- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04717518
Anclaje de las puntuaciones de dolor de los pacientes en el servicio de urgencias
29 de marzo de 2022 actualizado por: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Health
La investigación propuesta será un estudio observacional prospectivo para probar la hipótesis de que el anclaje afectará las puntuaciones de dolor verbal en el departamento de emergencias.
Habrá un pequeño aspecto retrospectivo de este estudio para obtener calificaciones de satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán una muestra de conveniencia de pacientes que acuden al servicio de urgencias con una queja de dolor.
Los pacientes recibirán su consentimiento para participar y completarán una breve encuesta sobre la visita actual en el servicio de urgencias.
Habrá dos formas de la encuesta.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos formularios de encuesta.
Primero se les preguntará a los participantes si su puntaje de dolor para esta visita es mayor o menor que un número de referencia proporcionado.
En esta encuesta, los investigadores utilizarán 20 y 80 como números de referencia.
Luego, los participantes tendrán una pregunta de seguimiento que les pedirá que calculen su puntaje de dolor en una escala de 0 a 100.
Luego, los investigadores realizarán una revisión de los gráficos para determinar los puntajes de satisfacción del paciente para esa visita específica para determinar si el efecto de anclaje tiene algún aporte en los puntajes de satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
- CHRISTUS Spohn Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos del estudio incluyen pacientes que acuden al Departamento de Emergencias de CHRISTUS Spohn Shoreline con una queja principal de dolor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Presentarse al servicio de urgencias con una queja principal de cualquier tipo de dolor
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Negativa a consentir
- Pacientes encarcelados
- Pacientes embarazadas
- Incapaz de completar la encuesta debido a inestabilidad clínica, dolor intenso o desorientación determinada por un médico del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Encuesta de anclaje inferior
Es probable que los pacientes califiquen su dolor más bajo.
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Los pacientes completarán una breve encuesta sobre la visita actual al servicio de urgencias.
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Encuesta de anclaje superior
Es probable que los pacientes califiquen su dolor más alto.
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Los pacientes completarán una breve encuesta sobre la visita actual al servicio de urgencias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de un cuestionario para medir las puntuaciones medias del dolor entre dos grupos de intervención según la escala numérica de puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizará un cuestionario para medir las puntuaciones de dolor utilizando una escala de dolor numérica (0-100) y medir el efecto del sesgo de anclaje en las puntuaciones de dolor en el Departamento de Emergencias.
Se plantea la hipótesis de que un ancla de puntuación de dolor más baja conducirá a una puntuación de dolor informada más baja por el paciente.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un análisis para examinar la influencia del anclaje en la satisfacción del paciente para pacientes con quejas principales comunes relacionadas con el dolor en el Departamento de Emergencia. Se desconoce si el anclaje afecta la satisfacción general del paciente.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Los pacientes reciben el cuestionario Press-Ganey para evaluar su visita a Urgencias.
Mediremos si la puntuación de dolor de anclaje afecta la satisfacción general de los pacientes con su atención en el Departamento de Emergencias.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Spohn Health System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tversky A, Kahneman D. Judgment under Uncertainty: Heuristics and Biases. Science. 1974 Sep 27;185(4157):1124-31. doi: 10.1126/science.185.4157.1124.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- "CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain." CDC, 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/guideline.html.
- Colorado Opioid Safety Pilot Results Report The Colorado Opioid Safety Collaborative Background. Colorado Hospital Association, 2017.
- "Nonopioid Pain Management | AHA." American Hospital Association, 2018, www.aha.org/bibliographylink-page/2018-09-28-nonopioid-pain-management. Accessed 13 Nov. 2019.
- "Overdose Death Maps." CDC, 13 Aug. 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/data/prescribing/overdosedeath-maps.html.
- Meisel ZF, Lupulescu-Mann N, Charlesworth CJ, Kim H, Sun BC. Conversion to Persistent or High-Risk Opioid Use After a New Prescription From the Emergency Department: Evidence From Washington Medicaid Beneficiaries. Ann Emerg Med. 2019 Nov;74(5):611-621. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.007. Epub 2019 Jun 20.
- Marco CA, Kanitz W, Jolly M. Pain scores among emergency department (ED) patients: comparison by ED diagnosis. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):46-52. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.05.002. Epub 2012 Jul 13.
- Marco CA, Nagel J, Klink E, Baehren D. Factors associated with self-reported pain scores among ED patients. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2010.12.015. Epub 2011 Mar 1.
- Northcraft, Gregory B, and Margaret A Neale. "Experts, Amateurs, and Real Estate: An Anchoring-andAdjustment Perspective on Property Pricing Decisions." Organizational Behavior and Human Decision Processes, vol. 39, no. 1, 1987, pp. 84-97, 10.1016/0749-5978(87)90046-x.
- . Wansink, Brian, et al. "An Anchoring and Adjustment Model of Purchase Quantity Decisions." Journal of Marketing Research, vol. 35, no. 1, Feb. 1998, pp. 71-81, 10.1177/002224379803500108.
- Yadav, Manjit S. "How Buyers Evaluate Product Bundles: A Model of Anchoring and Adjustment." Journal of Consumer Research, vol. 21, no. 2, Sept. 1994, p. 342, 10.1086/209402.
- Liang, Hanchao, et al. "Bounded Rationality, Anchoring-and-Adjustment Sentiment, and Asset Pricing." The North American Journal of Economics and Finance, vol. 40, Apr. 2017, pp. 85-102, 10.1016/j.najef.2017.02.001. Accessed 13 Nov. 2019.
- Brewer NT, Chapman GB, Schwartz JA, Bergus GR. The influence of irrelevant anchors on the judgments and choices of doctors and patients. Med Decis Making. 2007 Mar-Apr;27(2):203-11. doi: 10.1177/0272989X06298595.
- Amir R, Leiba R, Eisenberg E. Anchoring the Numeric Pain Scale Changes Pain Intensity Reports in Patients With Chronic But Not With Acute Pain. Pain Pract. 2019 Mar;19(3):283-288. doi: 10.1111/papr.12738. Epub 2018 Nov 20.
- Riva P, Rusconi P, Montali L, Cherubini P. The influence of anchoring on pain judgment. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):265-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.264. Epub 2011 Mar 12.
- Marco CA, Marco AP, Plewa MC, Buderer N, Bowles J, Lee J. The verbal numeric pain scale: effects of patient education on self-reports of pain. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):853-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.04.020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Emergencias
- Artralgia
- Mialgia
- Dolor de pecho
- Dolor abdominal
- Dolor de cuello
- Dolor de cabeza
Otros números de identificación del estudio
- 2020-132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planes de colaboración con otras universidades en otros estudios y/o becas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .