- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04725279
Nut van revalidatie bij patiënten met cervicale onbalans
24 januari 2021 bijgewerkt door: Marco Polo Royo, Universidad de Zaragoza
Nut van revalidatie bij patiënten met cervicale onbalans. Gebruik van stabilimetrisch platform en bewegingssensoren. (Voorlopige titel)
Met behulp van de gegevens verkregen in een studie uitgevoerd in het ziekenhuis van Alcañiz (Teruel, Spanje) tussen februari en juli 2019, met een stabimetrisch platform en met bewegingssensoren, willen de onderzoekers aantonen dat de revalidatie werkt bij patiënten met duizeligheid of duizeligheid van cervicale oorsprong.
Hiervoor zullen de gegevens die zijn verkregen uit dat monster, dat van 67 patiënten was, worden geanalyseerd in een pre-post revalidatiebehandelingsonderzoek, waarbij wordt geobjectiveerd of de patiënten verbeterden of niet, zowel in termen van onbalans als cervicale pijn, indien aanwezig.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van de gegevens verkregen in een studie uitgevoerd in het ziekenhuis van Alcañiz (Teruel, Spanje) tussen februari en juli 2019, met een stabimetrisch platform en met bewegingssensoren, willen de onderzoekers aantonen dat de revalidatie werkt bij patiënten met duizeligheid of duizeligheid van cervicale oorsprong.
Hiervoor zullen de gegevens die zijn verkregen uit dat monster, dat van 67 patiënten was, worden geanalyseerd in een pre-post revalidatiebehandelingsonderzoek, waarbij wordt geobjectiveerd of de patiënten verbeterden of niet, zowel in termen van onbalans als cervicale pijn, indien aanwezig.
De 67 patiënten woonden het revalidatieconsult bij, waar ze na het afnemen van de anamnese begonnen met het uitvoeren van evenwichtstests met een stabilometrisch platform en die patiënten met bijbehorende nekpijn met cervicale bewegingssensoren.
Behandeling met conventionele fysiotherapie, elektrotherapie of thuisoefeningen werd voor iedereen voorgeschreven.
3 maanden later werden de patiënten in overleg opnieuw onderzocht met een nieuwe anamnese, het platform en de sensoren.
Met de gegevens die zijn verkregen in het veldwerk, uitgevoerd in 2019, heeft de huidige studie tot doel het nut van revalidatiebehandeling bij duizeligheid te analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige duizeligheid van vestibulaire, neurologische of cervicale oorzaak.
- De laatste episode van duizeligheid vond minder dan een jaar geleden plaats.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige acute musculoskeletale pathologie in de onderste ledematen of lumbale wervelkolom.
- Presenteer een amputatie van de onderste ledematen.
- Huidige onopgeloste visuele pathologie.
- Actief zijn met behandeling tegen kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Type revalidatiebehandeling
Afhankelijk van het feit of de cervicale pijn geassocieerd met duizeligheid bij de patiënten gepaard ging met uitstralende pijn naar de armen of niet, werd een behandeling met conventionele fysiotherapie of elektrotherapie voorgeschreven.
Daarnaast hadden beide groepen een controlegroep die thuis oefeningen deed op voorschrift van een arts.
|
De 67 patiënten woonden het revalidatieconsult bij, waar ze na het afnemen van de anamnese begonnen met het uitvoeren van evenwichtstests met een stabilometrisch platform en die patiënten met bijbehorende nekpijn met cervicale bewegingssensoren.
Behandeling met conventionele fysiotherapie, elektrotherapie of thuisoefeningen werd voor iedereen voorgeschreven.
3 maanden later werden de patiënten in overleg opnieuw onderzocht met een nieuwe anamnese, het platform en de sensoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat verbetert, verslechtert of geen veranderingen vertoont na revalidatiebehandeling
Tijdsspanne: Er gingen 3 maanden voorbij tussen de eerste evaluatie en de tweede.
|
Er wordt geëvalueerd of de patiënten, na het ondergaan van de bijbehorende voorgeschreven revalidatiebehandeling, beter, slechter of hetzelfde zijn als voordat ze deze ondergingen.
|
Er gingen 3 maanden voorbij tussen de eerste evaluatie en de tweede.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MPolo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van de 67 patiënten die deelnamen aan de studie zullen niet worden gedeeld met iemand die niet aan de studie heeft deelgenomen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .