Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protizánětlivé účinky časově omezeného krmení

14. května 2026 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pilotní studie k prozkoumání protizánětlivých účinků časově omezeného krmení

Pozadí:

Časově omezené krmení (TRF) znamená, že člověk jí pouze v určitých hodinách dne. V jiných studiích vědci zjistili, že půst může zlepšit funkci imunitního systému u zdravých lidí. Chtějí zjistit, zda má TRF stejný účinek na lidi s psoriázou.

Objektivní:

Testovat, zda TRF může změnit metabolismus a snížit některé markery zánětu v krvi lidí s mírnou až středně těžkou psoriázou.

Způsobilost:

Muži ve věku 18 až 80 let s mírnou až středně těžkou aktivní psoriázou a zdraví dobrovolníci

Design:

Účastníci budou podrobeni screeningu s anamnézou a přehledem léků. Budou mít fyzickou prohlídku a krevní testy. Jejich kůže bude vyšetřena. Budou mít nutriční hodnocení. Bude měřen jejich klidový energetický výdej. K tomu se na krátkou dobu umístí přes hlavu průhledná plastová větrací kukla.

Účastníci zůstanou v klinickém centru NIH 4 1/2 dne. Mohou se dívat na televizi, pracovat, dělat školní úkoly a další tiché aktivity.

Pod kůži účastníků bude umístěn malý senzor pro měření hladiny glukózy v krvi.

Po část studie budou účastníci umístěni v malé místnosti zvané metabolická komora. Budou nosit srdeční monitor.

Účastníci budou každý den chodit na běžeckém pásu 30 minut pohodlnou rychlostí.

Po dobu 3 dnů budou účastníci jíst všechny své denní kalorie mezi 8:00 a 14:00. Ostatních 18 hodin dne se postí. Mohou pít vodu.

Účastníci vyplní testy smíšených jídel. K snídani budou pít tekuté jídlo. Poté poskytnou vzorky krve intravenózním (IV) katetrem.

Účast potrvá 5 dní....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Popis studie:

Půst a intervence s omezením kalorií mají protizánětlivé účinky, ačkoli základní regulační kontroly jsou špatně charakterizovány. Tato pilotní studie prozkoumá transkripční profily v různých populacích leukocytů srovnávající účinek časově omezeného krmení (TRF - 6 hodin krmení/18 hodin hladově) s konvenčnějším dietním režimem (krmení 12 hodin/12 hodin rychle). Tyto regulační účinky budou hodnoceny u zánětlivého onemocnění (psoriáza) v reakci na TRF a porovnáním relativní odpovědi srovnávající psoriatickou populaci s odpovídající TRF kontrolní skupinou.

Cíle:

  1. Vyhodnoťte účinek TRF na imunologické signatury Th17.

  2. Porovnejte roli TRF na remodelaci chromatinu na CD4+ T buňkách, monocytech a neutrofilech porovnáním kontroly a

    psoriatické subjekty.

  3. Zhodnoťte vliv TRF na metabolismus glukózy a inzulínu a celkovou metabolickou flexibilitu.

Koncové body:

Primárním výstupem bude změna sekrece IL-17 z aktivovaných CD4+ T buněk od výchozí hodnoty do konce TRF jako měřítko biologického přeprogramování ve skupině s psoriázou a posouzení změny v uvolňování IL-17 porovnáním účinků TRF v kontrolních skupinách versus skupiny s psoriázou.

Sekundární výsledky jsou:

  1. Vyhodnoťte účinek TRF na chromatinové signatury aktivace genu (ATACseq) a umlčení genu (H3K9me3).
  2. Prozkoumejte účinek TRF na granulocyty, neutrofily a monocyty s nízkou hustotou.
  3. Vyhodnoťte, zda TRF zlepšuje 24hodinové hladiny glukózy, glykemické odchylky během testu jídla a moduluje spánek

a metabolickou flexibilitu krmení, jak je definována změnou poměru výměny dýchání ve spánku od dne. (24 hod

oxidace substrátu definovaná průměrným RER)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži ve věku 18 až 70 let s mírnou až středně těžkou aktivní psoriázou podle skóre PASI pro zařazení do skupiny s psoriázou Věk (plus nebo mínus 5 let) a BMI (plus nebo mínus 5 kg/m2) odpovídaly kontrolním subjektům mužského pohlaví pro zařazení do kontroly skupina. Schopnost poskytnout informovaný souhlas Ochota a schopnost účastnit se studijních postupů

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Jednotlivci musí splňovat níže uvedená kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí k účasti ve studii.

