- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04717518
Förankra patienters smärtpoäng på akutmottagningen
29 mars 2022 uppdaterad av: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Health
Den föreslagna forskningen kommer att vara en prospektiv observationsstudie för att testa hypotesen att förankring kommer att påverka verbala smärtpoäng på akutmottagningen.
Det kommer att finnas en liten retrospektiv aspekt av denna studie för att erhålla betyg om patientnöjdhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att utvärdera ett bekvämlighetsprov av patienter som kommer till akuten med ett smärtklagomål.
Patienter kommer att godkännas för deltagande och kommer att fylla i en kort enkät om det aktuella besöket på akutmottagningen.
Det kommer att finnas två former av undersökningen.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två enkätformerna.
Deltagarna kommer först att tillfrågas om deras smärtpoäng för detta besök är större än eller mindre än ett ankarnummer som anges.
I denna undersökning kommer utredarna att använda 20 och 80 som våra förankringssiffror.
Deltagarna kommer sedan att ha en uppföljningsfråga som ber dem att uppskatta sin smärtpoäng på en skala 0-100.
Utredarna kommer sedan att utföra en diagramgranskning för att fastställa patientnöjdhetspoäng för det specifika besöket för att avgöra om förankringseffekten har någon input på patientnöjdhetspoäng.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78404
- CHRISTUS Spohn Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studieämnen inkluderar patienter som kommer till akutmottagningen vid CHRISTUS Spohn Shoreline med ett huvudklagomål av smärta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Presenterar till akuten med ett huvudklagomål av någon typ av smärta
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Vägran att samtycka
- Fängslade patienter
- Gravida patienter
- Det går inte att fylla i enkäten sekundärt till klinisk instabilitet, svår smärta eller desorientering som fastställts av en studieläkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nedre ankarundersökning
Patienter kommer sannolikt att bedöma sin smärta lägre.
|
Patienterna kommer att fylla i en kort enkät om det aktuella besöket på akutmottagningen.
|
|
Högre ankarundersökning
Patienter kommer sannolikt att bedöma sin smärta högre.
|
Patienterna kommer att fylla i en kort enkät om det aktuella besöket på akutmottagningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av ett frågeformulär för att mäta genomsnittliga smärtpoäng mellan två interventionsgrupper baserat på den numeriska smärtskalan
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att mäta smärtpoäng genom att använda en numerisk smärtskala (0-100) och mäta effekten av förankringsbias på smärtpoäng på akutmottagningen.
Det antas att ett lägre smärtpoängankare kommer att leda till en lägre rapporterad smärtpoäng av patienten.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En analys för att undersöka påverkan av förankring på patientnöjdhet för patienter med vanliga huvudbesvär relaterade till smärta på akutmottagningen. Det är okänt om förankring påverkar patientens totala tillfredsställelse.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Patienter får Press-Ganey enkät för att utvärdera deras besök på akutmottagningen.
Vi kommer att mäta om förankringssmärtan påverkar patientens totala tillfredsställelse med sin akutmottagning.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Landry Dorsett, DO, CHRISTUS Spohn Health System
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tversky A, Kahneman D. Judgment under Uncertainty: Heuristics and Biases. Science. 1974 Sep 27;185(4157):1124-31. doi: 10.1126/science.185.4157.1124.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- "CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain." CDC, 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/guideline.html.
- Colorado Opioid Safety Pilot Results Report The Colorado Opioid Safety Collaborative Background. Colorado Hospital Association, 2017.
- "Nonopioid Pain Management | AHA." American Hospital Association, 2018, www.aha.org/bibliographylink-page/2018-09-28-nonopioid-pain-management. Accessed 13 Nov. 2019.
- "Overdose Death Maps." CDC, 13 Aug. 2019, www.cdc.gov/drugoverdose/data/prescribing/overdosedeath-maps.html.
- Meisel ZF, Lupulescu-Mann N, Charlesworth CJ, Kim H, Sun BC. Conversion to Persistent or High-Risk Opioid Use After a New Prescription From the Emergency Department: Evidence From Washington Medicaid Beneficiaries. Ann Emerg Med. 2019 Nov;74(5):611-621. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.007. Epub 2019 Jun 20.
- Marco CA, Kanitz W, Jolly M. Pain scores among emergency department (ED) patients: comparison by ED diagnosis. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):46-52. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.05.002. Epub 2012 Jul 13.
- Marco CA, Nagel J, Klink E, Baehren D. Factors associated with self-reported pain scores among ED patients. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2010.12.015. Epub 2011 Mar 1.
- Northcraft, Gregory B, and Margaret A Neale. "Experts, Amateurs, and Real Estate: An Anchoring-andAdjustment Perspective on Property Pricing Decisions." Organizational Behavior and Human Decision Processes, vol. 39, no. 1, 1987, pp. 84-97, 10.1016/0749-5978(87)90046-x.
- . Wansink, Brian, et al. "An Anchoring and Adjustment Model of Purchase Quantity Decisions." Journal of Marketing Research, vol. 35, no. 1, Feb. 1998, pp. 71-81, 10.1177/002224379803500108.
- Yadav, Manjit S. "How Buyers Evaluate Product Bundles: A Model of Anchoring and Adjustment." Journal of Consumer Research, vol. 21, no. 2, Sept. 1994, p. 342, 10.1086/209402.
- Liang, Hanchao, et al. "Bounded Rationality, Anchoring-and-Adjustment Sentiment, and Asset Pricing." The North American Journal of Economics and Finance, vol. 40, Apr. 2017, pp. 85-102, 10.1016/j.najef.2017.02.001. Accessed 13 Nov. 2019.
- Brewer NT, Chapman GB, Schwartz JA, Bergus GR. The influence of irrelevant anchors on the judgments and choices of doctors and patients. Med Decis Making. 2007 Mar-Apr;27(2):203-11. doi: 10.1177/0272989X06298595.
- Amir R, Leiba R, Eisenberg E. Anchoring the Numeric Pain Scale Changes Pain Intensity Reports in Patients With Chronic But Not With Acute Pain. Pain Pract. 2019 Mar;19(3):283-288. doi: 10.1111/papr.12738. Epub 2018 Nov 20.
- Riva P, Rusconi P, Montali L, Cherubini P. The influence of anchoring on pain judgment. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):265-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.264. Epub 2011 Mar 12.
- Marco CA, Marco AP, Plewa MC, Buderer N, Bowles J, Lee J. The verbal numeric pain scale: effects of patient education on self-reports of pain. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):853-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.04.020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomsegenskaper
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Muskuloskeletal smärta
- Nödsituationer
- Artralgi
- Muskelvärk
- Bröstsmärta
- Buksmärtor
- Nacksmärta
- Huvudvärk
Andra studie-ID-nummer
- 2020-132
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Planerar att samarbeta med andra universitet i andra studier och/eller anslag.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .