Effets anti-inflammatoires de l'alimentation à durée limitée
Étude pilote pour explorer les effets anti-inflammatoires de l'alimentation à durée limitée
Arrière-plan:
L'alimentation limitée dans le temps (TRF) signifie qu'une personne ne mange qu'à certaines heures de la journée. Dans d'autres études, les chercheurs ont découvert que le jeûne peut améliorer le fonctionnement du système immunitaire chez les personnes en bonne santé. Ils veulent voir si le TRF a le même effet sur les personnes atteintes de psoriasis.
Objectif:
Tester si le TRF peut modifier le métabolisme et diminuer certains marqueurs d'inflammation dans le sang des personnes atteintes de psoriasis léger à modéré.
Admissibilité:
Hommes âgés de 18 à 80 ans atteints de psoriasis actif léger à modéré et volontaires sains
Conception:
Les participants seront sélectionnés avec un historique médical et un examen des médicaments. Ils subiront un examen physique et des analyses de sang. Leur peau sera examinée. Ils auront une évaluation nutritionnelle. Leur dépense énergétique au repos sera mesurée. Pour cela, une hotte de ventilation en plastique transparent sera placée sur la tête pendant une courte période.
Les participants resteront au NIH Clinical Center pendant 4 jours et demi. Ils peuvent regarder la télévision, travailler, faire leurs devoirs et autres activités tranquilles.
Un petit capteur sera placé sous la peau des participants pour mesurer la glycémie.
Pendant une partie de l'étude, les participants seront logés dans une petite pièce appelée chambre métabolique. Ils porteront un moniteur cardiaque.
Les participants marcheront sur un tapis roulant pendant 30 minutes chaque jour à une vitesse confortable.
Pendant 3 jours, les participants mangeront toutes leurs calories quotidiennes entre 8h et 14h. Ils jeûneront pendant les 18 autres heures de la journée. Ils peuvent boire de l'eau.
Les participants effectueront des tests de repas mixtes. Ils boiront un repas liquide pour le petit déjeuner. Ensuite, ils donneront des échantillons de sang via un cathéter intraveineux (IV).
La participation durera 5 jours....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
Les interventions de jeûne et de restriction calorique ont des effets anti-inflammatoires, bien que les contrôles réglementaires sous-jacents soient mal caractérisés. Cette étude pilote explorera les profils transcriptionnels dans diverses populations de leucocytes en comparant l'effet d'une alimentation limitée dans le temps (TRF - alimentation de 6 heures/jeûne de 18 heures) à un régime alimentaire plus conventionnel (alimentation de 12 heures/jeûne de 12 heures). Ces effets régulateurs seront évalués dans une maladie inflammatoire (psoriasis) en réponse au TRF et en comparant la réponse relative comparant la population atteinte de psoriasis à un groupe témoin TRF apparié.
Objectifs:
- Évaluer l'effet du TRF sur les signatures immunologiques Th17.
Comparer le rôle du TRF sur le remodelage de la chromatine sur les lymphocytes T CD4+, les monocytes et les neutrophiles en comparant le contrôle et
sujets psoriasiques.
- Évaluer l'effet du TRF sur le métabolisme du glucose et de l'insuline et sur la flexibilité métabolique globale.
Points de terminaison :
Le critère de jugement principal sera le changement de la sécrétion d'IL-17 par les lymphocytes T CD4+ activés entre le départ et la fin du TRF comme mesure de la reprogrammation biologique dans le groupe psoriasis et pour évaluer le changement de la libération d'IL-17 en comparant les effets de TRF dans les groupes contrôle versus psoriasis.
Les résultats secondaires sont :
- Évaluer l'effet du TRF sur les signatures chromatiniennes de l'activation des gènes (ATACseq) et du silençage des gènes (H3K9me3).
- Explorez l'effet du TRF sur les granulocytes, les neutrophiles et les monocytes de faible densité.
- Évaluer si le TRF améliore les niveaux de glucose sur 24 heures, les excursions glycémiques lors d'un test de repas et module le sommeil
et la flexibilité métabolique alimentaire telle que définie par le changement du taux d'échange respiratoire du sommeil par rapport à la journée. (24h
oxydation du substrat telle que définie par le RER moyen)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les personnes doivent répondre aux critères d'inclusion énumérés ci-dessous afin d'être éligibles pour participer à l'étude.
- Hommes âgés de 18 à 80 ans atteints de psoriasis actif léger à modéré selon le score PASI pour l'inclusion dans le groupe psoriasis
- L'âge (plus ou moins 10 ans) et l'IMC (plus ou moins 5 kg/m^2) correspondaient aux sujets masculins témoins pour l'inclusion dans le groupe témoin.
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Volonté et capacité à participer aux procédures d'étude
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Psoriasis sévère par score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) > 12
- Traitement avec des agents modificateurs immunitaires biologiques systémiques au cours des 2 derniers mois.
- Actuellement sous traitement pour des allergies ou autres maladies inflammatoires.
- A pris des suppléments de vitamine B ou de tryptophane dans les 2 semaines suivant sa participation.
- Refus/incapacité de fournir un consentement éclairé.
- Les personnes ayant des antécédents connus de diabète sucré de type 1 et 2 ou d'autres conditions métaboliques qui interféreraient avec les paramètres de l'étude, y compris les maladies rénales chroniques, les maladies hépatiques chroniques, les antécédents d'hypoglycémie
- Sur le traitement avec des médicaments qui interféreraient avec les paramètres de l'étude, y compris les médicaments antihyperglycémiants, les stéroïdes systémiques, les agents stimulants adrénergiques, d'autres médicaments connus pour affecter le sommeil, les rythmes circadiens ou le métabolisme.
- Caféine au-delà de trois tasses de 8 oz par jour.
- Facteurs qui affectent le rythme circadien, y compris les personnes qui effectuent un travail posté de nuit, des horaires de sommeil et/ou d'alimentation irréguliers, un jeûne régulier pendant plus de 15 heures/jour
- Utilisation régulière de produits du tabac au cours des 3 derniers mois.
- Consommer plus de 3 verres d'alcool/jour
- Entraînement sportif de compétition
- Claustrophobie modérée à sévère
- Poids instable avec plus de 5 % de changement de poids corporel au cours des 3 derniers mois
- Allergies ou intolérances alimentaires ou habitudes alimentaires qui interdiraient la consommation du régime métabolique ou du test de repas mixtes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de contrôle
L'âge (+/-5 ans) et l'IMC (+/- 5 kg/m2) correspondaient aux sujets masculins témoins pour l'inclusion dans le groupe témoin
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groupe psoriasis
Hommes âgés de 18 à 70 ans atteints de psoriasis actif léger à modéré selon le score PASI pour l'inclusion dans le groupe psoriasis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la sécrétion d'IL-17 par les lymphocytes T CD4+ activés entre le début et la fin du TRF
Délai: 3 années
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Le résultat principal sera le changement dans la sécrétion d'IL-17 par les lymphocytes T CD4+ activés depuis le début jusqu'à la fin du TRF comme mesure de la reprogrammation biologique dans le groupe psoriasis et pour évaluer le changement dans la libération d'IL-17 en comparant les effets de TRF dans les groupes témoins versus psoriasis.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet du TRF sur les signatures chromatiniennes d'activation génique (ATACseq) et de silençage génique (H3K9me3)
Délai: 5 années
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Évaluer l'effet du TRF sur les signatures chromatiniennes d'activation génique (ATACseq) et de silençage génique (H3K9me3)
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5 années
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Explorer l'effet du TRF sur les granulocytes, les neutrophiles et les monocytes de faible densité
Délai: 5 années
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Explorez l'effet du TRF sur les granulocytes, les neutrophiles et les monocytes de faible densité.
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5 années
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Évaluez si le TRF améliore les niveaux de glucose sur 24 heures, les excursions glycémiques lors d'un test de repas et module la flexibilité métabolique du sommeil et de l'alimentation telle que définie par le changement du rapport d'échange respiratoire du sommeil par rapport à la journée. (sous-traitant 24h/24...
Délai: 4 années
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Évaluez si le TRF améliore les niveaux de glucose sur 24 heures, les excursions glycémiques lors d'un test de repas et module la flexibilité métabolique du sommeil et de l'alimentation telle que définie par le changement du rapport d'échange respiratoire du sommeil par rapport à la journée.
(oxydation du substrat sur 24 heures telle que définie par le RER moyen)
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachael J Klein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000149
- 000149-H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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