- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04725279
Nytten av rehabilitering hos pasienter med cervical ubalanse
24. januar 2021 oppdatert av: Marco Polo Royo, Universidad de Zaragoza
Nytten av rehabilitering hos pasienter med cervical ubalanse. Bruk av stabilometriske plattform- og bevegelsessensorer. (Foreløpig tittel)
Ved å bruke data innhentet i en studie utført ved sykehuset i Alcañiz (Teruel, Spania) mellom februar og juli 2019, med en stabilometrisk plattform og med bevegelsessensorer, ønsker etterforskerne å demonstrere at rehabiliteringen fungerer hos de pasientene med svimmelhet eller svimmelhet av cervikal opprinnelse.
For dette vil dataene innhentet fra utvalget, som var på 67 pasienter, analyseres i en behandlingsstudie før etter rehabilitering, og objektivisere om pasientene ble bedre eller ikke, både når det gjelder ubalanse og cervical smerte, hvis noen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke data innhentet i en studie utført ved sykehuset i Alcañiz (Teruel, Spania) mellom februar og juli 2019, med en stabilometrisk plattform og med bevegelsessensorer, ønsker etterforskerne å demonstrere at rehabiliteringen fungerer hos de pasientene med svimmelhet eller svimmelhet av cervikal opprinnelse.
For dette vil dataene innhentet fra utvalget, som var på 67 pasienter, analyseres i en behandlingsstudie før etter rehabilitering, og objektivisere om pasientene ble bedre eller ikke, både når det gjelder ubalanse og cervical smerte, hvis noen.
De 67 pasientene deltok på rehabiliteringskonsultasjonen hvor de etter å ha tatt anamnesen begynte å utføre balansetester med en stabilometrisk plattform og de pasientene med tilhørende nakkesmerter, med cervikale bevegelsessensorer.
Behandling med konvensjonell fysioterapi, elektroterapi eller hjemmeøvelser ble foreskrevet etter behov for hver enkelt.
3 måneder senere ble pasientene undersøkt igjen i samråd, ved bruk av ny anamnese, plattformen og sensorene.
Med data innhentet i nevnte feltarbeid, utført i 2019, har denne studien som mål å analysere nytten av rehabiliteringsbehandling ved svimmelhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende vertigo av vestibulær, nevrologisk eller cervikal årsak.
- Den siste episoden av svimmelhet skjedde for mindre enn ett år siden.
Ekskluderingskriterier:
- Presenter akutt muskuloskeletal patologi i underekstremiteter eller korsryggen.
- Presenter noen amputasjon av underekstremitetene.
- Presenter uløst visuell patologi.
- Å være aktiv med kreftbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Type rehabiliteringsbehandling
Avhengig av om cervikal smerte assosiert med svimmelhet hos pasientene assosiert med smerter som stråler ut til armene eller ikke, ble behandling med konvensjonell fysioterapi eller elektroterapi foreskrevet.
I tillegg hadde begge gruppene en kontrollgruppe som utførte øvelser hjemme foreskrevet av en lege.
|
De 67 pasientene deltok på rehabiliteringskonsultasjonen hvor de etter å ha tatt anamnesen begynte å utføre balansetester med en stabilometrisk plattform og de pasientene med tilhørende nakkesmerter, med cervikale bevegelsessensorer.
Behandling med konvensjonell fysioterapi, elektroterapi eller hjemmeøvelser ble foreskrevet etter behov for hver enkelt.
3 måneder senere ble pasientene undersøkt igjen i samråd, ved bruk av ny anamnese, plattformen og sensorene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter som forbedrer seg, forverres eller ikke gir endringer etter rehabiliteringsbehandling
Tidsramme: Det gikk 3 måneder mellom den første evalueringen og den andre.
|
Det vurderes om pasientene etter å ha gjennomgått tilsvarende foreskrevne rehabiliteringsbehandling er bedre, dårligere eller de samme som før de gjennomgikk den.
|
Det gikk 3 måneder mellom den første evalueringen og den andre.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MPolo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Data fra de 67 pasientene som var en del av studien vil ikke bli delt med noen som ikke deltok i studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .