Corrélation entre l'endoscopie des voies respiratoires supérieures et les caractéristiques physiologiques de l'apnée obstructive du sommeil
Corrélation entre l'endoscopie des voies respiratoires supérieures et les caractéristiques physiologiques de l'apnée obstructive du sommeil : une étude rétrospective
OBJECTIFS
Entraîner et tester un modèle mathématique pour prédire le collapsus concentrique complet au niveau du palais (CCCp, primaire) et d'autres sites de collapsus des voies respiratoires supérieures (secondaire) au cours de l'endoscopie médicamenteuse du sommeil (DISE) en utilisant les données capturées lors d'une polysomnographie diagnostique (PSG).
HYPOTHÈSE
Le site, le schéma et le degré de collapsus des voies respiratoires supérieures sont associés à des caractéristiques de flux distinctes telles que capturées lors d'une PSG de base.
ÉTUDIER LE DESIGN
Essai rétrospectif.
POPULATION ÉTUDIÉE
200 patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère (SAOS, IAH ≥ 15/h) ayant subi à la fois un DISE et une PSG diagnostique à l'Hôpital universitaire d'Anvers (UZA) entre janvier 2018 et décembre 2020.
MESURES DES RÉSULTATS :
Données brutes capturées lors d'une PSG diagnostique, y compris l'électroencéphalographie (EEG), le débit, l'électrocardiographie (ECG), l'électromyographie (EMG), la désaturation en oxygène et l'effort respiratoire.
TAILLE DE L'ÉCHANTILLON / ANALYSE DES DONNÉES
Les données de 200 patients seront incluses rétrospectivement dans ce protocole d'étude. Différentes techniques d'apprentissage automatique seront adoptées pour sélectionner les fonctionnalités, former le modèle et tester le modèle.
HORAIRE
30 janvier 2021 - 30 novembre 2021
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- UZA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Diagnostic avec OSA symptomatique modéré à sévère (IAH ≥ 15/h).
- A subi un DISE à l'UZA dans le cadre de la voie clinique pour les thérapies par pression positive non continue (CPAP)
- A subi un diagnostic de base PSG à UZA max 2 ans avant DISE
Critère d'exclusion:
- Consommation de médicaments liée aux troubles du sommeil
- Syndrome d'apnée centrale du sommeil.
- Antécédents médicaux de causes connues de fatigue diurne ou de troubles graves du sommeil (insomnie, mouvements périodiques des jambes, narcolepsie).
- Trouble épileptique.
- Antécédents médicaux connus de déficience intellectuelle, de troubles de la mémoire ou de troubles psychiatriques actuels (maladie psychotique, dépression majeure ou crise d'anxiété aiguë telle que mentionnée par le patient).
- Grossesse
- <4 h d'enregistrement de données pendant la nuit PSG de base
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit d'air [l/s]
Délai: Rétrospective, mesurée lors de l'étude de polysomnographie initiale
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Le principal résultat de cette étude est l'effet du site DISE, du degré et du schéma d'effondrement sur le débit d'air [l/s] tel que mesuré au cours de la polysomnographie de base
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Rétrospective, mesurée lors de l'étude de polysomnographie initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/45/596
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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