- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04725279
Utilité de la rééducation chez les patientes présentant un déséquilibre cervical
24 janvier 2021 mis à jour par: Marco Polo Royo, Universidad de Zaragoza
Utilité de la rééducation chez les patients présentant un déséquilibre cervical. Utilisation de la plate-forme stabilisométrique et des capteurs de mouvement. (Titre provisoire)
En utilisant les données obtenues dans une étude réalisée à l'hôpital d'Alcañiz (Teruel, Espagne) entre février et juillet 2019, avec une plate-forme stabilométrique et des capteurs de mouvement, les enquêteurs veulent démontrer que la rééducation fonctionne chez les patients souffrant de vertiges ou d'étourdissements d'origine cervicale.
Pour cela, les données obtenues à partir de cet échantillon, qui était de 67 patients, seront analysées dans une étude de traitement pré-post rééducation, objectivant si les patients se sont améliorés ou non, à la fois en termes de déséquilibre et de douleurs cervicales, le cas échéant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant les données obtenues dans une étude réalisée à l'hôpital d'Alcañiz (Teruel, Espagne) entre février et juillet 2019, avec une plate-forme stabilométrique et des capteurs de mouvement, les enquêteurs veulent démontrer que la rééducation fonctionne chez les patients souffrant de vertiges ou d'étourdissements d'origine cervicale.
Pour cela, les données obtenues à partir de cet échantillon, qui était de 67 patients, seront analysées dans une étude de traitement pré-post rééducation, objectivant si les patients se sont améliorés ou non, à la fois en termes de déséquilibre et de douleurs cervicales, le cas échéant.
Les 67 patients ont assisté à la consultation de rééducation où, après avoir pris l'anamnèse, ils ont commencé à effectuer des tests d'équilibre avec une plate-forme stabilométrique et les patients souffrant de douleurs cervicales associées, avec des capteurs de mouvements cervicaux.
Un traitement par physiothérapie conventionnelle, électrothérapie ou exercices à domicile a été prescrit en fonction de chacun.
3 mois plus tard, les patients ont été revus en consultation, à l'aide d'une nouvelle anamnèse, de la plateforme et des capteurs.
Avec les données obtenues lors dudit travail de terrain, réalisé en 2019, la présente étude vise à analyser l'utilité du traitement de rééducation dans le vertige.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vertiges actuels d'origine vestibulaire, neurologique ou cervicale.
- Le dernier épisode de vertige est survenu il y a moins d'un an.
Critère d'exclusion:
- Présenter une pathologie musculo-squelettique aiguë des membres inférieurs ou du rachis lombaire.
- Présenter une amputation d'un membre inférieur.
- Présenter une pathologie visuelle non résolue.
- Être actif avec un traitement anticancéreux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Type de traitement de réadaptation
Selon que les cervicalgies associées à des vertiges chez les patients étaient associées ou non à des douleurs irradiant vers les bras, un traitement par kinésithérapie conventionnelle ou électrothérapie était prescrit.
De plus, les deux groupes avaient un groupe témoin qui effectuait des exercices à domicile prescrits par un médecin.
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Les 67 patients ont assisté à la consultation de rééducation où, après avoir pris l'anamnèse, ils ont commencé à effectuer des tests d'équilibre avec une plate-forme stabilométrique et les patients souffrant de douleurs cervicales associées, avec des capteurs de mouvements cervicaux.
Un traitement par physiothérapie conventionnelle, électrothérapie ou exercices à domicile a été prescrit en fonction de chacun.
3 mois plus tard, les patients ont été revus en consultation, à l'aide d'une nouvelle anamnèse, de la plateforme et des capteurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui s'améliorent, s'aggravent ou ne présentent pas de changements après un traitement de réadaptation
Délai: 3 mois se sont écoulés entre la première évaluation et la seconde.
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Il est évalué si les patients, après avoir subi le traitement de rééducation prescrit correspondant, vont mieux, moins bien ou sont les mêmes qu'avant de le subir.
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3 mois se sont écoulés entre la première évaluation et la seconde.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2021
Première publication (Réel)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MPolo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données des 67 patients qui faisaient partie de l'étude ne seront partagées avec personne qui n'a pas participé à l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .