- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04725279
Utilidade da Reabilitação em Pacientes com Desequilíbrio Cervical
24 de janeiro de 2021 atualizado por: Marco Polo Royo, Universidad de Zaragoza
Utilidade da Reabilitação em Pacientes com Desequilíbrio Cervical. Utilização de Plataforma Estabilométrica e Sensores de Movimento. (Título Provisório)
Usando os dados obtidos em um estudo realizado no Hospital de Alcañiz (Teruel, Espanha) entre fevereiro e julho de 2019, com uma plataforma estabilométrica e com sensores de movimento, os pesquisadores querem demonstrar que a reabilitação funciona naqueles pacientes com vertigem ou tontura de origem cervical.
Para isso, os dados obtidos dessa amostra, que foi de 67 pacientes, serão analisados em um estudo pré-pós tratamento de reabilitação, objetivando se os pacientes melhoraram ou não, tanto em termos de desequilíbrio quanto de dor cervical, se houver.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando os dados obtidos em um estudo realizado no Hospital de Alcañiz (Teruel, Espanha) entre fevereiro e julho de 2019, com uma plataforma estabilométrica e com sensores de movimento, os pesquisadores querem demonstrar que a reabilitação funciona naqueles pacientes com vertigem ou tontura de origem cervical.
Para isso, os dados obtidos dessa amostra, que foi de 67 pacientes, serão analisados em um estudo pré-pós tratamento de reabilitação, objetivando se os pacientes melhoraram ou não, tanto em termos de desequilíbrio quanto de dor cervical, se houver.
Os 67 doentes compareceram à consulta de reabilitação onde, após anamnese, começaram a realizar testes de equilíbrio com plataforma estabilométrica e os doentes com cervicalgia associada, com sensores de movimento cervical.
O tratamento com fisioterapia convencional, eletroterapia ou exercícios domiciliares foi prescrito conforme adequado a cada um.
3 meses depois, os pacientes foram examinados novamente em consulta, usando uma nova anamnese, a plataforma e os sensores.
Com os dados obtidos no referido trabalho de campo, realizado em 2019, o presente estudo visa analisar a utilidade do tratamento reabilitador na vertigem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vertigem presente de causa vestibular, neurológica ou cervical.
- O último episódio de vertigem ocorreu há menos de um ano.
Critério de exclusão:
- Apresentar patologia musculoesquelética aguda nos membros inferiores ou coluna lombar.
- Apresentar alguma amputação de membros inferiores.
- Apresentar patologia visual não resolvida.
- Ser ativo com tratamento anticancerígeno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tipo de tratamento de reabilitação
Dependendo se a dor cervical associada à vertigem nos pacientes associava ou não dor irradiada para os braços, o tratamento com fisioterapia convencional ou eletroterapia era prescrito.
Além disso, ambos os grupos tiveram um grupo controle que realizou exercícios em casa prescritos por um médico.
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Os 67 doentes compareceram à consulta de reabilitação onde, após anamnese, começaram a realizar testes de equilíbrio com plataforma estabilométrica e os doentes com cervicalgia associada, com sensores de movimento cervical.
O tratamento com fisioterapia convencional, eletroterapia ou exercícios domiciliares foi prescrito conforme adequado a cada um.
3 meses depois, os pacientes foram examinados novamente em consulta, usando uma nova anamnese, a plataforma e os sensores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que melhoram, pioram ou não apresentam alterações após o tratamento reabilitador
Prazo: Passaram-se 3 meses entre a primeira avaliação e a segunda.
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Avalia-se se os pacientes, depois de submetidos ao tratamento de reabilitação prescrito correspondente, estão melhores, piores ou iguais a antes de o fazerem.
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Passaram-se 3 meses entre a primeira avaliação e a segunda.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPolo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados dos 67 pacientes que fizeram parte do estudo não serão compartilhados com quem não participou do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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