- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04725279
Przydatność rehabilitacji u pacjentów z zaburzeniami równowagi szyjki macicy
24 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Marco Polo Royo, Universidad de Zaragoza
Przydatność rehabilitacji u pacjentów z zaburzeniami równowagi szyjki macicy. Wykorzystanie platformy stabilometrycznej i czujników ruchu. (tymczasowy tytuł)
Korzystając z danych uzyskanych w badaniu przeprowadzonym w szpitalu w Alcañiz (Teruel, Hiszpania) w okresie od lutego do lipca 2019 r., z platformą stabilometryczną i czujnikami ruchu, badacze chcą wykazać, że rehabilitacja działa u pacjentów z zawrotami głowy lub zawrotami głowy pochodzenia szyjnego.
W tym celu dane uzyskane z tej próby, która obejmowała 67 pacjentów, zostaną przeanalizowane w badaniu przed leczeniem po rehabilitacji, obiektywizując, czy stan pacjentów poprawił się, czy nie, zarówno pod względem braku równowagi, jak i bólu szyjki macicy, jeśli występuje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z danych uzyskanych w badaniu przeprowadzonym w szpitalu w Alcañiz (Teruel, Hiszpania) w okresie od lutego do lipca 2019 r., z platformą stabilometryczną i czujnikami ruchu, badacze chcą wykazać, że rehabilitacja działa u pacjentów z zawrotami głowy lub zawrotami głowy pochodzenia szyjnego.
W tym celu dane uzyskane z tej próby, która obejmowała 67 pacjentów, zostaną przeanalizowane w badaniu przed leczeniem po rehabilitacji, obiektywizując, czy stan pacjentów poprawił się, czy nie, zarówno pod względem braku równowagi, jak i bólu szyjki macicy, jeśli występuje.
67 pacjentów zgłosiło się na konsultację rehabilitacyjną, gdzie po zebraniu wywiadu przystąpiono do wykonywania prób równowagi platformą stabilometryczną, a u pacjentów z towarzyszącym bólem szyi sensorami ruchu szyjnego.
Leczenie konwencjonalną fizjoterapią, elektroterapią lub ćwiczeniami w domu zostało przepisane odpowiednio do każdego.
Po 3 miesiącach pacjenci zostali ponownie zbadani w ramach konsultacji, z wykorzystaniem nowego wywiadu, platformy i czujników.
Na podstawie danych uzyskanych we wspomnianych badaniach terenowych przeprowadzonych w 2019 roku niniejsze badanie ma na celu analizę przydatności leczenia rehabilitacyjnego w zawrotach głowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecne zawroty głowy pochodzenia przedsionkowego, neurologicznego lub szyjnego.
- Ostatni epizod zawrotów głowy miał miejsce mniej niż rok temu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna ostra patologia układu mięśniowo-szkieletowego w obrębie kończyn dolnych lub odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
- Przedstaw amputację kończyny dolnej.
- Przedstaw nierozwiązaną patologię wzrokową.
- Bycie aktywnym w leczeniu przeciwnowotworowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzaj leczenia rehabilitacyjnego
W zależności od tego, czy dolegliwości bólowe w odcinku szyjnym towarzyszące zawrotom głowy u pacjentek współwystępowały z bólem promieniującym do ramion, czy też nie, zalecano leczenie konwencjonalną fizjoterapią lub elektroterapię.
Ponadto obie grupy miały grupę kontrolną, która wykonywała ćwiczenia w domu przepisane przez lekarza.
|
67 pacjentów zgłosiło się na konsultację rehabilitacyjną, gdzie po zebraniu wywiadu przystąpiono do wykonywania prób równowagi platformą stabilometryczną, a u pacjentów z towarzyszącym bólem szyi sensorami ruchu szyjnego.
Leczenie konwencjonalną fizjoterapią, elektroterapią lub ćwiczeniami w domu zostało przepisane odpowiednio do każdego.
Po 3 miesiącach pacjenci zostali ponownie zbadani w ramach konsultacji, z wykorzystaniem nowego wywiadu, platformy i czujników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których nastąpiła poprawa, pogorszenie lub brak zmian po leczeniu rehabilitacyjnym
Ramy czasowe: Od pierwszej oceny do drugiej minęły 3 miesiące.
|
Ocenia się, czy stan pacjentów po odbyciu odpowiedniego przepisanego leczenia rehabilitacyjnego jest lepszy, gorszy lub taki sam jak przed jego poddaniem.
|
Od pierwszej oceny do drugiej minęły 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPolo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane od 67 pacjentów, którzy wzięli udział w badaniu, nie zostaną udostępnione nikomu, kto nie uczestniczył w badaniu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .