Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der Be-Mindful-Intervention bei zuvor depressiven Personen mit subklinischen Symptomen

17. Mai 2023 aktualisiert von: Meghan Bauer, State University of New York at Buffalo

Die Auswirkungen der „Be Mindful“-Intervention bei zuvor depressiven College-Studenten, die derzeit unter subklinischen Symptomen einer Depression leiden

Diese Studie soll Einzelpersonen dabei helfen, mit ihren aktuellen depressiven Symptomen umzugehen, indem ihnen Zugang zu einer 4-wöchigen Online-Achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie ermöglicht wird: Be Mindful. Untersuchungen haben gezeigt, dass der Abschluss der „Be Mindful“-Intervention depressive Symptome in einer Stichprobe aus der Gemeinschaft reduzieren kann. Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob sie auch dazu beitragen kann, depressive Symptome bei Personen mit einer bestätigten Depressionsgeschichte zu reduzieren. Die Teilnehmer erhalten die Intervention entweder zu Beginn der Studie oder vier Monate nach Beginn der Studie (d. h. bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten), wodurch das Forschungspersonal beurteilen kann, ob eine Verringerung der Depression auf die Intervention zurückzuführen ist oder etwas anderes. Das Forschungspersonal wird außerdem bewerten, ob die Verringerung der depressiven Symptome über die drei Monate nach der Intervention anhält, und mögliche Gründe für die Veränderung der Depression untersuchen (d. h. warum die Intervention Veränderungen hervorruft).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ergebnisvariablen der Teilnehmer werden im ersten Monat nach Studienbeginn wöchentlich bewertet. Dazu gehört die primäre abhängige Variable (d. h. depressive Symptome), aber auch Variablen, die als potenzielle Mechanismen der Veränderung untersucht werden (d. h. Achtsamkeit, Dezentrierung, Grübeln, Sorgen, Selbstmitgefühl und dysfunktionale Einstellungen). Die abschließende wöchentliche Beurteilung stellt die Beurteilung nach der Intervention dar.

Kurze Nachuntersuchungen der primären abhängigen Variablen erfolgen 1 Monat und 2 Monate nach dem letzten wöchentlichen Fragebogen. Es wird eine dreimonatige Bewertung geben, die zusätzlich zur primären abhängigen Variablen mögliche Änderungsmechanismen misst.

Nach der 3-monatigen Nachuntersuchung erhält die Wartelistenkontrollbedingung Zugriff auf die Intervention. Alle Teilnehmer (d. h. in beiden Fällen) werden gebeten, einen weiteren Monat lang wöchentliche Fragebögen auszufüllen. Diese Fragebögen sind mit dem ersten Satz wöchentlicher Fragebögen identisch und ermöglichen die Bewertung von Änderungsmechanismen in der Wartelisten-Kontrollbedingung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14260
        • State University of New York at Buffalo (SUNY at Buffalo)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeit unter leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen leiden (Patientengesundheitsfragebogen 9, aktuelle Werte zwischen 5 und 14)
  • erfüllen die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (fünfte Ausgabe; DSM-5) für eine frühere schwere depressive Störung (festgestellt durch klinische Befragung)

Ausschlusskriterien:

  • Die Antworten deuten darauf hin, dass sie noch nie eine Episode einer Major Depression erlebt haben
  • Die Antworten deuten darauf hin, dass bei ihnen derzeit keine depressiven Symptome unterhalb der Schwelle auftreten
  • Sie geben an, dass sie nicht offen dafür sind, Achtsamkeits- oder Meditationstechniken zu erlernen
  • Sie geben an, dass sie derzeit anderswo eine therapeutische Behandlung gegen Depressionen oder zur Stressbewältigung erhalten
  • Sie geben an, dass ihr Alter nicht zwischen 18 und 65 Jahren liegt
  • Sie geben an, dass sie derzeit nicht im Bundesstaat New York leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsbedingung erhält unmittelbar nach der Randomisierung in die Gruppe Zugang zum 4-wöchigen Online-Kurs „Be Mindfulness-Based Cognitive Therapy“ für achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie.
Verhalten: Aufmerksam sein
Die 4-wöchige Online-Intervention „Be Mindful“ wurde so konzipiert, dass sie dem gleichen Prinzip folgt wie typische 8-wöchige MBCT-Kurse vor Ort. Woche 1 und Woche 2 führen in das Thema Achtsamkeit ein und ermutigen zu ihrer täglichen Anwendung, während Woche 3 und Woche 4 den Einzelnen lehren, sich von Gedanken zu lösen und Achtsamkeit bei der Bewältigung von Stressfaktoren einzusetzen. Jede Woche konzentriert sich auf ein eigenes Achtsamkeitsthema, das dem Einzelnen zunächst in einem kurzen (unter 5-minütigen) Video mit didaktischen Informationen und einem Überblick über die erfahrungsbezogenen Aktivitäten vorgestellt wird, die in nachfolgenden Videos vorgestellt werden. Die Intervention erfolgt vollständig über Audio, Video und Text, die auf der Be Mindful-Website (BeMindfulOnline.com) bereitgestellt werden.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Die Wartelisten-Kontrollbedingung erhält etwa 4 Monate nach der Randomisierung in die Gruppe Zugang zum 4-wöchigen Online-Kurs „Be Mindfulness-based Cognitive Therapy“ für achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie.
Verhalten: Aufmerksam sein
Die 4-wöchige Online-Intervention „Be Mindful“ wurde so konzipiert, dass sie dem gleichen Prinzip folgt wie typische 8-wöchige MBCT-Kurse vor Ort. Woche 1 und Woche 2 führen in das Thema Achtsamkeit ein und ermutigen zu ihrer täglichen Anwendung, während Woche 3 und Woche 4 den Einzelnen lehren, sich von Gedanken zu lösen und Achtsamkeit bei der Bewältigung von Stressfaktoren einzusetzen. Jede Woche konzentriert sich auf ein eigenes Achtsamkeitsthema, das dem Einzelnen zunächst in einem kurzen (unter 5-minütigen) Video mit didaktischen Informationen und einem Überblick über die erfahrungsbezogenen Aktivitäten vorgestellt wird, die in nachfolgenden Videos vorgestellt werden. Die Intervention erfolgt vollständig über Audio, Video und Text, die auf der Be Mindful-Website (BeMindfulOnline.com) bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 nach der Intervention
Zeitfenster: wöchentlich während der Intervention, etwa 1–2 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, Elemente auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) zu bewerten.
wöchentlich während der Intervention, etwa 1–2 Monate
Mittlere Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: in regelmäßigen Abständen bis zum 3-monatigen Follow-up (ca. 4-5 Monate nach Studienbeginn)
Die Teilnehmer werden gebeten, Elemente auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) zu bewerten.
in regelmäßigen Abständen bis zum 3-monatigen Follow-up (ca. 4-5 Monate nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Achtsamkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Kurzform des Fünf-Faktoren-Fragebogens zur Achtsamkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Die Teilnehmer werden gebeten, Items auf einer Skala von 1 (trifft nie oder selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu) zu bewerten.
bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Mittlere Veränderung der Dezentrierung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Toronto Mindfulness Scale
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Die Teilnehmer werden gebeten, Items auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) zu bewerten.
bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Mittlere Veränderung des Wiederkäuens gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Fragebogens zur Wiederkäuerei
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Die Teilnehmer werden gebeten, Elemente auf einer Skala von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer) zu bewerten.
bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Mittlere Veränderung der Sorgen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Die Teilnehmer werden gebeten, Elemente auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht typisch für mich) bis 5 (sehr typisch für mich) zu bewerten.
bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Mittlere Veränderung des Selbstmitgefühls gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Die Teilnehmer werden gebeten, Elemente auf einer Skala von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer) zu bewerten.
bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Mittlere Veränderung der dysfunktionalen Einstellungen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Skala für dysfunktionale Einstellungen (Kurzform 1)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Die Teilnehmer werden gebeten, Punkte auf einer Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) zu bewerten.
bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Mittlere Veränderung dysfunktionaler Einstellungen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Die Teilnehmer werden gebeten, Punkte auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme völlig zu) zu bewerten.
bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Mittlere Veränderung dysfunktionaler Einstellungen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Einzelpunkt-Selbstwertskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann
Die Teilnehmer werden gebeten, Punkte auf einer Skala von 1 (trifft auf mich nicht sehr zu) bis 5 (trifft auf mich sehr zu) zu bewerten.
bis zum Studienabschluss, der bis zu 6 Monate dauern kann

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Hauptermittler: Meghan E Bauer, MA, State University of New York at Buffalo
  • Hauptermittler: John E Roberts, PhD, State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005212
  • SU-20-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: State University of New York at Buffalo)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

Klinische Studien zur Aufmerksam sein

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren