- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04717518
Pijnscores van patiënten verankeren op de afdeling spoedeisende hulp
29 maart 2022 bijgewerkt door: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Health
Het voorgestelde onderzoek zal een prospectieve, observationele studie zijn om de hypothese te testen dat verankering de verbale pijnscores op de afdeling spoedeisende hulp zal beïnvloeden.
Er zal een klein retrospectief aspect aan deze studie zijn om beoordelingen van patiënttevredenheid te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een gemakssteekproef evalueren van patiënten die zich op de SEH presenteren met een pijnklacht.
Patiënten krijgen toestemming voor deelname en vullen een korte enquête in over het huidige bezoek op de SEH.
Er zullen twee vormen van het onderzoek zijn.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee enquêteformulieren.
Deelnemers wordt eerst gevraagd of hun pijnscore voor dit bezoek groter of kleiner is dan een verstrekt ankernummer.
In dit onderzoek gebruiken de onderzoekers 20 en 80 als onze verankeringsnummers.
De deelnemers krijgen dan een vervolgvraag waarin hen wordt gevraagd hun pijnscore op een schaal van 0-100 te schatten.
Onderzoekers zullen vervolgens een kaartoverzicht uitvoeren om de patiënttevredenheidsscores voor dat specifieke bezoek te bepalen om te bepalen of het verankeringseffect enige invloed heeft op de patiënttevredenheidsscores.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
- CHRISTUS Spohn Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studieonderwerpen omvatten patiënten die zich presenteren op de afdeling Spoedeisende Hulp van CHRISTUS Spohn Shoreline met als voornaamste klacht pijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Presenteren aan de ED met een hoofdklacht van elke vorm van pijn
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Weigering toestemming te geven
- Gedetineerde patiënten
- Zwangere patiënten
- Onderzoek niet kunnen voltooien secundair aan klinische instabiliteit, hevige pijn of desoriëntatie bepaald door een onderzoeksarts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderste ankeronderzoek
Patiënten zullen hun pijn waarschijnlijk lager beoordelen.
|
Patiënten vullen een korte enquête in over het huidige bezoek aan de SEH.
|
|
Hoger ankeronderzoek
Patiënten zullen hun pijn waarschijnlijk hoger inschatten.
|
Patiënten vullen een korte enquête in over het huidige bezoek aan de SEH.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van een vragenlijst om de gemiddelde pijnscores tussen twee interventiegroepen te meten op basis van de numerieke pijnscoreschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Een vragenlijst zal worden gebruikt om pijnscores te meten door gebruik te maken van een numerieke pijnschaal (0-100) en om het effect van verankeringsbias op pijnscores op de afdeling Spoedeisende Hulp te meten.
Er wordt verondersteld dat een lagere pijnscore-anker zal leiden tot een lagere gerapporteerde pijnscore door de patiënt.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een analyse om de invloed van verankering op patiënttevredenheid te onderzoeken voor patiënten met veelvoorkomende hoofdklachten gerelateerd aan pijn op de Spoedeisende Hulp. Het is niet bekend of verankering van invloed is op de algehele tevredenheid van een patiënt.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Patiënten ontvangen een vragenlijst van Press-Ganey om hun bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp te evalueren.
We zullen meten of de verankerende pijnscore van invloed is op de algehele tevredenheid van de patiënt over de zorg op de afdeling spoedeisende hulp.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Spohn Health System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tversky A, Kahneman D. Judgment under Uncertainty: Heuristics and Biases. Science. 1974 Sep 27;185(4157):1124-31. doi: 10.1126/science.185.4157.1124.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- "CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain." CDC, 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/guideline.html.
- Colorado Opioid Safety Pilot Results Report The Colorado Opioid Safety Collaborative Background. Colorado Hospital Association, 2017.
- "Nonopioid Pain Management | AHA." American Hospital Association, 2018, www.aha.org/bibliographylink-page/2018-09-28-nonopioid-pain-management. Accessed 13 Nov. 2019.
- "Overdose Death Maps." CDC, 13 Aug. 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/data/prescribing/overdosedeath-maps.html.
- Meisel ZF, Lupulescu-Mann N, Charlesworth CJ, Kim H, Sun BC. Conversion to Persistent or High-Risk Opioid Use After a New Prescription From the Emergency Department: Evidence From Washington Medicaid Beneficiaries. Ann Emerg Med. 2019 Nov;74(5):611-621. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.007. Epub 2019 Jun 20.
- Marco CA, Kanitz W, Jolly M. Pain scores among emergency department (ED) patients: comparison by ED diagnosis. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):46-52. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.05.002. Epub 2012 Jul 13.
- Marco CA, Nagel J, Klink E, Baehren D. Factors associated with self-reported pain scores among ED patients. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2010.12.015. Epub 2011 Mar 1.
- Northcraft, Gregory B, and Margaret A Neale. "Experts, Amateurs, and Real Estate: An Anchoring-andAdjustment Perspective on Property Pricing Decisions." Organizational Behavior and Human Decision Processes, vol. 39, no. 1, 1987, pp. 84-97, 10.1016/0749-5978(87)90046-x.
- . Wansink, Brian, et al. "An Anchoring and Adjustment Model of Purchase Quantity Decisions." Journal of Marketing Research, vol. 35, no. 1, Feb. 1998, pp. 71-81, 10.1177/002224379803500108.
- Yadav, Manjit S. "How Buyers Evaluate Product Bundles: A Model of Anchoring and Adjustment." Journal of Consumer Research, vol. 21, no. 2, Sept. 1994, p. 342, 10.1086/209402.
- Liang, Hanchao, et al. "Bounded Rationality, Anchoring-and-Adjustment Sentiment, and Asset Pricing." The North American Journal of Economics and Finance, vol. 40, Apr. 2017, pp. 85-102, 10.1016/j.najef.2017.02.001. Accessed 13 Nov. 2019.
- Brewer NT, Chapman GB, Schwartz JA, Bergus GR. The influence of irrelevant anchors on the judgments and choices of doctors and patients. Med Decis Making. 2007 Mar-Apr;27(2):203-11. doi: 10.1177/0272989X06298595.
- Amir R, Leiba R, Eisenberg E. Anchoring the Numeric Pain Scale Changes Pain Intensity Reports in Patients With Chronic But Not With Acute Pain. Pain Pract. 2019 Mar;19(3):283-288. doi: 10.1111/papr.12738. Epub 2018 Nov 20.
- Riva P, Rusconi P, Montali L, Cherubini P. The influence of anchoring on pain judgment. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):265-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.264. Epub 2011 Mar 12.
- Marco CA, Marco AP, Plewa MC, Buderer N, Bowles J, Lee J. The verbal numeric pain scale: effects of patient education on self-reports of pain. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):853-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.04.020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Musculoskeletale pijn
- Spoedgevallen
- Artralgie
- Spierpijn
- Pijn op de borst
- Buikpijn
- Nek pijn
- Hoofdpijn
Andere studie-ID-nummers
- 2020-132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Plannen om samen te werken met andere universiteiten in andere studies en/of beurzen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .