- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04717518
Forankring af patienters smertescore i akutmodtagelsen
29. marts 2022 opdateret af: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Health
Den foreslåede forskning vil være en prospektiv, observationel undersøgelse for at teste hypotesen om, at forankring vil påvirke verbale smertescore i skadestuen.
Der vil være et lille retrospektivt aspekt af denne undersøgelse for at opnå vurderinger af patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil evaluere en bekvemmelighedsprøve af patienter, der præsenterer sig for ED med en smerteklage.
Patienter vil få samtykke til deltagelse og vil udfylde en kort undersøgelse vedrørende det aktuelle besøg på akutmodtagelsen.
Der vil være to former for undersøgelsen.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to spørgeskemaer.
Deltagerne vil først blive spurgt, om deres smertescore for dette besøg er større end eller mindre end et ankernummer.
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge 20 og 80 som vores forankringstal.
Deltagerne vil derefter have et opfølgende spørgsmål, der beder dem om at estimere deres smertescore på en skala fra 0-100.
Efterforskerne vil derefter udføre en diagramgennemgang for at bestemme patienttilfredshedsscore for det specifikke besøg for at afgøre, om forankringseffekten har input til patienttilfredshedsscore.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
- CHRISTUS Spohn Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesemner inkluderer patienter, der præsenterer sig for akutafdelingen på CHRISTUS Spohn Shoreline med en hovedklage over smerte.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Præsenterer til ED med en hovedklage over enhver form for smerte
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Afvisning af samtykke
- Fængslede patienter
- Gravide patienter
- Ude af stand til at gennemføre undersøgelse sekundært til klinisk ustabilitet, alvorlig smerte eller desorientering bestemt af en undersøgelseslæge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelse af nedre anker
Patienter vil sandsynligvis vurdere deres smerte lavere.
|
Patienterne vil udfylde en kort undersøgelse vedrørende det aktuelle besøg på ED.
|
|
Højere ankerundersøgelse
Patienter vil sandsynligvis vurdere deres smerte højere.
|
Patienterne vil udfylde en kort undersøgelse vedrørende det aktuelle besøg på ED.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelse af et spørgeskema til at måle den gennemsnitlige smertescore mellem to interventionsgrupper baseret på den numeriske smertescoreskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at måle smertescore ved at anvende en numerisk smerteskala (0-100) og måle effekten af forankringsbias på smertescore i Akutmodtagelsen.
Det er en hypotese, at et lavere smertescoreanker vil føre til en lavere rapporteret smertescore af patienten.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En analyse for at undersøge, hvilken indflydelse forankring har på patienttilfredsheden for patienter med almindelige hovedklager relateret til smerter i Akutmodtagelsen. Det er uvist, om forankring påvirker en patients generelle tilfredshed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Patienter modtager Press-Ganey-spørgeskema for at evaluere deres besøg på Akutafdelingen.
Vi vil måle, om scoren for forankringssmerte påvirker patienternes generelle tilfredshed med deres akutmodtagelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Spohn Health System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tversky A, Kahneman D. Judgment under Uncertainty: Heuristics and Biases. Science. 1974 Sep 27;185(4157):1124-31. doi: 10.1126/science.185.4157.1124.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- "CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain." CDC, 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/guideline.html.
- Colorado Opioid Safety Pilot Results Report The Colorado Opioid Safety Collaborative Background. Colorado Hospital Association, 2017.
- "Nonopioid Pain Management | AHA." American Hospital Association, 2018, www.aha.org/bibliographylink-page/2018-09-28-nonopioid-pain-management. Accessed 13 Nov. 2019.
- "Overdose Death Maps." CDC, 13 Aug. 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/data/prescribing/overdosedeath-maps.html.
- Meisel ZF, Lupulescu-Mann N, Charlesworth CJ, Kim H, Sun BC. Conversion to Persistent or High-Risk Opioid Use After a New Prescription From the Emergency Department: Evidence From Washington Medicaid Beneficiaries. Ann Emerg Med. 2019 Nov;74(5):611-621. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.007. Epub 2019 Jun 20.
- Marco CA, Kanitz W, Jolly M. Pain scores among emergency department (ED) patients: comparison by ED diagnosis. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):46-52. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.05.002. Epub 2012 Jul 13.
- Marco CA, Nagel J, Klink E, Baehren D. Factors associated with self-reported pain scores among ED patients. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2010.12.015. Epub 2011 Mar 1.
- Northcraft, Gregory B, and Margaret A Neale. "Experts, Amateurs, and Real Estate: An Anchoring-andAdjustment Perspective on Property Pricing Decisions." Organizational Behavior and Human Decision Processes, vol. 39, no. 1, 1987, pp. 84-97, 10.1016/0749-5978(87)90046-x.
- . Wansink, Brian, et al. "An Anchoring and Adjustment Model of Purchase Quantity Decisions." Journal of Marketing Research, vol. 35, no. 1, Feb. 1998, pp. 71-81, 10.1177/002224379803500108.
- Yadav, Manjit S. "How Buyers Evaluate Product Bundles: A Model of Anchoring and Adjustment." Journal of Consumer Research, vol. 21, no. 2, Sept. 1994, p. 342, 10.1086/209402.
- Liang, Hanchao, et al. "Bounded Rationality, Anchoring-and-Adjustment Sentiment, and Asset Pricing." The North American Journal of Economics and Finance, vol. 40, Apr. 2017, pp. 85-102, 10.1016/j.najef.2017.02.001. Accessed 13 Nov. 2019.
- Brewer NT, Chapman GB, Schwartz JA, Bergus GR. The influence of irrelevant anchors on the judgments and choices of doctors and patients. Med Decis Making. 2007 Mar-Apr;27(2):203-11. doi: 10.1177/0272989X06298595.
- Amir R, Leiba R, Eisenberg E. Anchoring the Numeric Pain Scale Changes Pain Intensity Reports in Patients With Chronic But Not With Acute Pain. Pain Pract. 2019 Mar;19(3):283-288. doi: 10.1111/papr.12738. Epub 2018 Nov 20.
- Riva P, Rusconi P, Montali L, Cherubini P. The influence of anchoring on pain judgment. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):265-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.264. Epub 2011 Mar 12.
- Marco CA, Marco AP, Plewa MC, Buderer N, Bowles J, Lee J. The verbal numeric pain scale: effects of patient education on self-reports of pain. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):853-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.04.020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Muskuloskeletale smerter
- Nødsituationer
- Artralgi
- Myalgi
- Brystsmerter
- Mavesmerter
- Nakke smerter
- Hovedpine
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planlægger at samarbejde med andre universiteter om andre studier og/eller legater.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ledsmerter
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Måling af smerte
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
MediBeaconAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun