Viabilidade e Aceitação de Alterações na Supervisão Médica de Grupos de Exercício em Reabilitação Cardíaca
Grupos de exercícios são uma forma de esporte de reabilitação oferecido a pacientes cardíacos (por exemplo, após um ataque cardíaco) em reabilitação de longo prazo. Na Alemanha, a presença constante de um médico é obrigatória. Para atender à crescente demanda por grupos cardíacos, o presente estudo implementa atendimento de emergência durante as sessões de grupos cardíacos com três alternativas: paramédicos, médicos de plantão ou instrutores especialmente treinados.
No presente estudo os investigadores comparam estas alternativas (três condições experimentais) com a forma convencional (condição de controle). Segurança percebida, confiança, aceitação e viabilidade organizacional são os principais resultados do estudo. Os métodos utilizados são questionários aos participantes, instrutores, organizadores e, se aplicável, paramédicos. Além disso, entrevistas parcialmente estruturadas com médicos assistentes são conduzidas de acordo com um guia de entrevista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Grupos de exercícios são uma forma de esporte de reabilitação oferecido a pacientes cardíacos (por exemplo, após um ataque cardíaco) em reabilitação de longo prazo. Na Alemanha, é pago pelo seguro de saúde, quando determinados critérios de qualidade são cumpridos. Entre outras, é obrigatória a presença constante de um médico. Para atender à crescente demanda por grupos cardíacos, o Comitê Paraolímpico Nacional da Alemanha (NPCG) recebeu uma permissão especial para experimentar outras formas de atendimento médico durante um projeto piloto. Nessa chamada "concepção de supervisor", o médico se concentra na supervisão de nível superior para vários grupos de exercícios. O atendimento de emergência durante as sessões de grupo cardíaco é assegurado com três alternativas: por paramédicos, por um médico de plantão ou por instrutores especialmente treinados.
No presente estudo os investigadores comparam estas alternativas (três condições experimentais) com a forma convencional (condição de controle). Antes do início do projeto de pesquisa, as diferentes versões foram definidas e aprovadas pelo NPCG e outros atores responsáveis pelo esporte de reabilitação alemão. O projeto é executado por 12 meses.
Os objetivos da avaliação são:
- Segurança e aceitação dos participantes, instrutores e supervisores quanto ao atendimento médico, consulta e cooperação, viabilidade e comunicação entre as interfaces.
- Efeitos de aprendizagem e implementação das medidas de treinamento para gerenciamento de emergência e medidas de educação em saúde
- Implementabilidade da concepção do supervisor nos clubes e associações regionais das três regiões modelo e transferibilidade nos clubes e associações estaduais do NPCG.
Os métodos utilizados são questionários aos participantes, instrutores, organizadores e, se aplicável, paramédicos, nos quais a avaliação dos respondentes é medida quanto à percepção de segurança, aceitação e viabilidade. Os questionários aos participantes e instrutores são realizados durante uma sessão por funcionários dos clubes desportivos participantes. Os organizadores preenchem seus questionários em um momento escolhido por eles mesmos. Os questionários foram desenvolvidos pela universidade e enviados após o consentimento informado do cliente.
Além disso, entrevistas parcialmente estruturadas com médicos assistentes são conduzidas de acordo com um guia de entrevista. As perguntas abordam a avaliação dos médicos sobre a segurança, aceitação e viabilidade da concepção do supervisor. As diretrizes são desenvolvidas por nós e são utilizadas por nós após a aprovação do cliente. Nós mesmos conduzimos as entrevistas por telefone e as avaliamos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Alemanha, 30169
- Behinderten-Sportverband Niedersachsen e.V.
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North-Rhine Westfalia
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Frechen, North-Rhine Westfalia, Alemanha, 50226
- National Paralympic Committee Germany (NPCG)
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Münster, North-Rhine Westfalia, Alemanha, 48149
- Instiute of Sport and Exercise Sciences
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04105
- Sächsischer Behinderten- und Rehabilitationssportverband e. V.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para os participantes: Participação no grupo de esportes cardíacos com o consentimento do médico prescritor
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Versão 1: Paramédico
O médico é substituído por um paramédico, mas o médico ainda atua como supervisor.
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Em vez de um médico, que está sempre presente, durante as sessões há um paramédico ao lado do instrutor, que pode prestar os primeiros socorros em caso de emergência e encurtar o tempo até a chegada da ambulância ao local.
O médico ainda atua como supervisor visitando o grupo aproximadamente a cada seis semanas.
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EXPERIMENTAL: Versão 2: Médico de plantão
O médico não está presente, mas está de plantão.
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Esta versão implica que um médico não está fisicamente presente, mas está de plantão durante as sessões e deve estar constantemente acessível por telefone e capaz de chegar em três minutos em caso de emergência.
Para garantir isso, a versão dois deve ser implementada em instalações vinculadas a centros cardíacos ou de reabilitação.
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EXPERIMENTAL: Versão 3: instrutor treinado
O médico atua como supervisor, mas não está constantemente presente.
O instrutor recebeu um treinamento especial de preparação para casos de emergência.
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As sessões são realizadas apenas com o instrutor, que recebe um treinamento abrangente de emergência antes e durante a fase modelo e substitui o médico constantemente presente.
Assim como nas versões anteriores, o médico ainda atua como supervisor visitando o grupo aproximadamente a cada seis semanas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
As sessões decorrem da forma habitual, ou seja, em todas as sessões está presente um médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confie na M3
Prazo: Mês 3 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Confiança dos participantes, instrutores, organizadores e paramédicos nas três versões alternativas de reabilitação cardíaca.
É medido com uma pergunta que oferece uma escala Likert de seis pontos.
O critério de viabilidade é atendido, se 50% ou menos dos respondentes marcar a caixa 5 ou 6 (rejeição forte/sem confiança).
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Mês 3 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Confie na M10
Prazo: Mês 10 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Confiança dos participantes, instrutores, organizadores e paramédicos nas três versões alternativas de reabilitação cardíaca.
É medido com uma pergunta que oferece uma escala Likert de seis pontos.
O critério de viabilidade é atendido, se 50% ou menos dos respondentes marcar a caixa 5 ou 6 (rejeição forte/sem confiança).
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Mês 10 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Disposição no M3
Prazo: Mês 3 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Disposição dos participantes, instrutores e organizadores em implementar as versões da concepção do supervisor.
É avaliado com uma pergunta "sim-não" no questionário.
O critério de viabilidade é atendido, se 50% ou menos dos respondentes responderem "não".
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Mês 3 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Disposição em M10
Prazo: Mês 10 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Disposição dos participantes, instrutores e organizadores em implementar as versões da concepção do supervisor.
É avaliado com uma pergunta "sim-não" no questionário.
O critério de viabilidade é atendido, se 50% ou menos dos respondentes responderem "não".
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Mês 10 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Potencial em M3
Prazo: Mês 3 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Avaliação dos organizadores, instrutores e paramédicos se a concepção do supervisor tem potencial para oferecer mais grupos de reabilitação cardíaca.
É medido com uma pergunta que oferece uma escala Likert de seis pontos.
O critério de viabilidade é atendido, se 50% ou menos dos respondentes marcar a caixa 5 ou 6 (forte rejeição/sem potencial).
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Mês 3 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Potencial em M10
Prazo: Mês 10 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Avaliação dos organizadores, instrutores e paramédicos se a concepção do supervisor tem potencial para oferecer mais grupos de reabilitação cardíaca.
É medido com uma pergunta que oferece uma escala Likert de seis pontos.
O critério de viabilidade é atendido, se 50% ou menos dos respondentes marcar a caixa 5 ou 6 (forte rejeição/sem potencial).
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Mês 10 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Custos em M3
Prazo: Mês 3 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Os organizadores são questionados se a concepção do supervisor causa mais, menos ou a mesma quantidade de custos em comparação com o grupo de reabilitação cardíaca convencional.
É medido com uma pergunta que oferece uma escala Likert de sete pontos.
O critério de viabilidade é atendido, se 50% ou menos dos respondentes marcar a caixa 6 ou 7 (mais ou muito mais custos).
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Mês 3 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Custos em M10
Prazo: Mês 10 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Os organizadores são questionados se a concepção do supervisor causa mais, menos ou a mesma quantidade de custos em comparação com o grupo de reabilitação cardíaca convencional.
É medido com uma pergunta que oferece uma escala Likert de sete pontos.
O critério de viabilidade é atendido, se 50% ou menos dos respondentes marcar a caixa 6 ou 7 (mais ou muito mais custos).
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Mês 10 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outras questões sobre a implementação do conceito (M3)
Prazo: Mês 3 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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O questionário contendo as 4 questões de resultados primários inclui também outras questões sobre a implementação do conceito, por ex. a supervisão, a comunicação entre os atores e a atividade do instrutor de exercícios.
Nenhuma pontuação é calculada.
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Mês 3 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Outras questões sobre a implementação do conceito (M10)
Prazo: Mês 10 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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O questionário contendo as 4 questões de resultados primários inclui também outras questões sobre a implementação do conceito, por ex. a supervisão, a comunicação entre os atores e a atividade do instrutor de exercícios.
Nenhuma pontuação é calculada.
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Mês 10 da intervenção. Os clubes receberam os questionários pelo correio e tiveram um mês para preenchê-los e devolvê-los.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Benedikt Ewald, National Paralympic Committee Germany (NPCG)
- Investigador principal: Michael Brach, Prof. Dr., University of Munster
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-28-MB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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