Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitetun ruokinnan tulehdusta ehkäisevät vaikutukset

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pilottitutkimus aikarajoitetun ruokinnan tulehdusta ehkäisevien vaikutusten tutkimiseksi

Tausta:

Time-restricted feeding (TRF) tarkoittaa, että henkilö syö vain tiettyinä vuorokaudenaikoina. Muissa tutkimuksissa tutkijat ovat havainneet, että paasto voi parantaa immuunijärjestelmän toimintaa terveillä ihmisillä. He haluavat nähdä, onko TRF:llä sama vaikutus psoriaasista kärsiviin ihmisiin.

Tavoite:

Testaa, voiko TRF muuttaa aineenvaihduntaa ja vähentää joitain tulehduksen merkkiaineita lievää tai kohtalaista psoriaasia sairastavien ihmisten veressä.

Kelpoisuus:

18–80-vuotiaat miehet, joilla on lievä tai kohtalainen aktiivinen psoriaasi, ja terveet vapaaehtoiset

Design:

Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja lääketieteellisellä katsauksella. Heille tehdään fyysinen koe ja verikokeet. Heidän ihonsa tutkitaan. Heille tehdään ravitsemusarviointi. Heidän lepoenergiankulutuksensa mitataan. Tätä varten kirkas muovinen tuuletushuppu laitetaan pään päälle lyhyeksi ajaksi.

Osallistujat oleskelevat NIH Clinical Centerissä 4 1/2 päivää. He voivat katsoa televisiota, tehdä töitä, tehdä koulutehtäviä ja muita hiljaisia ​​toimintoja.

Osallistujien ihon alle asetetaan pieni anturi verensokerin mittaamiseksi.

Osan tutkimuksesta osallistujat majoitetaan pieneen huoneeseen, jota kutsutaan aineenvaihduntakammioksi. He käyttävät sydänmittaria.

Osallistujat kävelevät juoksumatolla 30 minuuttia joka päivä mukavalla nopeudella.

Kolmen päivän ajan osallistujat syövät kaikki päivittäiset kalorinsa klo 8-14 välillä. He paastoavat loput 18 tuntia päivästä. He voivat juoda vettä.

Osallistujat suorittavat seka-ateriatestejä. He juovat nestemäisen aterian aamiaiseksi. Sitten he antavat verinäytteitä suonensisäisen (IV) katetrin kautta.

Osallistuminen kestää 5 päivää....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Paasto- ja kalorirajoitustoimenpiteillä on anti-inflammatorisia vaikutuksia, vaikka alla olevat säätelytoimenpiteet ovat huonosti karakterisoituja. Tämä pilottitutkimus tutkii transkriptioprofiileja eri leukosyyttipopulaatioissa vertaamalla aikarajoitetun ruokinnan (TRF - 6 tunnin ruokinta / 18 tunnin paasto) vaikutusta tavanomaisempaan ruokavalioon (12 tunnin ruokinta / 12 tunnin paasto). Nämä säätelyvaikutukset arvioidaan tulehduksellisessa sairaudessa (psoriaasi) vasteena TRF:lle ja vertaamalla suhteellista vastetta verrattaessa psoriaasipopulaatiota vastaavaan TRF-kontrolliryhmään.

Tavoitteet:

  1. Arvioi TRF:n vaikutus Th17-immunologisiin allekirjoituksiin.

  2. Vertaa TRF:n roolia kromatiinin uudelleenmuodostumisessa CD4+ T-soluissa, monosyyteissä ja neutrofiileissä vertaamalla kontrollia ja

    psoriaattisia aiheita.

  3. Arvioi TRF:n vaikutus glukoosin ja insuliinin aineenvaihduntaan ja yleiseen metaboliseen joustavuuteen.

Päätepisteet:

Ensisijainen tulos on muutos IL-17:n erittymisessä aktivoiduista CD4+ T-soluista lähtötasosta TRF:n loppuun mittana biologista uudelleenohjelmointia psoriaasiryhmässä ja arvioida muutosta IL-17:n vapautumisessa vertaamalla sen vaikutuksia. TRF kontrolliryhmässä vs. psoriaasiryhmässä.

Toissijaiset tulokset ovat:

  1. Arvioi TRF:n vaikutus geeniaktivaation (ATACseq) ja geenin vaimentamisen (H3K9me3) kromatiinisignatuureihin.
  2. Tutki TRF:n vaikutusta matalatiheyksisiin granulosyytteihin, neutrofiileihin ja monosyytteihin.
  3. Arvioi parantaako TRF 24 tunnin glukoositasoja, glykeemisiä retkiä ateriatestin aikana ja muuttaako unta

ja aineenvaihdunnan joustavuuden ruokkiminen, joka määritellään unen hengitysteiden vaihtosuhteen muutoksella päiväsaikaan verrattuna. (24 tuntia

substraatin hapettumiskeskiarvoisen RER:n määrittelemä)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–70-vuotiaat miehet, joilla oli lievä tai keskivaikea aktiivinen psoriaasi PASI-pisteiden mukaan psoriaasiryhmään sisällyttämiseksi Ikä (plus tai miinus 5 vuotta) ja BMI (plus tai miinus 5 kg/m2) sopivat miehille verrokkiryhmiin sisällyttämiseksi. ryhmä. Kyky antaa tietoinen suostumus Halu ja kyky osallistua opintotoimiin

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Yksilöiden on täytettävä alla luetellut osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen.

