- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04725279
Nytteværdien af rehabilitering hos patienter med cervikal ubalance
24. januar 2021 opdateret af: Marco Polo Royo, Universidad de Zaragoza
Nytteværdien af rehabilitering hos patienter med cervikal ubalance. Brug af stabilometriske platform og bevægelsessensorer. (Foreløbig titel)
Ved hjælp af data opnået i en undersøgelse udført på hospitalet i Alcañiz (Teruel, Spanien) mellem februar og juli 2019, med en stabilometrisk platform og med bevægelsessensorer, ønsker efterforskerne at demonstrere, at rehabiliteringen virker hos de patienter med svimmelhed eller svimmelhed af cervikal oprindelse.
Til dette vil data opnået fra den prøve, som var på 67 patienter, blive analyseret i et præ-postrehabiliteringsbehandlingsstudie, hvor det objektiviseres, om patienterne forbedredes eller ej, både med hensyn til ubalance og cervikal smerte, hvis nogen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af data opnået i en undersøgelse udført på hospitalet i Alcañiz (Teruel, Spanien) mellem februar og juli 2019, med en stabilometrisk platform og med bevægelsessensorer, ønsker efterforskerne at demonstrere, at rehabiliteringen virker hos de patienter med svimmelhed eller svimmelhed af cervikal oprindelse.
Til dette vil data opnået fra den prøve, som var på 67 patienter, blive analyseret i et præ-postrehabiliteringsbehandlingsstudie, hvor det objektiviseres, om patienterne forbedredes eller ej, både med hensyn til ubalance og cervikal smerte, hvis nogen.
De 67 patienter deltog i genoptræningskonsultationen, hvor de efter at have taget anamnesen begyndte at udføre balancetest med en stabilometrisk platform og de patienter med tilhørende nakkesmerter med cervikale bevægelsessensorer.
Behandling med konventionel fysioterapi, elektroterapi eller hjemmeøvelser blev ordineret til hver enkelt.
3 måneder senere blev patienterne undersøgt igen i samråd med en ny anamnese, platformen og sensorerne.
Med de data, der er opnået i nævnte feltarbejde, udført i 2019, sigter nærværende undersøgelse på at analysere nytten af rehabiliteringsbehandling ved svimmelhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværende svimmelhed af vestibulær, neurologisk eller cervikal årsag.
- Den sidste episode af vertigo opstod for mindre end et år siden.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende akut muskuloskeletal patologi i underekstremiteterne eller lændehvirvelsøjlen.
- Præsentere nogle underekstremitet amputation.
- Nuværende uløst visuel patologi.
- At være aktiv med kræftbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Type rehabiliteringsbehandling
Afhængigt af om de cervikale smerter forbundet med svimmelhed hos patienterne var forbundet med smerter, der udstrålede til armene eller ej, blev behandling med konventionel fysioterapi eller elektroterapi ordineret.
Derudover havde begge grupper en kontrolgruppe, der udførte øvelser derhjemme, ordineret af en læge.
|
De 67 patienter deltog i genoptræningskonsultationen, hvor de efter at have taget anamnesen begyndte at udføre balancetest med en stabilometrisk platform og de patienter med tilhørende nakkesmerter med cervikale bevægelsessensorer.
Behandling med konventionel fysioterapi, elektroterapi eller hjemmeøvelser blev ordineret til hver enkelt.
3 måneder senere blev patienterne undersøgt igen i samråd med en ny anamnese, platformen og sensorerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter, der forbedres, forværres eller ikke viser ændringer efter rehabiliteringsbehandling
Tidsramme: Der gik 3 måneder mellem den første evaluering og den anden.
|
Det vurderes, om patienterne efter at have gennemgået den tilsvarende foreskrevne genoptræningsbehandling har det bedre, dårligere eller de samme som før de var i behandling.
|
Der gik 3 måneder mellem den første evaluering og den anden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MPolo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Data fra de 67 patienter, der var en del af undersøgelsen, vil ikke blive delt med nogen, der ikke deltog i undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige