- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04725279
Utilidad de la Rehabilitación en Pacientes con Desequilibrio Cervical
24 de enero de 2021 actualizado por: Marco Polo Royo, Universidad de Zaragoza
Utilidad de la Rehabilitación en Pacientes con Desequilibrio Cervical. Uso de Plataforma Estabilométrica y Sensores de Movimiento. (Título Provisional)
Utilizando los datos obtenidos en un estudio realizado en el Hospital de Alcañiz (Teruel, España) entre febrero y julio de 2019, con una plataforma estabilométrica y con sensores de movimiento, los investigadores quieren demostrar que la rehabilitación funciona en aquellos pacientes con vértigo o mareos. de origen cervical.
Para ello, los datos obtenidos de esa muestra, que fue de 67 pacientes, serán analizados en un estudio pre-post tratamiento rehabilitador, objetivando si los pacientes mejoraron o no, tanto en el desequilibrio como en el dolor cervical si lo hubiere.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando los datos obtenidos en un estudio realizado en el Hospital de Alcañiz (Teruel, España) entre febrero y julio de 2019, con una plataforma estabilométrica y con sensores de movimiento, los investigadores quieren demostrar que la rehabilitación funciona en aquellos pacientes con vértigo o mareos. de origen cervical.
Para ello, los datos obtenidos de esa muestra, que fue de 67 pacientes, serán analizados en un estudio pre-post tratamiento rehabilitador, objetivando si los pacientes mejoraron o no, tanto en el desequilibrio como en el dolor cervical si lo hubiere.
Los 67 pacientes acudieron a la consulta de rehabilitación donde, tras la toma de la anamnesis, se comenzaron a realizar pruebas de equilibrio con plataforma estabilométrica y aquellos pacientes con cervicalgia asociada, con sensores de movimiento cervical.
Se prescribió tratamiento con fisioterapia convencional, electroterapia o ejercicios domiciliarios según convenía a cada uno.
A los 3 meses se volvió a examinar a los pacientes en consulta, utilizando una nueva anamnesis, la plataforma y los sensores.
Con los datos obtenidos en dicho trabajo de campo, realizado en 2019, el presente estudio pretende analizar la utilidad del tratamiento rehabilitador en el vértigo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar vértigo de causa vestibular, neurológica o cervical.
- El último episodio de vértigo ocurrió hace menos de un año.
Criterio de exclusión:
- Presentar patología musculoesquelética aguda en miembros inferiores o columna lumbar.
- Presenta alguna amputación de miembros inferiores.
- Presenta patología visual no resuelta.
- Estar activo con el tratamiento contra el cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tipo de tratamiento de rehabilitación
Dependiendo de si el dolor cervical asociado a vértigo de los pacientes asociaba o no dolor irradiado a los brazos, se pautó tratamiento con fisioterapia convencional o electroterapia.
Además, ambos grupos tenían un grupo de control que realizaba ejercicios en casa prescritos por un médico.
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Los 67 pacientes acudieron a la consulta de rehabilitación donde, tras la toma de la anamnesis, se comenzaron a realizar pruebas de equilibrio con plataforma estabilométrica y aquellos pacientes con cervicalgia asociada, con sensores de movimiento cervical.
Se prescribió tratamiento con fisioterapia convencional, electroterapia o ejercicios domiciliarios según convenía a cada uno.
A los 3 meses se volvió a examinar a los pacientes en consulta, utilizando una nueva anamnesis, la plataforma y los sensores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que mejoran, empeoran o no presentan cambios tras el tratamiento rehabilitador
Periodo de tiempo: Pasaron 3 meses entre la primera evaluación y la segunda.
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Se evalúa si los pacientes, tras someterse al correspondiente tratamiento rehabilitador pautado, se encuentran mejor, peor o igual que antes de someterse al mismo.
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Pasaron 3 meses entre la primera evaluación y la segunda.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MPolo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos de los 67 pacientes que formaron parte del estudio no se compartirán con nadie que no haya participado en el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .