- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04717518
A betegek fájdalompontszámainak rögzítése a sürgősségi osztályon
2022. március 29. frissítette: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Health
A javasolt kutatás egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat lesz annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a lehorgonyzás befolyásolja a verbális fájdalom pontszámait a sürgősségi osztályon.
Ennek a vizsgálatnak egy kis retrospektív aspektusa lesz a betegek elégedettségi értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók értékelik a fájdalompanasszal az ED-hez jelentkező betegek kényelmes mintáját.
A betegek hozzájárulását kapják a részvételhez, és kitöltenek egy rövid kérdőívet az orvosi rendelőben az aktuális látogatásról.
A felmérésnek két formája lesz.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két kérdőív egyikére.
A résztvevőket először megkérdezik, hogy a látogatás során elért fájdalompontszámuk nagyobb vagy kisebb, mint egy megadott horgonyszám.
Ebben a felmérésben a nyomozók a 20-at és a 80-at fogják használni horgonyszámként.
A résztvevők ezután egy nyomon követési kérdést kapnak, amelyben arra kérik őket, hogy becsüljék meg fájdalompontszámukat egy 0-100 skálán.
A vizsgálók ezután egy diagram áttekintést hajtanak végre, hogy meghatározzák az adott látogatás betegelégedettségi pontszámait, hogy megállapítsák, hogy a rögzítő hatás befolyásolja-e a betegelégedettségi pontszámokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
- CHRISTUS Spohn Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati alanyok között szerepelnek olyan betegek, akik a CHRISTUS Spohn Shoreline sürgősségi osztályán jelentkeznek fő fájdalompanasszal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Bármilyen típusú fájdalom fő panasszal fordul az orvoshoz
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- A beleegyezés megtagadása
- Bebörtönzött betegek
- Terhes betegek
- A vizsgálatot végző orvos által megállapított klinikai instabilitás, súlyos fájdalom vagy tájékozódási zavar miatt nem lehet befejezni a felmérést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alsó horgonyfelmérés
A betegek valószínűleg alacsonyabbra értékelik fájdalmukat.
|
A betegek egy rövid kérdőívet töltenek ki az orvosi szakorvos jelenlegi látogatásáról.
|
|
Higher Anchor Survey
A betegek valószínűleg magasabbra értékelik fájdalmukat.
|
A betegek egy rövid kérdőívet töltenek ki az orvosi szakorvos jelenlegi látogatásáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív segítségével mérjük az átlagos fájdalompontszámokat két intervenciós csoport között a numerikus fájdalompontskála alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Egy kérdőív segítségével mérjük a fájdalom pontszámait egy numerikus fájdalomskála (0-100) használatával, és mérjük a rögzítési torzítás hatását a sürgősségi osztályon a fájdalom pontszámaira.
Feltételezhető, hogy az alacsonyabb fájdalompontszám a beteg által jelentett alacsonyabb fájdalompontszámhoz vezet.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elemzés a rögzítésnek a betegelégedettségre gyakorolt hatásának vizsgálatára a sürgősségi osztályon a fájdalommal kapcsolatos gyakori panaszokkal küzdő betegek esetében. Nem ismert, hogy a rögzítés befolyásolja-e a páciens általános elégedettségét.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A betegek Press-Ganey kérdőívet kapnak, hogy értékeljék a sürgősségi osztályon tett látogatásukat.
Megmérjük, hogy a rögzítési fájdalom pontszáma befolyásolja-e a betegek általános elégedettségét a sürgősségi osztályon nyújtott ellátásukkal.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Spohn Health System
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tversky A, Kahneman D. Judgment under Uncertainty: Heuristics and Biases. Science. 1974 Sep 27;185(4157):1124-31. doi: 10.1126/science.185.4157.1124.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- "CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain." CDC, 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/guideline.html.
- Colorado Opioid Safety Pilot Results Report The Colorado Opioid Safety Collaborative Background. Colorado Hospital Association, 2017.
- "Nonopioid Pain Management | AHA." American Hospital Association, 2018, www.aha.org/bibliographylink-page/2018-09-28-nonopioid-pain-management. Accessed 13 Nov. 2019.
- "Overdose Death Maps." CDC, 13 Aug. 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/data/prescribing/overdosedeath-maps.html.
- Meisel ZF, Lupulescu-Mann N, Charlesworth CJ, Kim H, Sun BC. Conversion to Persistent or High-Risk Opioid Use After a New Prescription From the Emergency Department: Evidence From Washington Medicaid Beneficiaries. Ann Emerg Med. 2019 Nov;74(5):611-621. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.007. Epub 2019 Jun 20.
- Marco CA, Kanitz W, Jolly M. Pain scores among emergency department (ED) patients: comparison by ED diagnosis. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):46-52. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.05.002. Epub 2012 Jul 13.
- Marco CA, Nagel J, Klink E, Baehren D. Factors associated with self-reported pain scores among ED patients. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2010.12.015. Epub 2011 Mar 1.
- Northcraft, Gregory B, and Margaret A Neale. "Experts, Amateurs, and Real Estate: An Anchoring-andAdjustment Perspective on Property Pricing Decisions." Organizational Behavior and Human Decision Processes, vol. 39, no. 1, 1987, pp. 84-97, 10.1016/0749-5978(87)90046-x.
- . Wansink, Brian, et al. "An Anchoring and Adjustment Model of Purchase Quantity Decisions." Journal of Marketing Research, vol. 35, no. 1, Feb. 1998, pp. 71-81, 10.1177/002224379803500108.
- Yadav, Manjit S. "How Buyers Evaluate Product Bundles: A Model of Anchoring and Adjustment." Journal of Consumer Research, vol. 21, no. 2, Sept. 1994, p. 342, 10.1086/209402.
- Liang, Hanchao, et al. "Bounded Rationality, Anchoring-and-Adjustment Sentiment, and Asset Pricing." The North American Journal of Economics and Finance, vol. 40, Apr. 2017, pp. 85-102, 10.1016/j.najef.2017.02.001. Accessed 13 Nov. 2019.
- Brewer NT, Chapman GB, Schwartz JA, Bergus GR. The influence of irrelevant anchors on the judgments and choices of doctors and patients. Med Decis Making. 2007 Mar-Apr;27(2):203-11. doi: 10.1177/0272989X06298595.
- Amir R, Leiba R, Eisenberg E. Anchoring the Numeric Pain Scale Changes Pain Intensity Reports in Patients With Chronic But Not With Acute Pain. Pain Pract. 2019 Mar;19(3):283-288. doi: 10.1111/papr.12738. Epub 2018 Nov 20.
- Riva P, Rusconi P, Montali L, Cherubini P. The influence of anchoring on pain judgment. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):265-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.264. Epub 2011 Mar 12.
- Marco CA, Marco AP, Plewa MC, Buderer N, Bowles J, Lee J. The verbal numeric pain scale: effects of patient education on self-reports of pain. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):853-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.04.020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség tulajdonságai
- Jelek és tünetek, emésztés
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mozgásszervi fájdalom
- Vészhelyzetek
- Artralgia
- Myalgia
- Mellkasi fájdalom
- Hasi fájdalom
- Nyaki fájdalom
- Fejfájás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Más egyetemekkel való együttműködést tervez egyéb tanulmányok és/vagy ösztöndíjak terén.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .