Factibilidad y Aceptación de Cambios en Supervisión Médica de Grupos de Ejercicio en Rehabilitación Cardiaca
Los grupos de ejercicio son una forma de deporte de rehabilitación que se ofrece a los pacientes cardíacos (p. ej., después de un ataque al corazón) en la rehabilitación a largo plazo. En Alemania, la presencia constante de un médico es obligatoria. Con el fin de satisfacer la creciente demanda de grupos cardíacos, el presente estudio implementa la atención de emergencia durante las sesiones de grupos cardíacos con tres alternativas: paramédicos, médicos de guardia o instructores especialmente capacitados.
En el presente estudio los investigadores comparan estas alternativas (tres condiciones experimentales) con la forma convencional (condición de control). La seguridad percibida, la confianza, la aceptación y la viabilidad organizativa son los principales resultados del estudio. Los métodos utilizados son cuestionarios a los participantes, instructores, organizadores y, en su caso, paramédicos. Además, se realizan entrevistas parcialmente estructuradas con los médicos tratantes de acuerdo con una guía de entrevista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los grupos de ejercicio son una forma de deporte de rehabilitación que se ofrece a los pacientes cardíacos (p. ej., después de un ataque al corazón) en la rehabilitación a largo plazo. En Alemania lo paga el seguro médico, cuando se cumplen ciertos criterios de calidad. Entre otros, es obligatoria la presencia constante de un médico. Para satisfacer la creciente demanda de grupos cardíacos, el Comité Paralímpico Nacional de Alemania (NPCG) recibió un permiso especial para probar otras formas de atención médica durante un proyecto piloto. En esta llamada "concepción de supervisor", el médico se enfoca en la supervisión de alto nivel para varios grupos de ejercicios. La atención de emergencia durante las sesiones del grupo cardíaco está asegurada con tres alternativas: por paramédicos, por un médico de guardia o por instructores especialmente capacitados.
En el presente estudio los investigadores comparan estas alternativas (tres condiciones experimentales) con la forma convencional (condición de control). Antes del inicio del proyecto de investigación, las diferentes versiones fueron definidas y aprobadas por la NPCG y otros actores responsables en el deporte de rehabilitación alemán. El proyecto se ejecuta durante 12 meses.
Los objetivos de la evaluación son:
- Seguridad y aceptación de los participantes, instructores y supervisores en cuanto a atención médica, consulta y cooperación, factibilidad y comunicación entre las interfaces.
- Efectos de aprendizaje e implementación de las medidas de capacitación para el manejo de emergencias y medidas de educación para la salud
- Implementabilidad de la concepción del supervisor en los clubes y asociaciones regionales de las tres regiones modelo y transferibilidad en los clubes y asociaciones estatales de la NPCG.
Los métodos utilizados son cuestionarios a los participantes, instructores, organizadores y, en su caso, paramédicos, en los que se mide la valoración de los encuestados en cuanto a seguridad percibida, aceptación y viabilidad. Los cuestionarios a los participantes e instructores son realizados durante una sesión por empleados de los clubes deportivos participantes. Los organizadores completan sus cuestionarios en un punto de tiempo elegido por ellos mismos. Los cuestionarios fueron desarrollados por la universidad y se enviaron después de que el cliente haya dado su consentimiento informado.
Además, se realizan entrevistas parcialmente estructuradas con los médicos tratantes de acuerdo con una guía de entrevista. Las preguntas abordan la evaluación de los médicos sobre la seguridad, la aceptación y la viabilidad de la concepción del supervisor. Nosotros desarrollamos las pautas y las usamos después de la aprobación del cliente. Nosotros mismos realizamos las entrevistas por teléfono y las evaluamos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Alemania, 30169
- Behinderten-Sportverband Niedersachsen e.V.
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North-Rhine Westfalia
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Frechen, North-Rhine Westfalia, Alemania, 50226
- National Paralympic Committee Germany (NPCG)
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Münster, North-Rhine Westfalia, Alemania, 48149
- Instiute of Sport and Exercise Sciences
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemania, 04105
- Sächsischer Behinderten- und Rehabilitationssportverband e. V.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los participantes: Participación en el grupo de deportes cardíacos con el consentimiento del médico prescriptor
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Versión 1: Paramédico
El médico es reemplazado por un paramédico, pero el médico sigue actuando como supervisor.
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En lugar de un médico, que está constantemente presente, un paramédico está presente junto al instructor durante las sesiones, quien puede brindar primeros auxilios en caso de emergencia y acortar el tiempo hasta que llegue la ambulancia al lugar.
El médico todavía actúa como supervisor y visita al grupo aproximadamente cada seis semanas.
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EXPERIMENTAL: Versión 2: médico de guardia
El médico no está presente, pero está de guardia.
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Esta versión implica que un médico no está físicamente presente pero está de guardia durante las sesiones y debe estar constantemente accesible por teléfono y poder llegar dentro de los tres minutos en caso de una emergencia.
Para garantizar esto, la versión dos debe implementarse en las instalaciones que están vinculadas a un centro cardíaco o de rehabilitación.
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EXPERIMENTAL: Versión 3: Instructor capacitado
El médico actúa como supervisor, pero no está constantemente presente.
El instructor recibió un entrenamiento especial preparándose para casos de emergencia.
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Las sesiones se llevan a cabo solo con el instructor, quien recibe un entrenamiento integral de emergencia antes y durante la fase de modelo y reemplaza al médico constantemente presente.
Al igual que en las versiones anteriores, el médico sigue actuando como supervisor visitando al grupo aproximadamente cada seis semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Las sesiones se desarrollan de la forma habitual, es decir, en cada sesión está presente un médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confía en M3
Periodo de tiempo: Mes 3 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Confianza de los participantes, instructores, organizadores y paramédicos hacia las tres versiones alternativas en rehabilitación cardíaca.
Se mide con una pregunta que ofrece una escala Likert de seis puntos.
El criterio de factibilidad se cumple si el 50% o menos de los encuestados marcan la casilla 5 o 6 (fuerte rechazo/falta de confianza).
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Mes 3 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Confía en M10
Periodo de tiempo: Mes 10 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Confianza de los participantes, instructores, organizadores y paramédicos hacia las tres versiones alternativas en rehabilitación cardíaca.
Se mide con una pregunta que ofrece una escala Likert de seis puntos.
El criterio de factibilidad se cumple si el 50% o menos de los encuestados marcan la casilla 5 o 6 (fuerte rechazo/falta de confianza).
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Mes 10 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Voluntad en M3
Periodo de tiempo: Mes 3 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Disposición de los participantes, instructores y organizadores para implementar las versiones de la concepción del supervisor.
Se evalúa con una pregunta de "sí-no-pregunta" en el cuestionario.
El criterio de viabilidad se cumple si el 50% o menos de los encuestados responde "no".
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Mes 3 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Voluntad en M10
Periodo de tiempo: Mes 10 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Disposición de los participantes, instructores y organizadores para implementar las versiones de la concepción del supervisor.
Se evalúa con una pregunta de "sí-no-pregunta" en el cuestionario.
El criterio de viabilidad se cumple si el 50% o menos de los encuestados responde "no".
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Mes 10 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Potencial en M3
Periodo de tiempo: Mes 3 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Evaluación de los organizadores, instructores y paramédicos si la concepción del supervisor tiene el potencial para poder ofrecer más grupos de rehabilitación cardíaca.
Se mide con una pregunta que ofrece una escala Likert de seis puntos.
Se cumple el criterio de factibilidad, si el 50% o menos de los encuestados marcan la casilla 5 o 6 (fuerte rechazo/sin potencial).
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Mes 3 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Potencial en M10
Periodo de tiempo: Mes 10 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Evaluación de los organizadores, instructores y paramédicos si la concepción del supervisor tiene el potencial para poder ofrecer más grupos de rehabilitación cardíaca.
Se mide con una pregunta que ofrece una escala Likert de seis puntos.
Se cumple el criterio de factibilidad, si el 50% o menos de los encuestados marcan la casilla 5 o 6 (fuerte rechazo/sin potencial).
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Mes 10 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Costos en M3
Periodo de tiempo: Mes 3 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Se pregunta a los organizadores si la concepción del supervisor genera más, menos o la misma cantidad de costos en comparación con el grupo de rehabilitación cardíaca convencional.
Se mide con una pregunta que ofrece una escala Likert de siete puntos.
El criterio de factibilidad se cumple si el 50% o menos de los encuestados marcan la casilla 6 o 7 (más o muchos más costos).
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Mes 3 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Costos en M10
Periodo de tiempo: Mes 10 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Se pregunta a los organizadores si la concepción del supervisor genera más, menos o la misma cantidad de costos en comparación con el grupo de rehabilitación cardíaca convencional.
Se mide con una pregunta que ofrece una escala Likert de siete puntos.
El criterio de factibilidad se cumple si el 50% o menos de los encuestados marcan la casilla 6 o 7 (más o muchos más costos).
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Mes 10 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otras preguntas sobre la implementación del concepto (M3)
Periodo de tiempo: Mes 3 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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El cuestionario que contiene las 4 preguntas de resultados principales incluye también otras preguntas sobre la implementación del concepto, p. la supervisión, la comunicación entre actores y la actividad del instructor de ejercicios.
No se calcula puntuación.
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Mes 3 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Otras preguntas sobre la implementación del concepto (M10)
Periodo de tiempo: Mes 10 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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El cuestionario que contiene las 4 preguntas de resultados principales incluye también otras preguntas sobre la implementación del concepto, p. la supervisión, la comunicación entre actores y la actividad del instructor de ejercicios.
No se calcula puntuación.
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Mes 10 de la intervención. Los clubes recibieron los cuestionarios por correo y dispusieron de un mes para cumplimentarlos y devolverlos.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Benedikt Ewald, National Paralympic Committee Germany (NPCG)
- Investigador principal: Michael Brach, Prof. Dr., University of Munster
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-28-MB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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