Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylempien hengitysteiden endoskopian ja obstruktiivisen uniapnean fysiologisten piirteiden välinen korrelaatio

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Antwerp

Ylempien hengitysteiden endoskopian ja obstruktiivisen uniapnean fysiologisten piirteiden välinen korrelaatio: retrospektiivinen tutkimus

TAVOITTEET

Harjoitella ja testata matemaattista mallia täydellisen samankeskisen romahduksen ennustamiseksi kitalaen tasolla (CCCp, primaarinen) ja muissa ylähengitysteiden romahtamisen kohdissa (sekundaarinen) lääkkeiden aiheuttaman unen endoskopian (DISE) aikana käyttämällä diagnostisen polysomnografian aikana kerättyjä tietoja. (PSG).

HYPOTEESI

Ylempien hengitysteiden romahtamisen paikka, kuvio ja aste liittyvät erottuviin virtausominaisuuksiin, jotka havaittiin perustason PSG:n aikana.

OPINTUSUUNNITTELU

Retrospektiivinen oikeudenkäynti.

TUTKIMUSVÄESTÖ

200 potilasta, joilla oli kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA, AHI ≥ 15/h), joille tehtiin sekä DISE että diagnostinen PSG Antwerpenin yliopistollisessa sairaalassa (UZA) tammikuun 2018 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.

TULOKSET:

Diagnostisen PSG:n aikana kerätyt raakatiedot, mukaan lukien elektroenkefalografia (EEG), virtaus, elektrokardiografia (EKG), elektromyografia (EMG), happidesaturaatio ja hengitysponnistus.

NÄYTTEEN KOKO / TIETOJEN ANALYYSI

200 potilaan tiedot sisällytetään takautuvasti tähän tutkimuspöytäkirjaan. Ominaisuuksien valitsemiseen, mallin kouluttamiseen ja mallin testaamiseen käytetään erilaisia ​​koneoppimistekniikoita.

AIKATAULU

30.1.2021–30.11.2021

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • UZA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea OSA, joille on tehty polysomnografia ja DISE UZA:ssa viimeisen kolmen vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Diagnoosi oireinen kohtalainen tai vaikea OSA (AHI ≥ 15/h).
  • Kävi DISE UZAssa osana ei-jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoitoa.
  • Hänelle tehtiin perustason diagnostinen PSG UZA:ssa max 2 vuotta ennen DISEä

Poissulkemiskriteerit:

  • Unihäiriöihin liittyvä lääkkeiden käyttö
  • Keski-uniapnea-oireyhtymä.
  • Lääketieteellinen historia tunnetuista syistä päiväväsymykseen tai vakaviin unihäiriöihin (unettomuus, säännölliset jalkojen liikkeet, narkolepsia).
  • Kouristuksellinen sairaus.
  • Tunnettu lääketieteellinen kehitysvamma, muistihäiriöt tai nykyiset psykiatriset häiriöt (psykoottinen sairaus, vakava masennus tai potilaan mainitsemat akuutit ahdistuneisuuskohtaukset).
  • Raskaus
  • <4 tuntia datatallennusta PSG:n perusyön aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmavirta [l/s]
Aikaikkuna: Retrospektiivinen, mitattu perustason polysomnografiatutkimuksen aikana
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on DISE-paikan, romahduksen asteen ja kuvion vaikutus ilmavirtaukseen [l/s] mitattuna peruspolysomnografian aikana.
Retrospektiivinen, mitattu perustason polysomnografiatutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Brigham and Women's Hospital
Universiteit Antwerpen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/45/596

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa