Faisabilité et acceptation des changements dans la supervision médicale des groupes d'exercices en réadaptation cardiaque
Les groupes d'exercices sont une forme de sport de rééducation proposé aux patients cardiaques (par exemple après une crise cardiaque) en rééducation à long terme. En Allemagne, la présence constante d'un médecin est obligatoire. Afin de répondre à la demande croissante de groupes cardiaques, la présente étude met en place des soins d'urgence lors des séances de groupe cardiaque avec trois alternatives : ambulanciers paramédicaux, médecins de garde ou instructeurs spécialement formés.
Dans la présente étude, les chercheurs comparent ces alternatives (trois conditions expérimentales) avec la voie conventionnelle (condition de contrôle). La sécurité perçue, la confiance, l'acceptation et la faisabilité organisationnelle sont les principaux résultats de l'étude. Les méthodes utilisées sont des questionnaires adressés aux participants, aux instructeurs, aux organisateurs et, le cas échéant, aux ambulanciers. De plus, des entretiens partiellement structurés avec les médecins traitants sont menés selon un guide d'entretien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les groupes d'exercices sont une forme de sport de rééducation proposé aux patients cardiaques (par exemple après une crise cardiaque) en rééducation à long terme. En Allemagne, il est pris en charge par l'assurance maladie, lorsque certains critères de qualité sont remplis. Entre autres, la présence constante d'un médecin est obligatoire. Afin de répondre à la demande croissante de groupes cardiaques, le Comité national paralympique allemand (NPCG) a reçu une autorisation spéciale pour essayer d'autres formes de soins médicaux dans le cadre d'un projet pilote. Dans cette soi-disant "conception de superviseur", le médecin se concentre sur la supervision de niveau supérieur pour plusieurs groupes d'exercices. Les soins d'urgence lors des séances de groupe cardiaque sont assurés selon trois alternatives : par des ambulanciers paramédicaux, par un médecin de garde ou par des moniteurs spécialement formés.
Dans la présente étude, les chercheurs comparent ces alternatives (trois conditions expérimentales) avec la voie conventionnelle (condition de contrôle). Avant le début du projet de recherche, les différentes versions ont été définies et approuvées par le NPCG et d'autres acteurs responsables du sport de réadaptation allemand. Le projet est mis en œuvre pendant 12 mois.
Les objectifs de l'évaluation sont :
- Sécurité et acceptation des participants, instructeurs et encadrants en matière de prise en charge médicale, concertation et coopération, faisabilité et communication entre les interfaces.
- Effets d'apprentissage et mise en œuvre des mesures de formation à la gestion des urgences et des mesures d'éducation à la santé
- Implémentation de la conception superviseur dans les clubs et associations régionales des trois régions modèles et transférabilité sur les clubs et associations étatiques du NPCG.
Les méthodes utilisées sont des questionnaires adressés aux participants, aux instructeurs, aux organisateurs et, le cas échéant, aux ambulanciers paramédicaux, dans lesquels l'évaluation des répondants est mesurée pour la sécurité perçue, l'acceptation et la faisabilité. Les questionnaires aux participants et instructeurs sont réalisés lors d'une séance par les salariés des clubs sportifs participants. Les organisateurs remplissent leurs questionnaires à un moment choisi par eux-mêmes. Les questionnaires ont été élaborés par l'université et ont été envoyés après que le client a donné son consentement éclairé.
De plus, des entretiens partiellement structurés avec les médecins traitants sont menés selon un guide d'entretien. Les questions portent sur l'évaluation par les médecins de la sécurité, de l'acceptation et de la faisabilité de la conception du superviseur. Les lignes directrices sont élaborées par nous et sont utilisées par nous après approbation par le client. Nous menons nous-mêmes les entretiens par téléphone et les évaluons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Allemagne, 30169
- Behinderten-Sportverband Niedersachsen e.V.
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North-Rhine Westfalia
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Frechen, North-Rhine Westfalia, Allemagne, 50226
- National Paralympic Committee Germany (NPCG)
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Münster, North-Rhine Westfalia, Allemagne, 48149
- Instiute of Sport and Exercise Sciences
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Allemagne, 04105
- Sächsischer Behinderten- und Rehabilitationssportverband e. V.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour les participants : Participation au groupe sports cardiaques avec l'accord du médecin prescripteur
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Version 1 : Ambulancier
Le médecin est remplacé par un ambulancier, mais le médecin agit toujours à titre de superviseur.
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Au lieu d'un médecin, qui est constamment présent, un ambulancier est présent à côté de l'instructeur pendant les séances, qui peut donner les premiers soins en cas d'urgence et combler le temps jusqu'à ce que l'ambulance arrive sur place.
Le médecin fait toujours office de superviseur et visite le groupe environ toutes les six semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Version 2 : Médecin de garde
Le médecin n'est pas présent, mais est de garde.
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Cette version implique qu'un médecin n'est pas physiquement présent mais est de garde pendant les séances et doit être constamment joignable par téléphone et pouvoir arriver dans les trois minutes en cas d'urgence.
Pour garantir cela, la version deux devrait être mise en œuvre dans les établissements liés à un centre de cardiologie ou de réadaptation.
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EXPÉRIMENTAL: Version 3 : Instructeur formé
Le médecin agit en tant que superviseur, mais n'est pas constamment présent.
L'instructeur a reçu une formation spéciale pour se préparer aux cas d'urgence.
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Les séances se déroulent avec l'instructeur uniquement, qui reçoit une formation complète aux urgences avant et pendant la phase modèle et remplace le médecin constamment présent.
Tout comme dans les versions précédentes, le médecin agit toujours en tant que superviseur en visitant le groupe environ toutes les six semaines.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les séances se déroulent de façon habituelle, c'est-à-dire qu'un médecin est présent à chaque séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La confiance au M3
Délai: Mois 3 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Confiance des participants, instructeurs, organisateurs et ambulanciers envers les trois versions alternatives en réadaptation cardiaque.
Il est mesuré avec une question offrant une échelle de Likert en six points.
Le critère de faisabilité est rempli si 50 % ou moins des répondants cochent la case 5 ou 6 (fort rejet/pas de confiance).
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Mois 3 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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La confiance au M10
Délai: Mois 10 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Confiance des participants, instructeurs, organisateurs et ambulanciers envers les trois versions alternatives en réadaptation cardiaque.
Il est mesuré avec une question offrant une échelle de Likert en six points.
Le critère de faisabilité est rempli si 50 % ou moins des répondants cochent la case 5 ou 6 (fort rejet/pas de confiance).
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Mois 10 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Volonté en M3
Délai: Mois 3 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Volonté des participants, instructeurs et organisateurs de mettre en œuvre les versions de la conception du superviseur.
Il est évalué par une question "oui-non" dans le questionnaire.
Le critère de faisabilité est satisfait si 50 % ou moins des répondants répondent « non ».
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Mois 3 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Volonté à M10
Délai: Mois 10 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Volonté des participants, instructeurs et organisateurs de mettre en œuvre les versions de la conception du superviseur.
Il est évalué par une question "oui-non" dans le questionnaire.
Le critère de faisabilité est satisfait si 50 % ou moins des répondants répondent « non ».
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Mois 10 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Potentiel en M3
Délai: Mois 3 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Évaluation des organisateurs, instructeurs et ambulanciers paramédicaux si la conception du superviseur a le potentiel de pouvoir offrir plus de groupes de réadaptation cardiaque.
Il est mesuré avec une question offrant une échelle de Likert en six points.
Le critère de faisabilité est rempli, si 50 % ou moins des répondants cochent la case 5 ou 6 (fort rejet/aucun potentiel).
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Mois 3 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Potentiel à M10
Délai: Mois 10 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Évaluation des organisateurs, des instructeurs et des paramédics si la conception du superviseur a le potentiel de pouvoir offrir plus de groupes de réadaptation cardiaque.
Il est mesuré avec une question offrant une échelle de Likert en six points.
Le critère de faisabilité est rempli, si 50 % ou moins des répondants cochent la case 5 ou 6 (fort rejet/aucun potentiel).
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Mois 10 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Coûts à M3
Délai: Mois 3 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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On demande aux organisateurs si la conception du superviseur entraîne plus, moins ou le même montant de coûts par rapport au groupe de réadaptation cardiaque conventionnel.
Il est mesuré avec une question offrant une échelle de Likert en sept points.
Le critère de faisabilité est rempli, si 50% ou moins des répondants cochent la case 6 ou 7 (plus ou beaucoup plus de coûts).
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Mois 3 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Coûts à M10
Délai: Mois 10 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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On demande aux organisateurs si la conception du superviseur entraîne plus, moins ou le même montant de coûts par rapport au groupe de réadaptation cardiaque conventionnel.
Il est mesuré avec une question offrant une échelle de Likert en sept points.
Le critère de faisabilité est rempli, si 50% ou moins des répondants cochent la case 6 ou 7 (plus ou beaucoup plus de coûts).
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Mois 10 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres questions sur la mise en œuvre du concept (M3)
Délai: Mois 3 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Le questionnaire contenant les 4 questions sur les résultats primaires comprend également d'autres questions sur la mise en œuvre du concept, par ex. l'encadrement, la communication entre acteurs et l'activité du moniteur d'exercices.
Aucun score n'est calculé.
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Mois 3 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Autres questions sur la mise en œuvre du concept (M10)
Délai: Mois 10 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Le questionnaire contenant les 4 questions sur les résultats primaires comprend également d'autres questions sur la mise en œuvre du concept, par ex. l'encadrement, la communication entre acteurs et l'activité du moniteur d'exercices.
Aucun score n'est calculé.
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Mois 10 de l'intervention. Les clubs recevaient les questionnaires par courrier et disposaient d'un mois pour les remplir et les renvoyer.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Benedikt Ewald, National Paralympic Committee Germany (NPCG)
- Chercheur principal: Michael Brach, Prof. Dr., University of Munster
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-28-MB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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