  • 18–80-vuotiaat miehet, joilla on lievä tai keskivaikea aktiivinen psoriaasi PASI-pisteiden mukaan sisällytettäväksi psoriaasiryhmään
  • Ikä (plus tai miinus 10 vuotta) ja BMI (plus tai miinus 5 kg/m^2) sopivat vertailuryhmään kuuluvien miespuolisten koehenkilöiden kanssa.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Halu ja kyky osallistua opintotoimiin

POISTAMISKRITEERIT:

  • Vaikea psoriaasi PASI (psoriasis Area and Severity Index) -pistemäärän mukaan > 12
  • Hoito systeemisillä biologisilla immuunijärjestelmää muokkaavilla aineilla viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Tällä hetkellä allergioiden tai muiden tulehdussairauksien hoidossa.
  • On ottanut B-vitamiini- tai tryptofaanilisää 2 viikon sisällä osallistumisesta.
  • Haluttomuus/kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Henkilöt, joilla on tiedossa tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus tai muut aineenvaihduntatilat, jotka häiritsevät tutkimusparametreja, mukaan lukien krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus, hypoglykemia
  • Hoitoon lääkkeillä, jotka häiritsevät tutkimusparametreja, mukaan lukien antihyperglykeemiset lääkkeet, systeemiset steroidit, adrenergisiä stimuloivia aineita, muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan uneen, vuorokausirytmiin tai aineenvaihduntaan.
  • Kofeiinia yli kolme 8 unssia kupillista päivässä.
  • Vuorokausirytmiin vaikuttavat tekijät, mukaan lukien henkilöt, jotka tekevät yövuorotyötä, epäsäännölliset uni- ja/tai ruokailuajat, säännöllisesti paastoavat yli 15 tuntia päivässä
  • Säännöllinen tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Yli 3 annosta alkoholia päivässä
  • Harrastanut kilpaurheiluharjoittelua
  • Keskivaikea tai vaikea klaustrofobia
  • Epävakaa paino, yli 5 % painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit tai ruokailutottumukset, jotka estäisivät metabolisen ruokavalion tai seka-ateriatestin nauttimisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kontrolliryhmä
Ikä (+/-5 vuotta) ja BMI (+/- 5 kg/m2) vastasivat miespuolisia kontrollikoehenkilöitä kontrolliryhmään sisällytettäviksi.
psoriasis ryhmä
18–70-vuotiaat miehet, joilla on lievä tai keskivaikea aktiivinen psoriaasi PASI-pisteiden mukaan sisällytettäväksi psoriaasiryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos IL-17:n erittymisessä aktivoiduista CD4+ T-soluista lähtötasosta TRF:n loppuun
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensisijainen tulos on muutos IL-17:n erittymisessä aktivoiduista CD4+ T-soluista lähtötilanteesta TRF:n loppuun mittana biologista uudelleenohjelmointia psoriaasiryhmässä ja arvioida muutosta IL-17:n vapautumisessa vertaamalla sen vaikutuksia. TRF kontrolliryhmässä vs. psoriaasiryhmässä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi TRF:n vaikutus geeniaktivaation (ATACseq) ja geenin vaimentamisen (H3K9me3) kromatiinisignatuureihin
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioi TRF:n vaikutus geeniaktivaation (ATACseq) ja geenin vaimentamisen (H3K9me3) kromatiinisignatuureihin
5 vuotta
Tutki TRF:n vaikutusta matalatiheyksisiin granulosyytteihin, neutrofiileihin ja monosyytteihin
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutki TRF:n vaikutusta matalatiheyksisiin granulosyytteihin, neutrofiileihin ja monosyytteihin.
5 vuotta
Arvioi, parantaako TRF 24 tunnin glukoositasoja, glykeemisiä retkiä ateriatestin aikana ja muuttaako unen ja ruokinnan aineenvaihdunnan joustavuutta, joka määritellään unen hengitysteiden vaihtosuhteen muutoksella päiväsaikaan verrattuna. (24 tunnin substra...
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Arvioi, parantaako TRF 24 tunnin glukoositasoja, glykeemisiä retkiä ateriatestin aikana ja muuttaako unen ja ruokinnan aineenvaihdunnan joustavuutta, joka määritellään unen hengitysteiden vaihtosuhteen muutoksella päiväsaikaan verrattuna. (24 tunnin substraatin hapettuminen keskiarvon RER:n mukaan)
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachael J Klein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10000149
  • 000149-H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa