaries. Ann Emerg Med. 2019 Nov;74(5):611-621. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.007. Epub 2019 Jun 20.
- Marco CA, Kanitz W, Jolly M. Pain scores among emergency department (ED) patients: comparison by ED diagnosis. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):46-52. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.05.002. Epub 2012 Jul 13.
- Marco CA, Nagel J, Klink E, Baehren D. Factors associated with self-reported pain scores among ED patients. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2010.12.015. Epub 2011 Mar 1.
- Northcraft, Gregory B, and Margaret A Neale. "Experts, Amateurs, and Real Estate: An Anchoring-andAdjustment Perspective on Property Pricing Decisions." Organizational Behavior and Human Decision Processes, vol. 39, no. 1, 1987, pp. 84-97, 10.1016/0749-5978(87)90046-x.
- . Wansink, Brian, et al. "An Anchoring and Adjustment Model of Purchase Quantity Decisions." Journal of Marketing Research, vol. 35, no. 1, Feb. 1998, pp. 71-81, 10.1177/002224379803500108.
- Yadav, Manjit S. "How Buyers Evaluate Product Bundles: A Model of Anchoring and Adjustment." Journal of Consumer Research, vol. 21, no. 2, Sept. 1994, p. 342, 10.1086/209402.
- Liang, Hanchao, et al. "Bounded Rationality, Anchoring-and-Adjustment Sentiment, and Asset Pricing." The North American Journal of Economics and Finance, vol. 40, Apr. 2017, pp. 85-102, 10.1016/j.najef.2017.02.001. Accessed 13 Nov. 2019.
- Brewer NT, Chapman GB, Schwartz JA, Bergus GR. The influence of irrelevant anchors on the judgments and choices of doctors and patients. Med Decis Making. 2007 Mar-Apr;27(2):203-11. doi: 10.1177/0272989X06298595.
- Amir R, Leiba R, Eisenberg E. Anchoring the Numeric Pain Scale Changes Pain Intensity Reports in Patients With Chronic But Not With Acute Pain. Pain Pract. 2019 Mar;19(3):283-288. doi: 10.1111/papr.12738. Epub 2018 Nov 20.
- Riva P, Rusconi P, Montali L, Cherubini P. The influence of anchoring on pain judgment. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):265-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.264. Epub 2011 Mar 12.
- Marco CA, Marco AP, Plewa MC, Buderer N, Bowles J, Lee J. The verbal numeric pain scale: effects of patient education on self-reports of pain. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):853-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.04.020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Atributy nemoci
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Muskuloskeletální bolest
- Mimořádné události
- Artralgie
- Myalgie
- Bolest na hrudi
- Bolest břicha
- Bolest krku
- Bolest hlavy
Další identifikační čísla studie
- 2020-132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánuje spolupráci s jinými univerzitami na jiných studiích a/nebo grantech.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest kloubů
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Klinické studie na Měření bolesti
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of CalgaryNáborChronická bolest | Dětská rakovina | PřežitíKanada
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktivní, ne náborPoruchy migrény | Nespavost | Poruchy bolesti hlavySpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenNáborRakovina spojená s terapiíKanada
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko