- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04717518
Ancorando os escores de dor dos pacientes no departamento de emergência
29 de março de 2022 atualizado por: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Health
A pesquisa proposta será um estudo observacional prospectivo para testar a hipótese de que a ancoragem afetará os escores verbais de dor no departamento de emergência.
Haverá um pequeno aspecto retrospectivo para este estudo para obter índices de satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliarão uma amostra de conveniência de pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com queixa de dor.
Os pacientes serão autorizados a participar e preencherão uma breve pesquisa sobre a visita atual no ED.
Haverá duas formas de pesquisa.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois formulários de pesquisa.
Os participantes primeiro serão questionados se sua pontuação de dor para esta visita é maior ou menor que um número âncora fornecido.
Nesta pesquisa, os investigadores usarão 20 e 80 como nossos números de ancoragem.
Os participantes terão então uma pergunta de acompanhamento solicitando que estimem sua pontuação de dor em uma escala de 0 a 100.
Os investigadores irão, então, realizar uma revisão do prontuário para determinar os escores de satisfação do paciente para aquela visita específica para determinar se o efeito de ancoragem tem alguma entrada nos escores de satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
- CHRISTUS Spohn Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos do estudo incluem pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência da CHRISTUS Spohn Shoreline com queixa principal de dor.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Apresentar-se ao pronto-socorro com queixa principal de qualquer tipo de dor
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Recusa de consentimento
- Pacientes encarcerados
- pacientes grávidas
- Incapaz de concluir a pesquisa devido à instabilidade clínica, dor intensa ou desorientação determinada por um médico do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Levantamento da Âncora Inferior
Os pacientes provavelmente avaliarão sua dor com menor intensidade.
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Os pacientes preencherão uma breve pesquisa sobre a visita atual ao ED.
|
|
Levantamento de Âncora Superior
Os pacientes provavelmente avaliarão sua dor mais alto.
|
Os pacientes preencherão uma breve pesquisa sobre a visita atual ao ED.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de um questionário para medir os escores médios de dor entre dois grupos de intervenção com base na escala numérica de dor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Um questionário será usado para medir os escores de dor utilizando uma escala numérica de dor (0-100) e medir o efeito do viés de ancoragem nos escores de dor no Departamento de Emergência.
Supõe-se que uma âncora de pontuação de dor mais baixa levará a uma pontuação de dor mais baixa relatada pelo paciente.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uma análise para examinar a influência da ancoragem na satisfação do paciente para pacientes com queixas principais comuns relacionadas à dor no Departamento de Emergência. Não se sabe se a ancoragem afeta a satisfação geral do paciente.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Os pacientes recebem o questionário Press-Ganey para avaliar sua visita ao Departamento de Emergência.
Mediremos se o escore de dor de ancoragem afeta a satisfação geral do paciente com o atendimento no pronto-socorro.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Spohn Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tversky A, Kahneman D. Judgment under Uncertainty: Heuristics and Biases. Science. 1974 Sep 27;185(4157):1124-31. doi: 10.1126/science.185.4157.1124.
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- Amir R, Leiba R, Eisenberg E. Anchoring the Numeric Pain Scale Changes Pain Intensity Reports in Patients With Chronic But Not With Acute Pain. Pain Pract. 2019 Mar;19(3):283-288. doi: 10.1111/papr.12738. Epub 2018 Nov 20.
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- Marco CA, Marco AP, Plewa MC, Buderer N, Bowles J, Lee J. The verbal numeric pain scale: effects of patient education on self-reports of pain. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):853-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.04.020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Dor musculoesquelética
- Emergências
- Artralgia
- Mialgia
- Dor no peito
- Dor abdominal
- Dor de pescoço
- Dor de cabeça
Outros números de identificação do estudo
- 2020-132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pretende colaborar com outras universidades em outros estudos e/ou bolsas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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