Целесообразность и приемлемость изменений в медицинском наблюдении групп упражнений в кардиореабилитации
Группы упражнений — это вид реабилитационного спорта, который предлагается пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, после сердечного приступа) при длительной реабилитации. В Германии обязательно постоянное присутствие врача. Чтобы удовлетворить растущий спрос на кардиогруппы, в настоящем исследовании осуществляется неотложная помощь во время групповых кардиотренировок с тремя вариантами: парамедики, дежурный врач или специально обученные инструкторы.
В настоящем исследовании исследователи сравнивают эти альтернативы (три экспериментальных условия) с обычным способом (контрольные условия). Воспринимаемая безопасность, доверие, принятие и организационная осуществимость являются основными результатами исследования. Используемые методы представляют собой анкетирование участников, инструкторов, организаторов и, если применимо, фельдшеров. Дополнительно проводятся частично структурированные интервью с лечащими врачами в соответствии с инструкцией по проведению интервью.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Группы упражнений — это вид реабилитационного спорта, который предлагается пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, после сердечного приступа) при длительной реабилитации. В Германии его оплачивает медицинская страховка при соблюдении определенных критериев качества. Помимо прочего, обязательно постоянное присутствие врача. Чтобы удовлетворить растущий спрос на кардиологические группы, Национальный паралимпийский комитет Германии (NPCG) получил специальное разрешение на применение других форм медицинской помощи в рамках пилотного проекта. В этой так называемой «концепции супервизора» врач фокусируется на супервизии более высокого уровня для нескольких групп упражнений. Неотложная помощь во время групповых занятий сердца обеспечивается тремя вариантами: фельдшерами, дежурным врачом или специально обученными инструкторами.
В настоящем исследовании исследователи сравнивают эти альтернативы (три экспериментальных условия) с обычным способом (контрольные условия). Перед началом исследовательского проекта различные версии были определены и одобрены NPCG и другими ответственными субъектами немецкого реабилитационного спорта. Проект реализуется в течение 12 месяцев.
Целями оценки являются:
- Безопасность и согласие участников, инструкторов и супервайзеров в отношении медицинского обслуживания, консультаций и сотрудничества, осуществимости и связи между интерфейсами.
- Эффекты обучения и реализация мероприятий по обучению управлению чрезвычайными ситуациями и санитарному просвещению
- Реализация концепции супервизора в клубах и региональных ассоциациях трех модельных регионов и переносимость на клубы и государственные ассоциации NPCG.
Используемые методы представляют собой анкеты для участников, инструкторов, организаторов и, если применимо, парамедиков, в которых измеряется оценка респондентов с точки зрения воспринимаемой безопасности, приемлемости и осуществимости. Анкетирование участников и инструкторов проводится во время занятия сотрудниками спортивных клубов-участников. Организаторы заполняют свои анкеты в выбранный ими момент времени. Анкеты были разработаны университетом и рассылались после информированного согласия клиента.
Дополнительно проводятся частично структурированные интервью с лечащими врачами в соответствии с инструкцией по проведению интервью. Вопросы касаются оценки врачами безопасности, принятия и осуществимости концепции супервайзера. Руководство разработано нами и используется нами после одобрения клиентом. Мы сами проводим интервью по телефону и оцениваем их.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Германия, 30169
- Behinderten-Sportverband Niedersachsen e.V.
-
-
North-Rhine Westfalia
-
Frechen, North-Rhine Westfalia, Германия, 50226
- National Paralympic Committee Germany (NPCG)
-
Münster, North-Rhine Westfalia, Германия, 48149
- Instiute of Sport and Exercise Sciences
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04105
- Sächsischer Behinderten- und Rehabilitationssportverband e. V.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для участников: Участие в группе кардиотренировок с согласия лечащего врача.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Версия 1: Фельдшер
Врача заменяет фельдшер, но врач по-прежнему выступает в роли наблюдателя.
|
Вместо врача, который постоянно присутствует, на занятиях рядом с инструктором присутствует фельдшер, который может оказать первую помощь в экстренной ситуации и сократить время до прибытия скорой помощи на место.
Врач по-прежнему выступает в роли наблюдателя, посещая группу примерно каждые шесть недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вариант 2: Врач по вызову
Врача нет, но дежурит.
|
Эта версия подразумевает, что врач физически не присутствует, но находится на связи во время сеансов и должен быть постоянно доступен по телефону и иметь возможность прибыть в течение трех минут в случае чрезвычайной ситуации.
Для этого необходимо внедрить второй вариант в учреждениях, связанных с кардиологическими или реабилитационными центрами.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Версия 3: Обученный инструктор
Врач действует как надзиратель, но не присутствует постоянно.
Инструктор прошел специальную подготовку по подготовке к экстренным случаям.
|
Занятия проводятся только с инструктором, который проходит всестороннюю подготовку по оказанию неотложной помощи до и во время фазы моделирования и заменяет постоянно присутствующего врача.
Как и в предыдущих версиях, врач по-прежнему выступает в роли наблюдателя, посещая группу примерно каждые шесть недель.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Сеансы проходят в обычном режиме, то есть на каждом сеансе присутствует врач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доверьтесь М3
Временное ограничение: 3-й месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
Доверие участников, инструкторов, организаторов и фельдшеров к трем альтернативным вариантам кардиореабилитации.
Он измеряется одним вопросом по шестибалльной шкале Лайкерта.
Критерий целесообразности считается выполненным, если 50% или менее респондентов отметили пункт 5 или 6 (категорическое неприятие/недоверие).
|
3-й месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
|
Доверьтесь М10
Временное ограничение: 10 месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
Доверие участников, инструкторов, организаторов и фельдшеров к трем альтернативным вариантам кардиореабилитации.
Он измеряется одним вопросом по шестибалльной шкале Лайкерта.
Критерий целесообразности считается выполненным, если 50% или менее респондентов отметили пункт 5 или 6 (категорическое неприятие/недоверие).
|
10 месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
|
Готовность на М3
Временное ограничение: 3-й месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
Готовность участников, инструкторов и организаторов реализовать варианты концепции супервайзера.
В анкете он оценивается ответом «да-нет-вопрос».
Критерий целесообразности считается выполненным, если 50% и менее респондентов ответят «нет».
|
3-й месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
|
Готовность на M10
Временное ограничение: 10 месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
Готовность участников, инструкторов и организаторов реализовать варианты концепции супервайзера.
В анкете он оценивается ответом «да-нет-вопрос».
Критерий целесообразности считается выполненным, если 50% и менее респондентов ответят «нет».
|
10 месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
|
Потенциал на М3
Временное ограничение: 3-й месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
Оценка организаторов, инструкторов и фельдшеров, если концепция супервайзера может предложить больше групп кардиореабилитации.
Он измеряется одним вопросом по шестибалльной шкале Лайкерта.
Критерий выполнимости считается выполненным, если 50% или менее респондентов отмечают квадратик 5 или 6 (сильное неприятие/отсутствие потенциала).
|
3-й месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
|
Потенциал на M10
Временное ограничение: 10 месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
Оценка организаторов, инструкторов и фельдшеров, если концепция супервайзера может предложить больше групп кардиореабилитации.
Он измеряется одним вопросом по шестибалльной шкале Лайкерта.
Критерий выполнимости считается выполненным, если 50% или менее респондентов отмечают квадратик 5 или 6 (сильное неприятие/отсутствие потенциала).
|
10 месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
|
Затраты на М3
Временное ограничение: 3-й месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
Организаторов спрашивают, вызывает ли концепция супервизии больше, меньше или такое же количество затрат по сравнению с обычной группой кардиореабилитации.
Он измеряется одним вопросом по семибалльной шкале Лайкерта.
Критерий целесообразности считается выполненным, если 50% или менее респондентов отметили пункт 6 или 7 (больше или намного больше затрат).
|
3-й месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
|
Затраты на M10
Временное ограничение: 10 месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
Организаторов спрашивают, вызывает ли концепция супервизии больше, меньше или такое же количество затрат по сравнению с обычной группой кардиореабилитации.
Он измеряется одним вопросом по семибалльной шкале Лайкерта.
Критерий целесообразности считается выполненным, если 50% или менее респондентов отметили пункт 6 или 7 (больше или намного больше затрат).
|
10 месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие вопросы по реализации концепции (М3)
Временное ограничение: 3-й месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
Анкета, содержащая 4 основных вопроса о результатах, включает также другие вопросы о реализации концепции, например. наблюдение, общение между актерами и деятельность инструктора по физкультуре.
Оценка не рассчитывается.
|
3-й месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
|
Другие вопросы по реализации концепции (M10)
Временное ограничение: 10 месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
Анкета, содержащая 4 основных вопроса о результатах, включает также другие вопросы о реализации концепции, например. наблюдение, общение между актерами и деятельность инструктора по физкультуре.
Оценка не рассчитывается.
|
10 месяц вмешательства. Клубы получили анкеты по почте, и у них был месяц, чтобы заполнить их и отправить обратно.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Benedikt Ewald, National Paralympic Committee Germany (NPCG)
- Главный следователь: Michael Brach, Prof. Dr., University of Munster
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-28-MB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .