- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04717518
Ancoraggio dei punteggi del dolore dei pazienti al pronto soccorso
29 marzo 2022 aggiornato da: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Health
La ricerca proposta sarà uno studio osservazionale prospettico per testare l'ipotesi che l'ancoraggio influenzerà i punteggi del dolore verbale nel pronto soccorso.
Ci sarà un piccolo aspetto retrospettivo in questo studio per ottenere valutazioni sulla soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori valuteranno un campione di convenienza di pazienti che si presentano all'ED con una denuncia di dolore.
I pazienti saranno acconsentiti alla partecipazione e compileranno un breve sondaggio relativo alla visita in corso in PS.
Ci saranno due forme di indagine.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due moduli di sondaggio.
Ai partecipanti verrà prima chiesto se il loro punteggio del dolore per questa visita è maggiore o minore di un numero di ancoraggio fornito.
In questo sondaggio, gli investigatori useranno 20 e 80 come numeri di ancoraggio.
I partecipanti avranno quindi una domanda di follow-up chiedendo loro di stimare il loro punteggio di dolore su una scala da 0 a 100.
Gli investigatori eseguiranno quindi una revisione del grafico per determinare i punteggi di soddisfazione del paziente per quella visita specifica per determinare se l'effetto di ancoraggio ha qualche input sui punteggi di soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
- CHRISTUS Spohn Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti dello studio includono pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza di CHRISTUS Spohn Shoreline con una principale lamentela di dolore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Presentarsi all'ED con un reclamo principale di qualsiasi tipo di dolore
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Rifiuto del consenso
- Pazienti incarcerati
- Pazienti in gravidanza
- Impossibile completare il sondaggio a causa di instabilità clinica, dolore intenso o disorientamento determinato da un medico dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Indagine sull'ancoraggio inferiore
I pazienti probabilmente valuteranno il loro dolore più basso.
|
I pazienti compileranno un breve sondaggio riguardante la visita in corso al PS.
|
|
Indagine di ancoraggio superiore
I pazienti probabilmente valuteranno il loro dolore più in alto.
|
I pazienti compileranno un breve sondaggio riguardante la visita in corso al PS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo di un questionario per misurare i punteggi medi del dolore tra due gruppi di intervento sulla base della scala numerica del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Verrà utilizzato un questionario per misurare i punteggi del dolore utilizzando una scala numerica del dolore (0-100) e misurare l'effetto dell'ancoraggio del pregiudizio sui punteggi del dolore nel Pronto Soccorso.
Si ipotizza che un ancoraggio del punteggio del dolore inferiore porti a un punteggio del dolore riportato inferiore dal paziente.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Un'analisi per esaminare l'influenza dell'ancoraggio sulla soddisfazione del paziente per i pazienti con disturbi principali comuni relativi al dolore nel Pronto Soccorso. Non è noto se l'ancoraggio influisca sulla soddisfazione generale del paziente.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
I pazienti ricevono il questionario Press-Ganey per valutare la loro visita al Pronto Soccorso.
Misureremo se il punteggio del dolore di ancoraggio influisce sulla soddisfazione complessiva dei pazienti per le loro cure al Pronto Soccorso.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Spohn Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tversky A, Kahneman D. Judgment under Uncertainty: Heuristics and Biases. Science. 1974 Sep 27;185(4157):1124-31. doi: 10.1126/science.185.4157.1124.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- "CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain." CDC, 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/guideline.html.
- Colorado Opioid Safety Pilot Results Report The Colorado Opioid Safety Collaborative Background. Colorado Hospital Association, 2017.
- "Nonopioid Pain Management | AHA." American Hospital Association, 2018, www.aha.org/bibliographylink-page/2018-09-28-nonopioid-pain-management. Accessed 13 Nov. 2019.
- "Overdose Death Maps." CDC, 13 Aug. 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/data/prescribing/overdosedeath-maps.html.
- Meisel ZF, Lupulescu-Mann N, Charlesworth CJ, Kim H, Sun BC. Conversion to Persistent or High-Risk Opioid Use After a New Prescription From the Emergency Department: Evidence From Washington Medicaid Beneficiaries. Ann Emerg Med. 2019 Nov;74(5):611-621. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.007. Epub 2019 Jun 20.
- Marco CA, Kanitz W, Jolly M. Pain scores among emergency department (ED) patients: comparison by ED diagnosis. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):46-52. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.05.002. Epub 2012 Jul 13.
- Marco CA, Nagel J, Klink E, Baehren D. Factors associated with self-reported pain scores among ED patients. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2010.12.015. Epub 2011 Mar 1.
- Northcraft, Gregory B, and Margaret A Neale. "Experts, Amateurs, and Real Estate: An Anchoring-andAdjustment Perspective on Property Pricing Decisions." Organizational Behavior and Human Decision Processes, vol. 39, no. 1, 1987, pp. 84-97, 10.1016/0749-5978(87)90046-x.
- . Wansink, Brian, et al. "An Anchoring and Adjustment Model of Purchase Quantity Decisions." Journal of Marketing Research, vol. 35, no. 1, Feb. 1998, pp. 71-81, 10.1177/002224379803500108.
- Yadav, Manjit S. "How Buyers Evaluate Product Bundles: A Model of Anchoring and Adjustment." Journal of Consumer Research, vol. 21, no. 2, Sept. 1994, p. 342, 10.1086/209402.
- Liang, Hanchao, et al. "Bounded Rationality, Anchoring-and-Adjustment Sentiment, and Asset Pricing." The North American Journal of Economics and Finance, vol. 40, Apr. 2017, pp. 85-102, 10.1016/j.najef.2017.02.001. Accessed 13 Nov. 2019.
- Brewer NT, Chapman GB, Schwartz JA, Bergus GR. The influence of irrelevant anchors on the judgments and choices of doctors and patients. Med Decis Making. 2007 Mar-Apr;27(2):203-11. doi: 10.1177/0272989X06298595.
- Amir R, Leiba R, Eisenberg E. Anchoring the Numeric Pain Scale Changes Pain Intensity Reports in Patients With Chronic But Not With Acute Pain. Pain Pract. 2019 Mar;19(3):283-288. doi: 10.1111/papr.12738. Epub 2018 Nov 20.
- Riva P, Rusconi P, Montali L, Cherubini P. The influence of anchoring on pain judgment. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):265-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.264. Epub 2011 Mar 12.
- Marco CA, Marco AP, Plewa MC, Buderer N, Bowles J, Lee J. The verbal numeric pain scale: effects of patient education on self-reports of pain. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):853-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.04.020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Dolore muscoloscheletrico
- Emergenze
- Artralgia
- Mialgia
- Dolore al petto
- Dolore addominale
- Dolore al collo
- Male alla testa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-132
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Prevede collaborazioni con altri atenei in altri studi e/o borse di studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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