- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04717518
Закрепление показателей боли у пациентов в отделении неотложной помощи
29 марта 2022 г. обновлено: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Health
Предлагаемое исследование будет проспективным обсервационным исследованием для проверки гипотезы о том, что привязка повлияет на оценку вербальной боли в отделении неотложной помощи.
В этом исследовании будет небольшой ретроспективный аспект для получения оценок удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи оценят удобную выборку пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с жалобами на боль.
Пациенты получат согласие на участие и заполнят краткую анкету, касающуюся текущего визита в отделении неотложной помощи.
Будет две формы опроса.
Участники будут случайным образом распределены по одной из двух форм опроса.
Участников сначала спросят, больше или меньше их оценка боли для этого визита, чем указанное якорное число.
В этом опросе исследователи будут использовать числа 20 и 80 в качестве привязочных чисел.
Затем участникам будет задан дополнительный вопрос, в котором им будет предложено оценить свою боль по шкале от 0 до 100.
Затем исследователи проведут обзор диаграммы, чтобы определить баллы удовлетворенности пациентов для этого конкретного визита, чтобы определить, влияет ли эффект привязки на баллы удовлетворенности пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
- CHRISTUS Spohn Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В число субъектов исследования входят пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи CHRISTUS Spohn Shoreline с основной жалобой на боль.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Обращение в отделение неотложной помощи с основной жалобой на боль любого типа.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Отказ в согласии
- Заключенные пациенты
- Беременные пациенты
- Невозможно завершить обследование из-за клинической нестабильности, сильной боли или дезориентации, определенных врачом-исследователем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Съемка нижнего анкера
Пациенты, вероятно, будут меньше оценивать свою боль.
|
Пациенты заполняют краткую анкету о текущем посещении отделения неотложной помощи.
|
|
Высшее якорное обследование
Пациенты, вероятно, оценят свою боль выше.
|
Пациенты заполняют краткую анкету о текущем посещении отделения неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование анкеты для измерения средних показателей боли между двумя группами вмешательства на основе числовой шкалы оценки боли.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Анкета будет использоваться для измерения баллов боли с использованием числовой шкалы боли (0-100) и измерения влияния предвзятости привязки на баллы боли в отделении неотложной помощи.
Предполагается, что более низкая якорная оценка боли приведет к более низкой оценке боли пациентом.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ влияния якорения на удовлетворенность пациентов с общими основными жалобами, связанными с болью, в отделении неотложной помощи. Неизвестно, влияет ли якорение на общую удовлетворенность пациента.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Пациенты получают анкету Press-Ganey для оценки своего визита в отделение неотложной помощи.
Мы измерим, влияет ли якорная оценка боли на общую удовлетворенность пациентов обслуживанием в отделении неотложной помощи.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Spohn Health System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tversky A, Kahneman D. Judgment under Uncertainty: Heuristics and Biases. Science. 1974 Sep 27;185(4157):1124-31. doi: 10.1126/science.185.4157.1124.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- "CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain." CDC, 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/guideline.html.
- Colorado Opioid Safety Pilot Results Report The Colorado Opioid Safety Collaborative Background. Colorado Hospital Association, 2017.
- "Nonopioid Pain Management | AHA." American Hospital Association, 2018, www.aha.org/bibliographylink-page/2018-09-28-nonopioid-pain-management. Accessed 13 Nov. 2019.
- "Overdose Death Maps." CDC, 13 Aug. 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/data/prescribing/overdosedeath-maps.html.
- Meisel ZF, Lupulescu-Mann N, Charlesworth CJ, Kim H, Sun BC. Conversion to Persistent or High-Risk Opioid Use After a New Prescription From the Emergency Department: Evidence From Washington Medicaid Beneficiaries. Ann Emerg Med. 2019 Nov;74(5):611-621. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.007. Epub 2019 Jun 20.
- Marco CA, Kanitz W, Jolly M. Pain scores among emergency department (ED) patients: comparison by ED diagnosis. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):46-52. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.05.002. Epub 2012 Jul 13.
- Marco CA, Nagel J, Klink E, Baehren D. Factors associated with self-reported pain scores among ED patients. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2010.12.015. Epub 2011 Mar 1.
- Northcraft, Gregory B, and Margaret A Neale. "Experts, Amateurs, and Real Estate: An Anchoring-andAdjustment Perspective on Property Pricing Decisions." Organizational Behavior and Human Decision Processes, vol. 39, no. 1, 1987, pp. 84-97, 10.1016/0749-5978(87)90046-x.
- . Wansink, Brian, et al. "An Anchoring and Adjustment Model of Purchase Quantity Decisions." Journal of Marketing Research, vol. 35, no. 1, Feb. 1998, pp. 71-81, 10.1177/002224379803500108.
- Yadav, Manjit S. "How Buyers Evaluate Product Bundles: A Model of Anchoring and Adjustment." Journal of Consumer Research, vol. 21, no. 2, Sept. 1994, p. 342, 10.1086/209402.
- Liang, Hanchao, et al. "Bounded Rationality, Anchoring-and-Adjustment Sentiment, and Asset Pricing." The North American Journal of Economics and Finance, vol. 40, Apr. 2017, pp. 85-102, 10.1016/j.najef.2017.02.001. Accessed 13 Nov. 2019.
- Brewer NT, Chapman GB, Schwartz JA, Bergus GR. The influence of irrelevant anchors on the judgments and choices of doctors and patients. Med Decis Making. 2007 Mar-Apr;27(2):203-11. doi: 10.1177/0272989X06298595.
- Amir R, Leiba R, Eisenberg E. Anchoring the Numeric Pain Scale Changes Pain Intensity Reports in Patients With Chronic But Not With Acute Pain. Pain Pract. 2019 Mar;19(3):283-288. doi: 10.1111/papr.12738. Epub 2018 Nov 20.
- Riva P, Rusconi P, Montali L, Cherubini P. The influence of anchoring on pain judgment. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):265-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.264. Epub 2011 Mar 12.
- Marco CA, Marco AP, Plewa MC, Buderer N, Bowles J, Lee J. The verbal numeric pain scale: effects of patient education on self-reports of pain. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):853-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.04.020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Скелетно-мышечная боль
- Чрезвычайные ситуации
- Артралгия
- Миалгия
- Боль в груди
- Боль в животе
- Боль в шее
- Головная боль
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планирует сотрудничать с другими университетами в других исследованиях и/или грантах.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .