- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04725279
Utilità della riabilitazione nei pazienti con squilibrio cervicale
24 gennaio 2021 aggiornato da: Marco Polo Royo, Universidad de Zaragoza
Utilità della riabilitazione nei pazienti con squilibrio cervicale. Utilizzo della pedana stabilometrica e dei sensori di movimento. (Titolo provvisorio)
Utilizzando i dati ottenuti in uno studio condotto presso l'Ospedale di Alcañiz (Teruel, Spagna) tra febbraio e luglio 2019, con una piattaforma stabilometrica e con sensori di movimento, gli investigatori vogliono dimostrare che la riabilitazione funziona in quei pazienti con vertigini o vertigini di origine cervicale.
Per questo, i dati ottenuti da quel campione, che era di 67 pazienti, saranno analizzati in uno studio di trattamento riabilitativo pre-post, oggettivando se i pazienti sono migliorati o meno, sia in termini di squilibrio che di dolore cervicale, se presente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando i dati ottenuti in uno studio condotto presso l'Ospedale di Alcañiz (Teruel, Spagna) tra febbraio e luglio 2019, con una piattaforma stabilometrica e con sensori di movimento, gli investigatori vogliono dimostrare che la riabilitazione funziona in quei pazienti con vertigini o vertigini di origine cervicale.
Per questo, i dati ottenuti da quel campione, che era di 67 pazienti, saranno analizzati in uno studio di trattamento riabilitativo pre-post, oggettivando se i pazienti sono migliorati o meno, sia in termini di squilibrio che di dolore cervicale, se presente.
I 67 pazienti hanno partecipato al consulto riabilitativo dove, dopo aver raccolto l'anamnesi, hanno iniziato a eseguire test di equilibrio con pedana stabilometrica e quei pazienti con dolore cervicale associato, con sensori di movimento cervicale.
A ciascuno è stato prescritto un trattamento con fisioterapia convenzionale, elettroterapia o esercizi a casa.
3 mesi dopo, i pazienti sono stati nuovamente esaminati in consultazione, utilizzando una nuova anamnesi, la piattaforma ei sensori.
Con i dati ottenuti in tale lavoro sul campo, svolto nel 2019, il presente studio si propone di analizzare l'utilità del trattamento riabilitativo nelle vertigini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presente vertigine di causa vestibolare, neurologica o cervicale.
- L'ultimo episodio di vertigine si è verificato meno di un anno fa.
Criteri di esclusione:
- Presente patologia muscoloscheletrica acuta degli arti inferiori o del rachide lombare.
- Presente qualche amputazione degli arti inferiori.
- Presente patologia visiva irrisolta.
- Essere attivi con il trattamento antitumorale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tipo di trattamento riabilitativo
A seconda che il dolore cervicale associato a vertigine nei pazienti fosse associato o meno a dolore irradiato alle braccia, è stato prescritto un trattamento con fisioterapia convenzionale o elettroterapia.
Inoltre, entrambi i gruppi avevano un gruppo di controllo che eseguiva esercizi a casa prescritti da un medico.
|
I 67 pazienti hanno partecipato al consulto riabilitativo dove, dopo aver raccolto l'anamnesi, hanno iniziato a eseguire test di equilibrio con pedana stabilometrica e quei pazienti con dolore cervicale associato, con sensori di movimento cervicale.
A ciascuno è stato prescritto un trattamento con fisioterapia convenzionale, elettroterapia o esercizi a casa.
3 mesi dopo, i pazienti sono stati nuovamente esaminati in consultazione, utilizzando una nuova anamnesi, la piattaforma ei sensori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti che migliorano, peggiorano o non presentano cambiamenti dopo il trattamento riabilitativo
Lasso di tempo: Tra la prima valutazione e la seconda sono trascorsi 3 mesi.
|
Si valuta se i pazienti, dopo essersi sottoposti al corrispondente trattamento riabilitativo prescritto, stiano meglio, peggio o siano gli stessi di prima di sottoporsi.
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Tra la prima valutazione e la seconda sono trascorsi 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPolo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati dei 67 pazienti che facevano parte dello studio non saranno condivisi con nessuno che non abbia partecipato allo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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