  • Muži ve věku 18 až 80 let s mírnou až středně těžkou aktivní psoriázou podle skóre PASI pro zařazení do skupiny psoriázy
  • Věk (plus minus 10 let) a BMI (plus nebo minus 5 kg/m^2) odpovídaly kontrolním mužům pro zařazení do kontrolní skupiny.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota a schopnost účastnit se studijních postupů

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Těžká psoriáza podle skóre PASI (Psoriasis Area and Severity Index) > 12
  • Léčba systémovými biologickými látkami modifikujícími imunitu během posledních 2 měsíců.
  • V současné době se léčí alergie nebo jiná zánětlivá onemocnění.
  • Užil vitamin B nebo tryptofan do 2 týdnů od účasti.
  • Neochota/neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Jedinci se známou anamnézou diabetes mellitus 1. a 2. typu nebo jinými metabolickými stavy, které by interferovaly s parametry studie, včetně chronického onemocnění ledvin, chronického onemocnění jater, hypoglykémie v anamnéze
  • Při léčbě léky, které by interferovaly s parametry studie, včetně antihyperglykemických léků, systémových steroidů, adrenergních stimulačních látek, jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují spánek, cirkadiánní rytmy nebo metabolismus.
  • Kofein více než tři 8 oz šálky denně.
  • Faktory, které ovlivňují cirkadiánní rytmus, včetně jedinců, kteří vykonávají práci na směny přes noc, nepravidelný spánek a/nebo stravovací režim, pravidelný půst déle než 15 hodin/den
  • Pravidelné užívání tabákového výrobku v posledních 3 měsících.
  • Konzumace více než 3 porcí alkoholu/den
  • Zabývá se soutěžním sportovním tréninkem
  • Středně těžká až těžká klaustrofobie
  • Nestabilní hmotnost s více než 5% změnou tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce
  • Potravinové alergie nebo intolerance nebo stravovací zvyklosti, které by zakazovaly konzumaci metabolické diety nebo testu smíšené stravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kontrolní skupina
Věk (+/-5 let) a BMI (+/- 5 kg/m2) odpovídaly kontrolním mužům pro zařazení do kontrolní skupiny
skupina psoriázy
Muži ve věku 18 až 70 let s mírnou až středně těžkou aktivní psoriázou podle skóre PASI pro zařazení do skupiny psoriázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v sekreci IL-17 z aktivovaných CD4+ T buněk od základní linie do konce TRF
Časové okno: 3 roky
Primárním výstupem bude změna v sekreci IL-17 z aktivovaných CD4+ T buněk od výchozí hodnoty do konce TRF jako měřítko biologického přeprogramování ve skupině s psoriázou a posouzení změny v uvolňování IL-17 porovnáním účinků TRF v kontrolních skupinách versus skupiny s psoriázou.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte účinek TRF na chromatinové signatury aktivace genu (ATACseq) a umlčení genu (H3K9me3)
Časové okno: 5 let
Vyhodnoťte účinek TRF na chromatinové signatury aktivace genu (ATACseq) a umlčení genu (H3K9me3)
5 let
Prozkoumejte účinek TRF na granulocyty, neutrofily a monocyty s nízkou hustotou
Časové okno: 5 let
Prozkoumejte účinek TRF na granulocyty, neutrofily a monocyty s nízkou hustotou.
5 let
Vyhodnoťte, zda TRF zlepšuje 24hodinové hladiny glukózy, glykemické výkyvy během testu jídla a moduluje metabolickou flexibilitu spánku a krmení, jak je definováno změnou poměru výměny dýchání ve spánku během dne. (24 hodinový substrát...
Časové okno: 4 roky
Vyhodnoťte, zda TRF zlepšuje 24hodinové hladiny glukózy, glykemické výkyvy během testu jídla a moduluje metabolickou flexibilitu spánku a krmení, jak je definováno změnou poměru výměny dýchání ve spánku během dne. (24hodinová oxidace substrátu definovaná průměrným RER)
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachael J Klein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

13. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10000149
  • 000149-H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit