- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04725279
Польза реабилитации у пациентов с цервикальным дисбалансом
24 января 2021 г. обновлено: Marco Polo Royo, Universidad de Zaragoza
Польза реабилитации у пациентов с дисбалансом шейки матки. Использование стабилометрической платформы и датчиков движения. (Предварительное название)
Используя данные, полученные в ходе исследования, проведенного в больнице Альканьис (Теруэль, Испания) в период с февраля по июль 2019 года, со стабилометрической платформой и датчиками движения, исследователи хотят продемонстрировать, что реабилитация работает у пациентов с головокружением или головокружением. цервикального происхождения.
Для этого данные, полученные из этой выборки, которая состояла из 67 пациентов, будут проанализированы в исследовании лечения до и после реабилитации, объективизируя, улучшились ли пациенты или нет, как с точки зрения дисбаланса, так и боли в шейке матки, если таковая имеется.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Используя данные, полученные в ходе исследования, проведенного в больнице Альканьис (Теруэль, Испания) в период с февраля по июль 2019 года, со стабилометрической платформой и датчиками движения, исследователи хотят продемонстрировать, что реабилитация работает у пациентов с головокружением или головокружением. цервикального происхождения.
Для этого данные, полученные из этой выборки, которая состояла из 67 пациентов, будут проанализированы в исследовании лечения до и после реабилитации, объективизируя, улучшились ли пациенты или нет, как с точки зрения дисбаланса, так и боли в шейке матки, если таковая имеется.
67 пациентов посетили реабилитационный консилиум, где после сбора анамнеза им стали выполнять тесты равновесия со стабилометрической платформой, а пациентам с сопутствующими болями в шее – с шейными датчиками движения.
Лечение традиционной физиотерапией, электротерапией или упражнениями в домашних условиях назначалось каждому по мере необходимости.
Через 3 мес пациенты повторно обследованы в консультации с использованием нового анамнеза, платформы и датчиков.
На основании данных, полученных в ходе указанной полевой работы, проведенной в 2019 году, настоящее исследование направлено на анализ полезности реабилитационного лечения головокружения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Настоящее головокружение вестибулярной, неврологической или шейной причины.
- Последний эпизод головокружения произошел менее года назад.
Критерий исключения:
- Присутствует острая костно-мышечная патология в нижних конечностях или поясничном отделе позвоночника.
- Представьте ампутацию нижней конечности.
- Присутствует нерешенная зрительная патология.
- Быть активным с противораковым лечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вид восстановительного лечения
В зависимости от того, сочеталась ли шейная боль с головокружением у пациентов с болью, иррадиирующей в руки или нет, назначали лечение традиционной физиотерапией или электротерапией.
Кроме того, в обеих группах была контрольная группа, которая выполняла упражнения в домашних условиях по назначению врача.
|
Процедура: Реабилитационное лечение: физиотерапия, электротерапия или упражнения в домашних условиях
67 пациентов посетили реабилитационный консилиум, где после сбора анамнеза им стали выполнять тесты равновесия со стабилометрической платформой, а пациентам с сопутствующими болями в шее – с шейными датчиками движения.
Лечение традиционной физиотерапией, электротерапией или упражнениями в домашних условиях назначалось каждому по мере необходимости.
Через 3 мес пациенты повторно обследованы в консультации с использованием нового анамнеза, платформы и датчиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с улучшением, ухудшением или отсутствием изменений после реабилитационного лечения
Временное ограничение: Между первой оценкой и второй прошло 3 месяца.
|
Оценивается, стали ли пациенты после прохождения соответствующего назначенного реабилитационного лечения лучше, хуже или такими же, как до его прохождения.
|
Между первой оценкой и второй прошло 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MPolo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные 67 пациентов, участвовавших в исследовании, не будут переданы никому, кто не участвовал в исследовании.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .