Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos de la intervención Be Mindful en personas previamente deprimidas que experimentan síntomas subclínicos

17 de mayo de 2023 actualizado por: Meghan Bauer, State University of New York at Buffalo

Los efectos de la intervención "Be Mindful" en estudiantes universitarios previamente deprimidos que actualmente experimentan síntomas subclínicos de depresión

Este estudio está diseñado para ayudar a las personas a lidiar con sus síntomas depresivos actuales brindándoles acceso a una terapia cognitiva basada en la atención plena en línea de 4 semanas: Be Mindful. La investigación ha demostrado que completar la intervención Be Mindful puede reducir los síntomas depresivos en una muestra de la comunidad, y este estudio tiene como objetivo evaluar si también puede ayudar a reducir los síntomas depresivos en personas con antecedentes confirmados de depresión. Los participantes recibirán la intervención al comienzo del estudio o cuatro meses después del comienzo del estudio (es decir, a los 3 meses de seguimiento), lo que permitirá al personal de investigación evaluar si las reducciones en la depresión se deben a la intervención o algo más. El personal de investigación también evaluará si la reducción de los síntomas depresivos dura durante los tres meses siguientes a la intervención e investigará las posibles razones del cambio en la depresión (es decir, por qué la intervención produce cambios).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las variables de resultado de los participantes se evaluarán semanalmente durante el primer mes después del inicio. Esto incluirá la variable dependiente principal (es decir, síntomas depresivos), pero también incluirá variables que se explorarán como posibles mecanismos de cambio (es decir, atención plena, descentramiento, rumiación, preocupación, autocompasión y actitudes disfuncionales). La evaluación semanal final representará la evaluación posterior a la intervención.

Se realizarán breves evaluaciones de seguimiento de la variable dependiente principal 1 mes y 2 meses después del último cuestionario semanal. Habrá una evaluación de 3 meses que mide los posibles mecanismos de cambio además de la variable dependiente principal.

Después de los 3 meses de seguimiento, se le dará acceso a la intervención a la condición de Control de Lista de Espera. A todos los participantes (es decir, en ambas condiciones) se les pedirá que completen otro mes de cuestionarios semanales. Estos cuestionarios serán idénticos al primer conjunto de cuestionarios semanales y permitirán evaluar mecanismos de cambio en la condición de Control de Lista de Espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
        • State University of New York at Buffalo (SUNY at Buffalo)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • experimentando actualmente síntomas depresivos de leves a moderados (Cuestionario de salud del paciente 9 Puntajes actuales entre 5 y 14)
  • cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (quinta edición; DSM-5) para el Trastorno Depresivo Mayor Anterior (determinado por una entrevista clínica)

Criterio de exclusión:

  • respuestas sugieren que nunca han experimentado un episodio depresivo mayor
  • las respuestas sugieren que actualmente no están experimentando síntomas de depresión por debajo del umbral
  • afirman que no están abiertos a aprender técnicas de atención plena o meditación
  • indican que actualmente están recibiendo tratamiento terapéutico para la depresión o el manejo del estrés en otro lugar
  • indican que su edad no está entre 18 y 65 años
  • afirman que actualmente no viven en el estado de Nueva York

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
La condición de Intervención tendrá acceso al curso de terapia cognitiva basada en la atención plena en línea de 4 semanas "Be Mindful" inmediatamente después de la aleatorización al grupo.
Conductual: Tener en cuenta
La intervención Be Mindful en línea de 4 semanas se diseñó para seguir el mismo esquema que los cursos típicos de MBCT de 8 semanas en persona. La Semana 1 y la Semana 2 introducen el tema de la atención plena y alientan su uso diario, mientras que la Semana 3 y la Semana 4 enseñan al individuo a descentrarse de los pensamientos y utilizar la atención plena cuando se enfrenta a factores estresantes. Cada semana se enfoca en un tema diferente de atención plena, que inicialmente se presenta al individuo en un video breve (menos de 5 minutos) que contiene información didáctica y una descripción general de las actividades experienciales que se presentarán en videos posteriores. La intervención se proporciona en su totalidad a través de audio, video y texto proporcionado en el sitio web de Be Mindful (BeMindfulOnline.com).
Otro: Control de lista de espera
La condición de control de la lista de espera tendrá acceso al curso de terapia cognitiva basada en la atención plena en línea de 4 semanas "Be Mindful" aproximadamente 4 meses después de la aleatorización al grupo.
Conductual: Tener en cuenta
La intervención Be Mindful en línea de 4 semanas se diseñó para seguir el mismo esquema que los cursos típicos de MBCT de 8 semanas en persona. La Semana 1 y la Semana 2 introducen el tema de la atención plena y alientan su uso diario, mientras que la Semana 3 y la Semana 4 enseñan al individuo a descentrarse de los pensamientos y utilizar la atención plena cuando se enfrenta a factores estresantes. Cada semana se enfoca en un tema diferente de atención plena, que inicialmente se presenta al individuo en un video breve (menos de 5 minutos) que contiene información didáctica y una descripción general de las actividades experienciales que se presentarán en videos posteriores. La intervención se proporciona en su totalidad a través de audio, video y texto proporcionado en el sitio web de Be Mindful (BeMindfulOnline.com).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en los síntomas depresivos desde el inicio medido por el cuestionario de salud del paciente 9 después de la intervención
Periodo de tiempo: semanalmente durante la intervención, aproximadamente 1-2 meses
Se pide a los participantes que califiquen los elementos en una escala de 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días).
semanalmente durante la intervención, aproximadamente 1-2 meses
Cambio medio en los síntomas depresivos desde el inicio medido por el Cuestionario de salud del paciente 9 a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: a intervalos regulares hasta el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 4-5 meses después del inicio del estudio)
Se pide a los participantes que califiquen los elementos en una escala de 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días).
a intervalos regulares hasta el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 4-5 meses después del inicio del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la atención plena desde el inicio medido por el cuestionario de atención plena de cinco factores, formato abreviado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Se pide a los participantes que califiquen los ítems en una escala de 1 (nunca o rara vez es cierto) a 5 (muy a menudo o siempre es cierto).
hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Cambio medio en el descentramiento desde el punto de referencia medido por la escala de atención plena de Toronto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Se pide a los participantes que califiquen los elementos en una escala de 0 (nada) a 4 (mucho).
hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Cambio medio en la rumiación desde el inicio medido por el Cuestionario de respuesta rumiante
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Se pide a los participantes que califiquen los ítems en una escala de 1 (Casi nunca) a 4 (Casi siempre).
hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Cambio medio en la preocupación desde el inicio medido por el Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Se pide a los participantes que califiquen los elementos en una escala de 1 (Nada típico de mí) a 5 (Muy típico de mí).
hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Cambio medio en la autocompasión desde el inicio medido por la forma abreviada de la escala de autocompasión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Se pide a los participantes que califiquen los ítems en una escala de 1 (Casi nunca) a 4 (Casi siempre).
hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Cambio medio en las actitudes disfuncionales desde el inicio medido por la escala de actitudes disfuncionales (forma abreviada 1)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Se pide a los participantes que califiquen los ítems en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo).
hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Cambio medio en las actitudes disfuncionales desde el inicio medido por la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Se pide a los participantes que califiquen los elementos en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo).
hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Cambio medio en las actitudes disfuncionales desde el inicio medido por la escala de autoestima de un solo ítem
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses
Se pide a los participantes que califiquen los elementos en una escala de 1 (No muy cierto de mí) a 5 (Muy cierto de mí).
hasta la finalización del estudio, que puede tomar hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Meghan E Bauer, MA, State University of New York at Buffalo
  • Investigador principal: John E Roberts, PhD, State University of New York at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00005212
  • SU-20-01 (Otro número de subvención/financiamiento: State University of New York at Buffalo)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tener en cuenta

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir