Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Be Mindful -toimenpiteen vaikutukset aiemmin masentuneisiin henkilöihin, joilla on subkliinisiä oireita

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Meghan Bauer, State University of New York at Buffalo

"Ole tietoinen" -toimenpiteen vaikutukset aiemmin masentuneisiin korkeakouluopiskelijoihin, joilla on tällä hetkellä subkliinisiä masennuksen oireita

Tämä tutkimus on suunniteltu auttamaan yksilöitä selviytymään nykyisistä masennusoireistaan ​​tarjoamalla heille pääsyn 4 viikon verkkoon Mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan: Ole tietoinen. Tutkimus on osoittanut, että Be Mindful -intervention loppuun saattaminen voi vähentää masennusoireita yhteisönäytteessä, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko se myös auttaa vähentämään masennusoireita henkilöillä, joilla on vahvistettu masennushistoria. Osallistujat saavat intervention joko tutkimuksen alussa tai neljä kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen (eli 3 kuukauden seurannassa), jolloin tutkimushenkilöstö voi arvioida, johtuuko masennuksen väheneminen interventiosta tai jotain muuta. Tutkimushenkilöstö arvioi myös, kestääkö masennusoireiden väheneminen yli kolme kuukautta interventiosta, ja selvittää mahdollisia syitä masennuksen muutokseen (eli miksi interventio saa aikaan muutosta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujien tulosmuuttujia arvioidaan viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen. Tämä sisältää ensisijaisen riippuvaisen muuttujan (eli masennusoireet), mutta sisältää myös muuttujia, joita tarkastellaan mahdollisina muutosmekanismeina (eli tietoisuus, decentering, märehtiminen, huoli, itsetunto ja toimintahäiriöiset asenteet). Viimeinen viikoittainen arviointi edustaa Intervention jälkeistä arviointia.

Lyhyet seuranta-arvioinnit ensisijaisesta riippuvaisesta muuttujasta annetaan 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua viimeisen viikoittaisen kyselyn jälkeen. Tulee 3 kuukauden arviointi, joka mittaa mahdollisia muutosmekanismeja ensisijaisen riippuvaisen muuttujan lisäksi.

Kolmen kuukauden seurannan jälkeen jonotuslistan hallinta -ehto saa pääsyn interventioon. Kaikkia osallistujia (eli molemmissa olosuhteissa) pyydetään täyttämään toinen kuukausi viikoittaiset kyselylomakkeet. Nämä kyselylomakkeet ovat identtisiä ensimmäisten viikoittaisten kyselylomakkeiden kanssa, ja niiden avulla voidaan arvioida muutosmekanismeja Waitlist Control -tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
        • State University of New York at Buffalo (SUNY at Buffalo)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tällä hetkellä lieviä tai keskivaikeita masennusoireita (potilaan terveyskysely 9, nykyiset pisteet 5–14)
  • täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (viides painos; DSM-5) kriteerit menneelle vakavalle masennushäiriölle (määritetty kliinisen haastattelun perusteella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaukset viittaavat siihen, että he eivät ole koskaan kokeneet vakavaa masennusjaksoa
  • Vastaukset viittaavat siihen, että heillä ei tällä hetkellä ole kynnyksen alapuolella olevia masennuksen oireita
  • he väittävät, etteivät he ole avoimia mindfulness- tai meditaatiotekniikoiden oppimiseen
  • he osoittavat, että he saavat parhaillaan terapeuttista hoitoa masennukseen tai stressinhallintaan muualla
  • he ilmoittavat, että heidän ikänsä ei ole 18 ja 65 välillä
  • he ilmoittavat, etteivät he asu tällä hetkellä New Yorkin osavaltiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioehdolle tarjotaan pääsy 4-viikkoiselle Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian verkkokurssille "Be Mindful" välittömästi ryhmään satunnaistamisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Ole tietoinen
Online-4-viikkoinen Be Mindful -interventio suunniteltiin noudattamaan samoja linjauksia kuin tyypilliset 8 viikon henkilökohtaiset MBCT-kurssit. Viikot 1 ja 2 esittelevät mindfulnessin aihetta ja rohkaisevat sen päivittäiseen käyttöön, kun taas viikot 3 ja 4 opettavat yksilöä irtautumaan ajatuksista ja hyödyntämään mindfulnessia stressitekijöiden selviytymisessä. Jokainen viikko keskittyy erilliseen mindfulness-aiheeseen, joka esitellään ensin yksilölle lyhyessä (alle 5 minuutin) videossa, joka sisältää didaktista tietoa ja yleiskatsauksen kokemuksellisista toiminnoista, jotka esitellään seuraavissa videoissa. Interventio tarjotaan kokonaan Be Mindful -verkkosivustolla (BeMindfulOnline.com) tarjotun äänen, videon ja tekstin kautta.
Muut: Odotuslistan hallinta
Waitlist Control -ehdolle tarjotaan pääsy 4-viikkoiselle Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian verkkokurssille "Be Mindful" noin 4 kuukautta ryhmään satunnaistamisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Ole tietoinen
Online-4-viikkoinen Be Mindful -interventio suunniteltiin noudattamaan samoja linjauksia kuin tyypilliset 8 viikon henkilökohtaiset MBCT-kurssit. Viikot 1 ja 2 esittelevät mindfulnessin aihetta ja rohkaisevat sen päivittäiseen käyttöön, kun taas viikot 3 ja 4 opettavat yksilöä irtautumaan ajatuksista ja hyödyntämään mindfulnessia stressitekijöiden selviytymisessä. Jokainen viikko keskittyy erilliseen mindfulness-aiheeseen, joka esitellään ensin yksilölle lyhyessä (alle 5 minuutin) videossa, joka sisältää didaktista tietoa ja yleiskatsauksen kokemuksellisista toiminnoista, jotka esitellään seuraavissa videoissa. Interventio tarjotaan kokonaan Be Mindful -verkkosivustolla (BeMindfulOnline.com) tarjotun äänen, videon ja tekstin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos masennusoireissa lähtötilanteesta mitattuna potilaan terveyskyselyllä 9 Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: viikoittain toimenpiteen aikana, noin 1-2 kuukautta
Osallistujia pyydetään arvioimaan kohteet asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
viikoittain toimenpiteen aikana, noin 1-2 kuukautta
Keskimääräinen muutos masennusoireissa lähtötasosta mitattuna potilaan terveyskyselyllä 9 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: säännöllisin väliajoin 3 kuukauden seurantaan asti (noin 4-5 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen)
Osallistujia pyydetään arvioimaan kohteet asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
säännöllisin väliajoin 3 kuukauden seurantaan asti (noin 4-5 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulnessin keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna viiden tekijän Mindfulness-kyselylomakkeen lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään arvioimaan asiat asteikolla 1 (ei koskaan tai harvoin totta) - 5 (hyvin usein tai aina totta).
opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos decenteringissä lähtötasosta mitattuna Toronton tietoisuusasteikolla
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään arvioimaan kohteet asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Märehtimisen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna märehtivän vastauksen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään arvioimaan kohteet asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 4 (melkein aina).
opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Keskimääräinen huolenmuutos lähtötasosta mitattuna Penn State Worry -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään arvioimaan asiat asteikolla 1 (ei ollenkaan tyypillistä minulle) - 5 (erittäin tyypillistä minulle).
opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Itsemyötätunton keskimääräinen muutos lähtötasosta mitattuna itsemyötätuntoasteikon lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään arvioimaan kohteet asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 4 (melkein aina).
opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos epätoiminnallisissa asenteissa lähtötasosta mitattuna toimintahäiriöiden asenteiden asteikolla (lyhyt lomake 1)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään arvioimaan asiat asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 4 (täysin eri mieltä).
opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos epätoiminnallisissa asenteissa lähtötasosta mitattuna Rosenbergin itsetunto-asteikolla
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään arvioimaan asiat asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos epätoiminnallisissa asenteissa lähtötasosta mitattuna yksittäisen tuotteen itsetunto-asteikolla
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään arvioimaan kohteet asteikolla 1 (ei kovin totta minulle) - 5 (erittäin totta minulle).
opintojen suorittamisen kautta, mikä voi kestää jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan E Bauer, MA, State University of New York at Buffalo
  • Päätutkija: John E Roberts, PhD, State University of New York at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005212
  • SU-20-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: State University of New York at Buffalo)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ole tietoinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa