- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04725279
Användbarheten av rehabilitering hos patienter med cervikal obalans
24 januari 2021 uppdaterad av: Marco Polo Royo, Universidad de Zaragoza
Användbarheten av rehabilitering hos patienter med cervikal obalans. Användning av stabilometriska plattforms- och rörelsesensorer. (Provisorisk titel)
Med hjälp av data som erhållits i en studie utförd på sjukhuset i Alcañiz (Teruel, Spanien) mellan februari och juli 2019, med en stabilometrisk plattform och med rörelsesensorer, vill utredarna visa att rehabiliteringen fungerar hos patienter med svindel eller yrsel av cervikalt ursprung.
För detta kommer data som erhållits från det provet, som var på 67 patienter, att analyseras i en behandlingsstudie före efter rehabilitering, och objektivera om patienterna förbättrades eller inte, både vad gäller obalans och cervikal smärta, om någon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av data som erhållits i en studie utförd på sjukhuset i Alcañiz (Teruel, Spanien) mellan februari och juli 2019, med en stabilometrisk plattform och med rörelsesensorer, vill utredarna visa att rehabiliteringen fungerar hos patienter med svindel eller yrsel av cervikalt ursprung.
För detta kommer data som erhållits från det provet, som var på 67 patienter, att analyseras i en behandlingsstudie före efter rehabilitering, och objektivera om patienterna förbättrades eller inte, både vad gäller obalans och cervikal smärta, om någon.
De 67 patienterna deltog i rehabiliteringskonsultationen där de efter att ha tagit anamnesen började utföra balanstester med en stabilometrisk plattform och de patienter med tillhörande nacksmärta, med cervikala rörelsesensorer.
Behandling med konventionell sjukgymnastik, elektroterapi eller övningar hemma ordinerades för var och en.
3 månader senare undersöktes patienterna igen i samråd med en ny anamnes, plattformen och sensorerna.
Med de data som erhållits i nämnda fältarbete, utfört 2019, syftar den här studien till att analysera användbarheten av rehabiliteringsbehandling vid svindel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande yrsel av vestibulär, neurologisk eller cervikal orsak.
- Det senaste avsnittet av svindel inträffade för mindre än ett år sedan.
Exklusions kriterier:
- Presentera akut muskuloskeletal patologi i de nedre extremiteterna eller ländryggen.
- Presentera vissa underben amputation.
- Presentera olöst synpatologi.
- Att vara aktiv med cancerbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Typ av rehabiliteringsbehandling
Beroende på om den cervikala smärtan i samband med svindel hos patienterna förknippade smärta som strålade ut i armarna eller inte, ordinerades behandling med konventionell sjukgymnastik eller elektroterapi.
Dessutom hade båda grupperna en kontrollgrupp som utförde övningar hemma som ordinerats av en läkare.
|
De 67 patienterna deltog i rehabiliteringskonsultationen där de efter att ha tagit anamnesen började utföra balanstester med en stabilometrisk plattform och de patienter med tillhörande nacksmärta, med cervikala rörelsesensorer.
Behandling med konventionell sjukgymnastik, elektroterapi eller övningar hemma ordinerades för var och en.
3 månader senare undersöktes patienterna igen i samråd med en ny anamnes, plattformen och sensorerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som förbättras, förvärras eller inte uppvisar förändringar efter rehabiliteringsbehandling
Tidsram: Det gick 3 månader mellan den första utvärderingen och den andra.
|
Det utvärderas om patienterna efter att ha genomgått motsvarande föreskrivna rehabiliteringsbehandling mår bättre, sämre eller likadana som innan de genomgick den.
|
Det gick 3 månader mellan den första utvärderingen och den andra.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2021
Första postat (Faktisk)
26 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MPolo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data från de 67 patienter som ingick i studien kommer inte att delas med någon som inte deltog i studien.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .