Les effets de l'intervention Be Mindful chez les personnes précédemment déprimées présentant des symptômes subcliniques
17 mai 2023 mis à jour par: Meghan Bauer, State University of New York at Buffalo
Les effets de l'intervention "Soyez conscient" chez des étudiants universitaires précédemment déprimés qui présentent actuellement des symptômes subcliniques de dépression
Cette étude est conçue pour aider les individus à faire face à leurs symptômes dépressifs actuels en leur donnant accès à une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience en ligne de 4 semaines : Be Mindful.
La recherche a montré que l'achèvement de l'intervention Be Mindful peut réduire les symptômes dépressifs dans un échantillon communautaire, et cette étude vise à évaluer si elle peut également aider à réduire les symptômes dépressifs chez les personnes ayant des antécédents confirmés de dépression.
Les participants recevront soit l'intervention au début de l'étude, soit quatre mois après le début de l'étude (c'est-à-dire au suivi de 3 mois), ce qui permettra au personnel de recherche d'évaluer si les réductions de la dépression sont dues à l'intervention ou autre chose.
Le personnel de recherche évaluera également si la réduction des symptômes dépressifs dure au cours des trois mois suivant l'intervention et enquêtera sur les raisons possibles du changement dans la dépression (c'est-à-dire pourquoi l'intervention produit un changement).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les variables des résultats des participants seront évaluées chaque semaine pendant le premier mois après la ligne de base. Cela inclura la variable dépendante primaire (c. L'évaluation hebdomadaire finale représentera l'évaluation post-intervention.
De brèves évaluations de suivi de la variable dépendante primaire seront données 1 mois et 2 mois après le dernier questionnaire hebdomadaire. Il y aura une évaluation de 3 mois qui mesure les mécanismes potentiels de changement en plus de la variable dépendante principale.
Après le suivi de 3 mois, la condition de contrôle de la liste d'attente aura accès à l'intervention. Tous les participants (c'est-à-dire dans les deux conditions) seront invités à remplir un autre mois de questionnaires hebdomadaires. Ces questionnaires seront identiques à la première série de questionnaires hebdomadaires et permettront d'évaluer les mécanismes de changement dans la condition Waitlist Control.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14260
- State University of New York at Buffalo (SUNY at Buffalo)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- présente actuellement des symptômes dépressifs légers à modérés (Patient Health Questionnaire 9 Current scores entre 5 et 14)
- répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (cinquième édition ; DSM-5) pour un trouble dépressif majeur antérieur (déterminé par un entretien clinique)
Critère d'exclusion:
- les réponses suggèrent qu'ils n'ont jamais vécu d'épisode dépressif majeur
- les réponses suggèrent qu'ils ne présentent pas actuellement de symptômes inférieurs au seuil de dépression
- ils déclarent qu'ils ne sont pas ouverts à l'apprentissage des techniques de pleine conscience ou de méditation
- ils indiquent qu'ils reçoivent actuellement un traitement thérapeutique pour la dépression ou la gestion du stress ailleurs
- ils indiquent que leur âge n'est pas compris entre 18 et 65 ans
- ils déclarent ne pas vivre actuellement dans l'État de New York
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
La condition d'intervention aura accès au cours en ligne de 4 semaines sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience "Be Mindful" immédiatement après la randomisation dans le groupe.
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L'intervention en ligne Be Mindful de 4 semaines a été conçue pour suivre le même schéma que les cours MBCT en personne typiques de 8 semaines.
Les semaines 1 et 2 introduisent le sujet de la pleine conscience et encouragent son utilisation quotidienne, tandis que les semaines 3 et 4 enseignent à l'individu à se décentrer des pensées et à utiliser la pleine conscience pour faire face aux facteurs de stress.
Chaque semaine se concentre sur un sujet de pleine conscience distinct, qui est initialement présenté à l'individu dans une courte vidéo (moins de 5 minutes) contenant des informations didactiques et un aperçu des activités expérientielles qui seront introduites dans les vidéos suivantes.
L'intervention est fournie entièrement par audio, vidéo et texte fournis sur le site Web de Be Mindful (BeMindfulOnline.com).
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Autre: Contrôle des listes d'attente
La condition de contrôle de la liste d'attente recevra un accès au cours en ligne de 4 semaines sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience "Be Mindful" environ 4 mois après la randomisation dans le groupe.
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L'intervention en ligne Be Mindful de 4 semaines a été conçue pour suivre le même schéma que les cours MBCT en personne typiques de 8 semaines.
Les semaines 1 et 2 introduisent le sujet de la pleine conscience et encouragent son utilisation quotidienne, tandis que les semaines 3 et 4 enseignent à l'individu à se décentrer des pensées et à utiliser la pleine conscience pour faire face aux facteurs de stress.
Chaque semaine se concentre sur un sujet de pleine conscience distinct, qui est initialement présenté à l'individu dans une courte vidéo (moins de 5 minutes) contenant des informations didactiques et un aperçu des activités expérientielles qui seront introduites dans les vidéos suivantes.
L'intervention est fournie entièrement par audio, vidéo et texte fournis sur le site Web de Be Mindful (BeMindfulOnline.com).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen des symptômes dépressifs par rapport au départ tel que mesuré par le questionnaire sur la santé du patient 9 après l'intervention
Délai: hebdomadaire pendant l'intervention, environ 1-2 mois
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Les participants sont invités à évaluer les éléments sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
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hebdomadaire pendant l'intervention, environ 1-2 mois
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Changement moyen des symptômes dépressifs par rapport au départ tel que mesuré par le questionnaire sur la santé du patient 9 au suivi de 3 mois
Délai: à intervalles réguliers jusqu'au suivi de 3 mois (environ 4-5 mois après le début de l'étude)
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Les participants sont invités à évaluer les éléments sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
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à intervalles réguliers jusqu'au suivi de 3 mois (environ 4-5 mois après le début de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la pleine conscience par rapport au départ, mesuré par le questionnaire court sur la pleine conscience à cinq facteurs
Délai: jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Les participants sont invités à évaluer les éléments sur une échelle de 1 (jamais ou rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai).
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jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Changement moyen du décentrement par rapport à la ligne de base, mesuré par l'échelle de pleine conscience de Toronto
Délai: jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Les participants sont invités à évaluer les items sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
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jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Changement moyen de la rumination par rapport au départ tel que mesuré par le questionnaire de réponse ruminative
Délai: jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Les participants sont invités à évaluer les éléments sur une échelle de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours).
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jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Changement moyen de l'inquiétude par rapport à la ligne de base, mesuré par le questionnaire sur l'inquiétude de Penn State
Délai: jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Les participants sont invités à évaluer les éléments sur une échelle de 1 (pas du tout typique de moi) à 5 (très typique de moi).
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jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Changement moyen de l'auto-compassion par rapport à la ligne de base, mesuré par la forme courte de l'échelle d'auto-compassion
Délai: jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Les participants sont invités à évaluer les éléments sur une échelle de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours).
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jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Changement moyen des attitudes dysfonctionnelles par rapport au départ tel que mesuré par l'échelle des attitudes dysfonctionnelles (forme courte 1)
Délai: jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Les participants sont invités à évaluer les items sur une échelle de 1 (totalement d'accord) à 4 (totalement en désaccord).
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jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Changement moyen des attitudes dysfonctionnelles par rapport au départ, mesuré par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Les participants sont invités à évaluer les éléments sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 3 (fortement d'accord).
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jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Changement moyen des attitudes dysfonctionnelles par rapport au départ, tel que mesuré par l'échelle d'estime de soi à un seul élément
Délai: jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Les participants sont invités à évaluer les éléments sur une échelle de 1 (Pas très vrai de moi) à 5 (Très vrai de moi).
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jusqu'à la fin des études, qui peut prendre jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghan E Bauer, MA, State University of New York at Buffalo
- Chercheur principal: John E Roberts, PhD, State University of New York at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005212
- SU-20-01 (Autre subvention/numéro de financement: State University of New York at Buffalo)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .