- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04725279
Užitečnost rehabilitace u pacientů s cervikální dysbalancí
24. ledna 2021 aktualizováno: Marco Polo Royo, Universidad de Zaragoza
Užitečnost rehabilitace u pacientů s cervikální dysbalancí. Použití stabilizační platformy a pohybových senzorů. (Prozatímní název)
Pomocí údajů získaných ve studii provedené v nemocnici Alcañiz (Teruel, Španělsko) mezi únorem a červencem 2019 se stabilometrickou platformou a pohybovými senzory chtějí vědci prokázat, že rehabilitace funguje u pacientů se závratěmi nebo závratěmi. cervikálního původu.
Za tímto účelem budou data získaná z tohoto vzorku, který zahrnoval 67 pacientů, analyzována ve studii pre-postrehabilitační léčby, která objektivizuje, zda se u pacientek zlepšilo nebo ne, a to jak z hlediska nerovnováhy, tak cervikální bolesti, pokud existuje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí údajů získaných ve studii provedené v nemocnici Alcañiz (Teruel, Španělsko) mezi únorem a červencem 2019 se stabilometrickou platformou a pohybovými senzory chtějí vědci prokázat, že rehabilitace funguje u pacientů se závratěmi nebo závratěmi. cervikálního původu.
Za tímto účelem budou data získaná z tohoto vzorku, který zahrnoval 67 pacientů, analyzována ve studii pre-postrehabilitační léčby, která objektivizuje, zda se u pacientek zlepšilo nebo ne, a to jak z hlediska nerovnováhy, tak cervikální bolesti, pokud existuje.
67 pacientů se zúčastnilo rehabilitační konzultace, kde po odebrání anamnézy začali provádět balanční testy se stabilometrickou plošinou a pacienti s přidruženými bolestmi krku s cervikálními pohybovými senzory.
Každému byla předepsána léčba konvenční fyzioterapií, elektroléčbou nebo cvičením doma.
O 3 měsíce později byli pacienti znovu konzultováni s použitím nové anamnézy, platformy a senzorů.
S údaji získanými v uvedené terénní práci, provedené v roce 2019, si tato studie klade za cíl analyzovat užitečnost rehabilitační léčby u vertiga.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomné vertigo vestibulární, neurologické nebo cervikální příčiny.
- Poslední epizoda vertiga se objevila před méně než rokem.
Kritéria vyloučení:
- Přítomná akutní muskuloskeletální patologie v dolních končetinách nebo bederní páteři.
- Předložte nějakou amputaci dolní končetiny.
- Přítomná nevyřešená zraková patologie.
- Být aktivní s protirakovinnou léčbou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Typ rehabilitační léčby
V závislosti na tom, zda cervikální bolest spojená se vertigem u pacientek byla spojena s bolestí vyzařující do paží či nikoli, byla předepsána léčba konvenční fyzioterapií nebo elektroléčbou.
Obě skupiny měly navíc kontrolní skupinu, která prováděla cvičení doma předepsaná lékařem.
|
67 pacientů se zúčastnilo rehabilitační konzultace, kde po odebrání anamnézy začali provádět balanční testy se stabilometrickou plošinou a pacienti s přidruženými bolestmi krku s cervikálními pohybovými senzory.
Každému byla předepsána léčba konvenční fyzioterapií, elektroléčbou nebo cvičením doma.
O 3 měsíce později byli pacienti znovu konzultováni s použitím nové anamnézy, platformy a senzorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří se po rehabilitační léčbě zlepšili, zhoršili nebo nevykazovali změny
Časové okno: Mezi prvním a druhým hodnocením uběhly 3 měsíce.
|
Hodnotí se, zda jsou pacienti po absolvování odpovídající předepsané rehabilitační léčby lepší, horší nebo stejní jako před jejím podstoupením.
|
Mezi prvním a druhým hodnocením uběhly 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPolo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Data od 67 pacientů, kteří byli součástí studie, nebudou sdílena s nikým, kdo se studie neúčastnil.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan