Zusammenhang zwischen Endoskopie der oberen Atemwege und physiologischen Merkmalen obstruktiver Schlafapnoe
Korrelation zwischen Endoskopie der oberen Atemwege und physiologischen Merkmalen obstruktiver Schlafapnoe: eine retrospektive Studie
ZIELE
Trainieren und Testen eines mathematischen Modells zur Vorhersage eines vollständigen konzentrischen Kollapses auf der Ebene des Gaumens (CCCp, primär) und anderer Stellen des Kollapses der oberen Atemwege (sekundär) während der medikamenteninduzierten Schlafendoskopie (DISE) unter Verwendung der während einer diagnostischen Polysomnographie erfassten Daten (PSG).
HYPOTHESE
Der Ort, das Muster und der Grad des Kollapses der oberen Atemwege hängen mit bestimmten Strömungsmerkmalen zusammen, die während einer Basis-PSG erfasst wurden.
STUDIENDESIGN
Retrospektiver Versuch.
STUDIEREN SIE DIE BEVÖLKERUNG
200 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA, AHI ≥ 15/h), die sich zwischen Januar 2018 und Dezember 2020 am Universitätsklinikum Antwerpen (UZA) sowohl einem DISE als auch einem diagnostischen PSG unterzogen.
ZIELPARAMETER:
Rohdaten, die während einer diagnostischen PSG erfasst werden, einschließlich Elektroenzephalographie (EEG), Fluss, Elektrokardiographie (EKG), Elektromyographie (EMG), Sauerstoffentsättigung und Atemanstrengung.
PROBENGRÖSSE / DATENANALYSE
Daten von 200 Patienten werden nachträglich in dieses Studienprotokoll aufgenommen. Zur Auswahl von Funktionen, zum Trainieren des Modells und zum Testen des Modells werden verschiedene Techniken des maschinellen Lernens eingesetzt.
ZEITPLAN
30. Januar 2021 – 30. November 2021
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- UZA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter.
- Diagnose mit symptomatischer mittelschwerer bis schwerer OSA (AHI ≥ 15/h).
- Unterzog sich einer DISE an der UZA als Teil des klinischen Verlaufs für Therapien mit nichtkontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP).
- Hat sich maximal 2 Jahre vor DISE einer grundlegenden diagnostischen PSG an der UZA unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Medikamenteneinnahme im Zusammenhang mit Schlafstörungen
- Zentrales Schlafapnoe-Syndrom.
- Anamnese bekannter Ursachen für Tagesmüdigkeit oder schwere Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, periodische Beinbewegungen, Narkolepsie).
- Anfallsleiden.
- Bekannte medizinische Vorgeschichte von geistiger Behinderung, Gedächtnisstörungen oder aktuellen psychiatrischen Störungen (psychotische Erkrankung, schwere Depression oder akute Angstanfälle, wie vom Patienten angegeben).
- Schwangerschaft
- <4 Stunden Datenaufzeichnung während der Basis-PSG-Nacht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Luftstrom [l/s]
Zeitfenster: Retrospektiv, gemessen während der Basisstudie zur Polysomnographie
|
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Auswirkung der DISE-Stelle, des Ausmaßes und des Musters des Kollapses auf den Luftstrom [l/s], wie während der Baseline-Polysomnographie gemessen
|
Retrospektiv, gemessen während der Basisstudie zur Polysomnographie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/45/596
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe
-
Haseki Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungRichards-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ)
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityBeendetSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten